Veliparib 和拓扑替康治疗 BRCA 状态为阴性或未知的复发性卵巢癌

纳入标准：

1. 经组织学证实的上皮癌、原发性输卵管癌或原发性腹膜癌。
2. 在之前的一线化疗后通过 RECIST 标准和/或 GCIG CA125 标准验证的进展或在后续细胞毒性治疗后的进展。

3. 铂耐药或部分铂敏感疾病

   • 在先前的一线/后期铂类治疗后六个月内复发或
   • 在之前的一线/后期铂类治疗后的 6-12 个月内复发
4. 年龄 ≥ 18 岁。
5. 性能状态 0-2。
6. RECIST 1.1 或 CA125 GCIG 标准可测量的疾病

7. 足够的骨髓功能、肝功能、肾功能和凝血参数（入组前 7 天内）：

   • WBC ≥ 3.0 x 10^9/l 或中性粒细胞 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/l
   • 血小板计数 ≥ 100 x 109/l
   • 血红蛋白 ≥ 9.7 g/dl (6 mmol/L)
   • 血清胆红素≤ 1.5 x ULN
   • 血清转氨酶≤ 2.5 x ULN
   • 血清肌酐≤ 1.5 x ULN
8. 书面知情同意书。
9. 可用于 BRCAness 分析/BRCA 突变分析的组织。

排除标准：

1. 先前使用 PARP 抑制剂治疗。
2. BRCA1/2 胚系突变患者。
3. 铂类难治性疾病（在之前的铂类治疗期间进展或稳定的疾病）
4. 接受过（或计划接受）任何其他研究药物治疗的患者，或在进入该试验前 28 天内参加过另一项临床试验的患者。
5. 怀孕或哺乳。 对于有生育能力的女性，筛查时必须进行阴性妊娠试验。
6. 治疗期间和治疗后 6 个月内不愿使用可接受且安全的避孕方法的生育患者
7. 除已治愈的 I 期宫颈癌、非黑素性皮肤癌或其他复发风险极小的癌症外，其他目前或以前的恶性肿瘤。 如果在入组前至少五年进行无病随访，则允许既往乳腺癌。
8. 中枢神经系统转移。
9. 任何慢性医学或精神疾病或实验室异常的病史，不受医学控制或研究者认为可能会增加与研究药物给药相关的风险（例如 糖尿病、心脏病、高血压、肾脏或肝脏疾病）。
10. 对研究药物的成分过敏。