Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты двух тренировочных протоколов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

4 апреля 2018 г. обновлено: Universidade Norte do Paraná

Влияние двух тренировочных протоколов на физическую активность в повседневной жизни и равновесие у пациентов с ХОБЛ: земля в сравнении с водой

Введение. Имеются данные, демонстрирующие положительное влияние программ легочной реабилитации (PR) на симптомы, переносимость физических нагрузок, мышечную силу и качество жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). В большинстве исследований использовались высокоинтенсивные тренировки на выносливость и силовые упражнения на суше. Упражнения в воде — эффективная форма тренировок, которая десятилетиями используется для реабилитации при различных хронических состояниях. Кроме того, в литературе есть многообещающие предварительные результаты, касающиеся водных тренировок у пациентов с ХОБЛ. Однако остается несколько пробелов.

Цель: сравнить влияние двух реабилитационных программ продолжительностью 6 месяцев у пациентов с ХОБЛ на физическую активность в повседневной жизни и баланс: земля против воды.

Методы: выборка будет состоять из 36 пациентов с ХОБЛ, диагностированных по критериям GOLD, в возрасте 50 лет и старше и клинически стабильных.

Пациенты будут оцениваться в 3 разных момента: до PR, после PR и через 6 месяцев после окончания PR (последующее наблюдение). В дополнение к оценке физической активности в повседневной жизни и баланса исследователи также будут оценивать функцию легких, силу периферических и дыхательных мышц, состав тела, максимальную и субмаксимальную переносимость физических нагрузок, функциональное состояние и качество жизни.

Обе группы (сухопутные и водные) будут проходить 3 занятия в неделю продолжительностью 45 минут в течение 6 месяцев. Занятия обеих групп включают одинаковую последовательность упражнений. Тренировки на выносливость будут выполняться на велосипеде и ходьбе по земле, а также силовые тренировки со свободными весами. Рабочая нагрузка будет установлена ​​в соответствии с результатами тестов по оценке, а прогрессирование будет следовать заранее определенному графику и корректироваться в соответствии с симптомами. На воде будет применяться тот же подход.

Ожидаемые результаты: исследователи ожидают улучшения симптомов, переносимости физической нагрузки, мышечной силы, качества жизни, функционального состояния и физической активности в повседневной жизни по окончании двух тренировочных протоколов. Однако неясно, будет ли один тренировочный протокол лучше другого. Исследователи предположили, что из-за характеристик, связанных с водной тренировкой, этот тип тренировки может привести к лучшим результатам в равновесии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются данные, демонстрирующие положительное влияние программ легочной реабилитации (PR) на симптомы, переносимость физических нагрузок, мышечную силу и качество жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). В большинстве исследований использовались высокоинтенсивные тренировки на выносливость и силовые упражнения на суше. Упражнения в воде — эффективная форма тренировок, которая десятилетиями используется для реабилитации при различных хронических состояниях. Кроме того, в литературе есть многообещающие предварительные результаты, касающиеся водных тренировок у пациентов с ХОБЛ. Однако остается несколько пробелов.

Поэтому мы стремимся сравнить влияние двух реабилитационных программ продолжительностью 6 месяцев у пациентов с ХОБЛ на физическую активность в повседневной жизни и баланс: земля против воды.

Выборка будет состоять из 36 пациентов с ХОБЛ, диагностированных по критериям GOLD, в возрасте 50 лет и старше и клинически стабильных.

Пациенты будут оцениваться в 3 разных момента: до PR, после PR и через 6 месяцев после окончания PR (последующее наблюдение). В дополнение к оценке физической активности в повседневной жизни и баланса исследователи также будут оценивать функцию легких, силу периферических и дыхательных мышц, состав тела, максимальную и субмаксимальную переносимость физических нагрузок, функциональное состояние и качество жизни.

Обе группы (сухопутные и водные) будут проходить 3 занятия в неделю продолжительностью 45 минут в течение 6 месяцев. Занятия обеих групп включают одинаковую последовательность упражнений. Тренировки на выносливость будут выполняться на велосипеде и ходьбе по земле, а также силовые тренировки со свободными весами. Рабочая нагрузка будет установлена ​​в соответствии с результатами тестов по оценке, а прогрессирование будет следовать заранее определенному графику и корректироваться в соответствии с симптомами. На воде будет применяться тот же подход.

Ожидаемые результаты: исследователи ожидают улучшения симптомов, переносимости физической нагрузки, мышечной силы, качества жизни, функционального состояния и физической активности в повседневной жизни по окончании двух тренировочных протоколов. Однако неясно, будет ли один тренировочный протокол лучше другого. Исследователи предположили, что из-за характеристик, связанных с водной тренировкой, этот тип тренировки может привести к лучшим результатам в равновесии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Бразилия, 86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика ХОБЛ (по критериям GOLD);
  • Стабильное состояние, отсутствие обострений и инфекций за последние 3 месяца;
  • Отсутствие тяжелой или нестабильной сердечной недостаточности;
  • Отсутствие других патологических состояний, которые могли бы повлиять на эффективность тренировок;
  • Не участвовали в других реабилитационных программах за последние шесть месяцев.

Критерий исключения:

  • Возникновение острого обострения в период оценки;
  • непонимание или отказ от сотрудничества в отношении процедур и методов исследования;
  • Возможность участника выйти из исследования по любой причине;
  • Наличие вестибулярных нарушений (ДППГ, лабиринтит и др.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Упражнения на суше
Упражнения высокой интенсивности на суше.
Другой: Тренировка упражнений
Сравнение высокоинтенсивных тренировок на суше и на воде.
Другие имена:
  • Упражнения на суше;
  • Упражнения на воде.
Другой: Упражнения на воде
Тренировка высокой интенсивности на воде.
Другой: Тренировка упражнений
Сравнение высокоинтенсивных тренировок на суше и на воде.
Другие имена:
  • Упражнения на суше;
  • Упражнения на воде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность в повседневной жизни (единица измерения: количество шагов в день)
Временное ограничение: четыре года
Объективно оцениваемый уровень физической активности в повседневной жизни будет контролироваться с помощью монитора активности Power Walker PW 610 (Yamax, Япония). Это устройство проверено на пациентах с ХОБЛ, и основными переменными являются количество шагов в день и оценка ежедневного расхода энергии. Монитор будет индивидуально настроен с учетом массы тела и длины шага (измеряется при 10-метровой ходьбе с обычной скоростью). Пациенты будут носить устройство по 12 часов в день в течение 6 дней, и для анализа будет использоваться среднее значение этих шести дней.
четыре года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статический баланс (центр площади давления в см2)
Временное ограничение: четыре года
Статический баланс будет оцениваться с использованием силовой платформы (BIOMEC400, система ЭМГ Бразилии, Бразилия), которая является надежным инструментом для стабилографических измерений как у пожилых, так и у молодых людей.
четыре года
Динамический баланс (рассчитан на время и проходит тест в секундах)
Временное ограничение: четыре года
Динамический баланс будет оцениваться с помощью Timed up and go test (TUG).
четыре года
Способность к физической нагрузке (6MWT: пройденное расстояние в метрах; ISWT: пройденное расстояние в метрах)
Временное ограничение: четыре года
Тест на 6-минутную ходьбу (6MWT) будет выполняться для проверки функциональной способности к физической нагрузке, а тест с добавочной челночной ходьбой (ISWT) — для оценки максимальной переносимости физической нагрузки.
четыре года
Качество жизни (CRDQ: оценка в баллах)
Временное ограничение: четыре года
Опросник хронических респираторных заболеваний (CRDQ) будет применяться для оценки качества жизни.
четыре года
Функциональный статус (LCADL: оценка в баллах)
Временное ограничение: четыре года
Функциональный статус будет оцениваться с использованием опросника «Лондонская шкала активности грудной клетки в повседневной жизни» (LCADL). Общий балл рассчитывается в соответствии с отчетом пациента для каждого домена.
четыре года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Norte do Paraná

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Главный следователь: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Unopar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться