Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av två träningsprotokoll hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

4 april 2018 uppdaterad av: Universidade Norte do Paraná

Effekter av två träningsprotokoll i fysisk aktivitet i det dagliga livet och balans hos patienter med KOL: Land kontra vatten

Inledning: Det finns bevis som visar de gynnsamma effekterna av lungrehabiliteringsprogram (PR) på symtom, träningskapacitet, muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Majoriteten av studierna använde högintensiv uthållighets- och styrketräning på land. Träning på vatten är en effektiv träningsform som har använts i decennier för rehabilitering vid olika kroniska tillstånd. Dessutom finns det lovande preliminära resultat på litteraturen gällande vattenträning hos patienter med KOL. Det finns dock flera luckor kvar.

Syfte: Jämför effekterna av två rehabiliteringsprogram med 6 månaders varaktighet hos patienter med KOL på fysisk aktivitet i det dagliga livet och balans: land kontra vatten.

Metoder: Urvalet kommer att bestå av 36 patienter med KOL diagnostiserade enligt GOLD-kriterierna, 50 år eller äldre och kliniskt stabila.

Patienterna kommer att utvärderas i 3 olika ögonblick: före PR, efter PR och 6 månader efter slutet av PR (uppföljning). Utöver bedömningen av fysisk aktivitet i det dagliga livet och balans kommer utredarna även att utvärdera lungfunktion, perifer och respiratorisk muskelstyrka, kroppssammansättning, maximal och submaximal träningskapacitet, funktionsstatus och livskvalitet.

Båda grupperna (land eller vatten) kommer att lämnas in för 3 träningspass per vecka, med 45 minuters längd, under 6 månader. Passen för båda grupperna innehåller samma övningssekvens. Uthållighetsträning kommer att utföras på cykel och gång på land och styrketräning med fria vikter. Arbetsbelastningen kommer att fastställas i enlighet med testernas prestanda vid bedömning och progression kommer att följa ett förutbestämt schema och anpassas efter symtom. På vatten kommer samma tillvägagångssätt att följas.

Förväntade resultat: utredarna förväntar sig förbättringar vad gäller symtom, träningskapacitet, muskelstyrka, livskvalitet, funktionell status och fysisk aktivitet i det dagliga livet i slutet av de två träningsprotokollen. Det är dock oklart om det ena träningsprotokollet kommer att vara överlägset det andra. På grund av egenskaperna som är involverade i vattenträningen, antog utredarna att denna typ av träning kan resultera i bättre resultat i balans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns bevis som visar de gynnsamma effekterna av lungrehabiliteringsprogram (PR) på symtom, träningskapacitet, muskelstyrka och livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Majoriteten av studierna använde högintensiv uthållighets- och styrketräning på land. Träning på vatten är en effektiv träningsform som har använts i decennier för rehabilitering vid olika kroniska tillstånd. Dessutom finns det lovande preliminära resultat på litteraturen gällande vattenträning hos patienter med KOL. Det finns dock flera luckor kvar.

Därför strävar vi efter att jämföra effekterna av två rehabiliteringsprogram med 6 månaders varaktighet hos patienter med KOL på fysisk aktivitet i det dagliga livet och balans: land kontra vatten.

Urvalet kommer att bestå av 36 patienter med KOL diagnostiserade enligt GOLD-kriterierna, 50 år eller äldre och kliniskt stabila.

Patienterna kommer att utvärderas i 3 olika ögonblick: före PR, efter PR och 6 månader efter slutet av PR (uppföljning). Utöver bedömningen av fysisk aktivitet i det dagliga livet och balans kommer utredarna även att utvärdera lungfunktion, perifer och respiratorisk muskelstyrka, kroppssammansättning, maximal och submaximal träningskapacitet, funktionsstatus och livskvalitet.

