Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af to træningsprotokoller hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

4. april 2018 opdateret af: Universidade Norte do Paraná

Effekter af to træningsprotokoller i fysisk aktivitet i dagligdagen og balance hos patienter med KOL: land versus vand

Introduktion: Der er evidens, der viser de gavnlige virkninger af pulmonale rehabiliteringsprogrammer (PR) på symptomer, træningskapacitet, muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Størstedelen af ​​undersøgelserne brugte højintensiv udholdenheds- og styrketræning på land. Træning på vand er en effektiv træningsform, som har været brugt i årtier til genoptræning under forskellige kroniske tilstande. Derudover er der lovende foreløbige resultater på litteraturen vedrørende akvatisk træning hos patienter med KOL. Der er dog flere huller tilbage.

Formål: Sammenligne effekten af ​​to rehabiliteringsprogrammer med 6 måneders varighed hos patienter med KOL på fysisk aktivitet i dagligdagen og balance: land versus vand.

Metoder: Prøven vil bestå af 36 patienter med KOL diagnosticeret efter GOLD-kriterierne, 50 år eller ældre og klinisk stabile.

Patienterne vil blive evalueret i 3 forskellige øjeblikke: før PR, efter PR og 6 måneder efter afslutning af PR (opfølgning). Udover vurdering af fysisk aktivitet i dagligdagen og balance, vil efterforskerne også evaluere lungefunktion, perifer og respiratorisk muskelstyrke, kropssammensætning, maksimal og submaksimal træningskapacitet, funktionel status og livskvalitet.

Begge grupper (land eller vand) vil blive indsendt til 3 træningssessioner om ugen, med 45 minutters varighed, i løbet af 6 måneder. Sessionerne i begge grupper inkluderer den samme øvelsessekvens. Udholdenhedstræning vil blive udført på cykel og gang på land og styrketræning med frie vægte. Arbejdsbyrden vil blive fastsat i henhold til testens præstation på vurdering og progression vil følge en forudbestemt tidsplan og justeres i henhold til symptomer. På vandet vil den samme fremgangsmåde blive fulgt.

Forventede resultater: Efterforskerne forventer forbedring i form af symptomer, træningskapacitet, muskelstyrke, livskvalitet, funktionel status og fysisk aktivitet i dagligdagen ved afslutningen af ​​de to træningsprotokoller. Det er dog uklart, om den ene træningsprotokol vil være bedre end den anden. På grund af de karakteristika, der er involveret i den akvatiske træning, antog efterforskerne, at denne type træning kan resultere i bedre resultater på balancen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er evidens, der viser de gavnlige virkninger af pulmonale rehabiliteringsprogrammer (PR) på symptomer, træningskapacitet, muskelstyrke og livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Størstedelen af ​​undersøgelserne brugte højintensiv udholdenheds- og styrketræning på land. Træning på vand er en effektiv træningsform, som har været brugt i årtier til genoptræning under forskellige kroniske tilstande. Derudover er der lovende foreløbige resultater på litteraturen vedrørende akvatisk træning hos patienter med KOL. Der er dog flere huller tilbage.

Derfor sigter vi mod at sammenligne effekten af ​​to rehabiliteringsprogrammer med 6 måneders varighed hos patienter med KOL på fysisk aktivitet i dagligdagen og balance: land versus vand.

Stikprøven vil bestå af 36 patienter med KOL diagnosticeret efter GOLD-kriterierne, 50 år eller ældre og klinisk stabile.

Patienterne vil blive evalueret i 3 forskellige øjeblikke: før PR, efter PR og 6 måneder efter afslutning af PR (opfølgning). Udover vurdering af fysisk aktivitet i dagligdagen og balance, vil efterforskerne også evaluere lungefunktion, perifer og respiratorisk muskelstyrke, kropssammensætning, maksimal og submaksimal træningskapacitet, funktionel status og livskvalitet.

Begge grupper (land eller vand) vil blive indsendt til 3 træningssessioner om ugen, med 45 minutters varighed, i løbet af 6 måneder. Sessionerne i begge grupper inkluderer den samme øvelsessekvens. Udholdenhedstræning vil blive udført på cykel og gang på land og styrketræning med frie vægte. Arbejdsbyrden vil blive fastsat i henhold til testens præstation på vurdering og progression vil følge en forudbestemt tidsplan og justeres i henhold til symptomer. På vandet vil den samme fremgangsmåde blive fulgt.

Forventede resultater: Efterforskerne forventer forbedring i form af symptomer, træningskapacitet, muskelstyrke, livskvalitet, funktionel status og fysisk aktivitet i dagligdagen ved afslutningen af ​​de to træningsprotokoller. Det er dog uklart, om den ene træningsprotokol vil være bedre end den anden. På grund af de karakteristika, der er involveret i den akvatiske træning, antog efterforskerne, at denne type træning kan resultere i bedre resultater på balancen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnose (ifølge GOLD-kriterierne);
  • Stabil tilstand, ingen eksacerbationer eller infektioner i de sidste 3 måneder;
  • Ingen alvorlig eller ustabil hjertesygdom;
  • Ingen andre patologiske tilstande, der kunne påvirke træningspræstationen;
  • Ikke have deltaget i andre rehabiliteringsprogrammer inden for de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst af akut eksacerbation i evalueringsperioden;
  • Ikke forståelse eller manglende samarbejde med hensyn til procedurer og forskningsmetoder;
  • Deltagerens mulighed for at forlade undersøgelsen uanset årsag;
  • Tilstedeværelse af vestibulære lidelser (BPPV, labyrinthitis, blandt andre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Motionstræning på land
Højintensiv træningstræning på land.
Andet: Motionstræning
Sammenligning af højintensiv træning på land kontra vand.
Andre navne:
  • Træning på land;
  • Motionstræning på vand.
Andet: Motionstræning på vand
Højintensiv træningstræning på vand.
Andet: Motionstræning
Sammenligning af højintensiv træning på land kontra vand.
Andre navne:
  • Træning på land;
  • Motionstræning på vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet i dagligdagen (måleenhed: antal skridt pr. dag)
Tidsramme: fire år
Det objektivt vurderede niveau af fysisk aktivitet i dagligdagen vil blive overvåget ved hjælp af aktivitetsmonitoren Power Walker PW 610 (Yamax, Japan). Denne enhed er valideret hos patienter med KOL, og hovedvariablerne er antallet af trin pr. dag og estimering af det daglige energiforbrug. Monitoren indstilles individuelt under hensyntagen til kropsvægt og skridtlængde (målt i en 10-meters gang ved sædvanlig hastighed). Patienterne vil bære enheden 12 timer om dagen i 6 dage, og gennemsnittet af disse seks dage vil blive brugt til analyse.
fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balance (center for trykareal i cm2)
Tidsramme: fire år
Statisk balance vil blive evalueret ved hjælp af en kraftplatform (BIOMEC400, EMG System of Brazil, Brasilien), som er et pålideligt instrument til stabilografiske målinger hos både ældre og unge voksne.
fire år
Dynamisk balance (timet op og test på få sekunder)
Tidsramme: fire år
Dynamisk balance vil blive vurderet af Timed up and go test (TUG).
fire år
Træningskapacitet (6MWT: tilbagelagt distance i meter; ISWT: tilbagelagt distance i meter)
Tidsramme: fire år
Den 6-minutters gangtest (6MWT) udføres for at verificere funktionel træningskapacitet og den inkrementelle shuttle gangtest (ISWT) for at vurdere maksimal træningskapacitet.
fire år
Livskvalitet (CRDQ: score i point)
Tidsramme: fire år
Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ) vil blive anvendt til at vurdere livskvalitet.
fire år
Funktionel status (LCADL: score i point)
Tidsramme: fire år
Funktionel status vil blive vurderet ved at bruge spørgeskemaet "London Chest Activity of Daily Living scale" (LCADL). En samlet score beregnes i henhold til patientrapporten for hvert domæne.
fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Efterforskere

  • Studieleder: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Ledende efterforsker: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Unopar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner