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慢性閉塞性肺疾患患者における 2 つのトレーニング プロトコルの効果

2018年4月4日 更新者:Universidade Norte do Paraná

COPD 患者の日常生活における身体活動とバランスにおける 2 つのトレーニング プロトコルの効果: 土地と水

はじめに: 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の症状、運動能力、筋力、生活の質に対する肺リハビリテーション プログラム (PR) の有益な効果を示す証拠があります。 研究の大部分は、陸上での高強度の持久力と筋力トレーニングを使用していました. 水上での運動は、さまざまな慢性疾患のリハビリテーションのために何十年も使用されてきた効果的なトレーニング形式です。 さらに、COPD 患者の水中トレーニングに関する文献には有望な予備的結果があります。 ただし、いくつかのギャップが残っています。

目的: COPD 患者の 6 か月間の 2 つのリハビリテーション プログラムが、日常生活における身体活動とバランスに対する効果を比較します: 陸上対水。

方法: サンプルは、GOLD 基準に従って診断され、50 歳以上で臨床的に安定している 36 人の COPD 患者で構成されます。

患者は 3 つの異なる時点で評価されます: PR の前、PR の後、および PR の終了後 6 か月 (フォローアップ)。 日常生活における身体活動とバランスの評価に加えて、研究者は肺機能、末梢および呼吸筋の強度、体組成、最大および準最大の運動能力、機能状態および生活の質も評価します。

両方のグループ (陸上または水中) は、6 か月間、週 3 回、45 分間の運動トレーニングを受けます。 両方のグループのセッションには、同じエクササイズ シーケンスが含まれます。 陸上での自転車やウォーキングでの持久力運動トレーニングと、フリーウエイトを使った筋力トレーニングを行います。 ワークロードは、評価のテストのパフォーマンスに従って確立され、進行は所定のスケジュールに従い、症状に応じて調整されます。 水上でも同じアプローチに従います。

期待される結果: 研究者は、2 つのトレーニング プロトコルの終了時に、症状、運動能力、筋力、生活の質、機能状態、および日常生活における身体活動の点で改善が期待されます。 ただし、一方のトレーニング プロトコルが他方よりも優れているかどうかは不明です。 水中トレーニングに含まれる特性により、研究者は、このタイプのトレーニングがバランスに関してより良い結果をもたらす可能性があるという仮説を立てました.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の症状、運動能力、筋力、生活の質に対する肺リハビリテーション プログラム (PR) の有益な効果を示す証拠があります。 研究の大部分は、陸上での高強度の持久力と筋力トレーニングを使用していました. 水上での運動は、さまざまな慢性疾患のリハビリテーションのために何十年も使用されてきた効果的なトレーニング形式です。 さらに、COPD 患者の水中トレーニングに関する文献には有望な予備的結果があります。 ただし、いくつかのギャップが残っています。

したがって、COPD患者の日常生活における身体活動とバランスに対する2つのリハビリテーションプログラムの効果を6か月間比較することを目的としています:土地対水。

サンプルは、GOLD 基準に従って診断され、50 歳以上で臨床的に安定している 36 人の COPD 患者で構成されます。

患者は 3 つの異なる時点で評価されます: PR の前、PR の後、および PR の終了後 6 か月 (フォローアップ)。 日常生活における身体活動とバランスの評価に加えて、研究者は肺機能、末梢および呼吸筋の強度、体組成、最大および準最大の運動能力、機能状態および生活の質も評価します。

両方のグループ (陸上または水中) は、6 か月間、週 3 回、45 分間の運動トレーニングを受けます。 両方のグループのセッションには、同じエクササイズ シーケンスが含まれます。 陸上での自転車やウォーキングでの持久力運動トレーニングと、フリーウエイトを使った筋力トレーニングを行います。 ワークロードは、評価のテストのパフォーマンスに従って確立され、進行は所定のスケジュールに従い、症状に応じて調整されます。 水上でも同じアプローチに従います。

期待される結果: 研究者は、2 つのトレーニング プロトコルの終了時に、症状、運動能力、筋力、生活の質、機能状態、および日常生活における身体活動の点で改善が期待されます。 ただし、一方のトレーニング プロトコルが他方よりも優れているかどうかは不明です。 水中トレーニングに含まれる特性により、研究者は、このタイプのトレーニングがバランスに関してより良い結果をもたらす可能性があるという仮説を立てました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paraná
      • Londrina、Paraná、ブラジル、86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD診断(GOLD基準による);
  • 安定した状態で、過去 3 か月間に増悪や感染はありません。
  • 重度または不安定な心臓病はありません。
  • トレーニングのパフォーマンスに影響を与える可能性のあるその他の病的状態はありません。
  • 過去 6 か月間、他のリハビリテーション プログラムに参加していない。

除外基準:

  • 評価期間中の急性増悪の発生;
  • 手順や調査方法について理解できない、または協力しない。
  • 参加者が何らかの理由で研究を中止するオプション;
  • 前庭障害(BPPV、迷路炎など)の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:陸上での運動訓練
陸上での高強度運動トレーニング。
陸上と水中での高強度運動トレーニングの比較。
他の名前:
  • 陸上での運動訓練;
  • 水上での運動トレーニング。
他の:水上での運動トレーニング
水上での高強度運動トレーニング。
陸上と水中での高強度運動トレーニングの比較。
他の名前:
  • 陸上での運動訓練;
  • 水上での運動トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活における身体活動(測定単位:1日の歩数)
時間枠:四年間
日常生活における身体活動の客観的に評価されたレベルは、活動モニター Power Walker PW 610 (ヤマックス、日本) を使用して監視されます。 このデバイスは COPD 患者で検証されており、主な変数は 1 日あたりの歩数と 1 日のエネルギー消費量の推定値です。 モニターは、体重と歩幅(通常の速度で10メートル歩いて測定)を考慮して個別に設定されます。 患者は 6 日間、1 日 12 時間デバイスを装着し、この 6 日間の平均値が分析に使用されます。
四年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的バランス (cm2 の圧力領域の中心)
時間枠:四年間
静的バランスは、力のプラットフォーム (BIOMEC400、ブラジル、ブラジルの EMG システム) を使用して評価されます。
四年間
動的バランス (タイムアップして数秒でテストを開始)
時間枠:四年間
動的バランスは、Timed up and go test (TUG) によって評価されます。
四年間
運動能力(6MWT:走行距離(メートル)、ISWT:走行距離(メートル))
時間枠:四年間
6 分間のウォーキング テスト (6MWT) を実行して機能的な運動能力を検証し、インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) を実行して最大運動能力を評価します。
四年間
生活の質 (CRDQ: スコア)
時間枠:四年間
慢性呼吸器疾患アンケート (CRDQ) は、生活の質を評価するために適用されます。
四年間
機能状態 (LCADL: 点数)
時間枠:四年間
機能状態は、アンケート「ロンドン胸部日常生活スケール」(LCADL)を使用して評価されます。 合計スコアは、各ドメインの患者レポートに従って計算されます。
四年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Fabio Pitta, PhD、Universidade Estadual de Londrina
  • 主任研究者:Vanessa S. Probst, PhD、Universidade Norte do Paraná

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月4日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Unopar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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