Båda grupperna (land eller vatten) kommer att lämnas in för 3 träningspass per vecka, med 45 minuters längd, under 6 månader. Passen för båda grupperna innehåller samma övningssekvens. Uthållighetsträning kommer att utföras på cykel och gång på land och styrketräning med fria vikter. Arbetsbelastningen kommer att fastställas i enlighet med testernas prestanda vid bedömning och progression kommer att följa ett förutbestämt schema och anpassas efter symtom. På vatten kommer samma tillvägagångssätt att följas.

Förväntade resultat: utredarna förväntar sig förbättringar vad gäller symtom, träningskapacitet, muskelstyrka, livskvalitet, funktionell status och fysisk aktivitet i det dagliga livet i slutet av de två träningsprotokollen. Det är dock oklart om det ena träningsprotokollet kommer att vara överlägset det andra. På grund av egenskaperna som är involverade i vattenträningen, antog utredarna att denna typ av träning kan resultera i bättre resultat i balans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-diagnos (enligt GULD-kriterierna);
  • Stabilt tillstånd, inga exacerbationer eller infektioner under de senaste 3 månaderna;
  • Ingen allvarlig eller instabil hjärtsjukdom;
  • Inga andra patologiska tillstånd som kan påverka träningsprestanda;
  • Har inte deltagit i andra rehabiliteringsprogram under de senaste sex månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av akut exacerbation under utvärderingsperioden;
  • Att inte förstå eller inte samarbeta när det gäller procedurer och forskningsmetoder;
  • Möjlighet för deltagaren att lämna studien av någon anledning;
  • Förekomst av vestibulära störningar (BPPV, labyrint, bland annat).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Träning på land
Högintensiv träning på land.
Övrig: Träningsträning
Jämförelse av högintensiv träning på land kontra vatten.
Andra namn:
  • Träning på land;
  • Träning på vatten.
Övrig: Träning på vatten
Högintensiv träning på vatten.
Övrig: Träningsträning
Jämförelse av högintensiv träning på land kontra vatten.
Andra namn:
  • Träning på land;
  • Träning på vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet i det dagliga livet (måttenhet: antal steg per dag)
Tidsram: fyra år
Den objektivt bedömda nivån av fysisk aktivitet i det dagliga livet kommer att övervakas med hjälp av aktivitetsmonitorn Power Walker PW 610 (Yamax, Japan). Denna enhet är validerad hos patienter med KOL och huvudvariablerna är antalet steg per dag och uppskattning av daglig energiförbrukning. Monitorn kommer att ställas in individuellt med hänsyn till kroppsvikt och steglängd (mätt i en 10-meters gång i vanlig hastighet). Patienterna kommer att bära enheten 12 timmar per dag under 6 dagar, och genomsnittet av dessa sex dagar kommer att användas för analys.
fyra år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk balans (tryckareas centrum i cm2)
Tidsram: fyra år
Statisk balans kommer att utvärderas med hjälp av en kraftplattform (BIOMEC400, EMG System of Brazil, Brasilien), som är ett tillförlitligt instrument för stabilografiska mätningar hos både äldre och unga vuxna.
fyra år
Dynamisk balans (Tids upp och testa på några sekunder)
Tidsram: fyra år
Dynamisk balans kommer att bedömas av Timed up and go test (TUG).
fyra år
Träningskapacitet (6MWT: avstånd i meter; ISWT: tillryggalagt avstånd i meter)
Tidsram: fyra år
6-minuters gångtestet (6MWT) kommer att utföras för att verifiera funktionell träningskapacitet och det inkrementella skyttelgångstestet (ISWT) för att bedöma maximal träningskapacitet.
fyra år
Livskvalitet (CRDQ: poäng i poäng)
Tidsram: fyra år
The Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ) kommer att tillämpas för att bedöma livskvalitet.
fyra år
Funktionell status (LCADL: poäng i poäng)
Tidsram: fyra år
Funktionell status kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret "London Chest Activity of Daily Living scale" (LCADL). En totalpoäng beräknas enligt patientrapporten för varje domän.
fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Utredare

  • Studierektor: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Huvudutredare: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2012

Första postat (Uppskatta)

24 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Unopar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera