Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van twee trainingsprotocollen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

4 april 2018 bijgewerkt door: Universidade Norte do Paraná

Effecten van twee trainingsprotocollen op fysieke activiteit in het dagelijks leven en balans bij patiënten met COPD: land versus water

Inleiding: Er zijn aanwijzingen dat de gunstige effecten van longrevalidatieprogramma's (PR) op symptomen, inspanningscapaciteit, spierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) worden aangetoond. De meerderheid van de onderzoeken gebruikte duur- en krachttraining op het land met hoge intensiteit. Bewegen op het water is een effectieve vorm van training die al tientallen jaren wordt gebruikt voor revalidatie bij verschillende chronische aandoeningen. Daarnaast zijn er veelbelovende voorlopige resultaten in de literatuur over watertraining bij patiënten met COPD. Er blijven echter verschillende hiaten.

Doel: Vergelijk de effecten van twee revalidatieprogramma's met een duur van 6 maanden bij patiënten met COPD op fysieke activiteit in het dagelijks leven en balans: land versus water.

Methoden: De steekproef zal bestaan ​​uit 36 ​​patiënten met COPD gediagnosticeerd volgens de GOLD-criteria, 50 jaar of ouder en klinisch stabiel.

Patiënten worden op 3 verschillende momenten geëvalueerd: voor de PR, na de PR en 6 maanden na het einde van de PR (follow-up). Naast de beoordeling van fysieke activiteit in het dagelijks leven en balans, zullen de onderzoekers ook de longfunctie, perifere en respiratoire spierkracht, lichaamssamenstelling, maximale en submaximale inspanningscapaciteit, functionele status en kwaliteit van leven evalueren.

Beide groepen (land of water) worden onderworpen aan 3 trainingssessies per week van 45 minuten gedurende 6 maanden. De sessies van beide groepen bevatten dezelfde volgorde van oefeningen. Duurtraining zal worden uitgevoerd op een fiets en lopen op het land en krachttraining met losse gewichten. De werklast zal worden vastgesteld op basis van de testprestaties bij beoordeling en progressie zal een vooraf bepaald schema volgen en worden aangepast aan de hand van de symptomen. Op het water zal dezelfde aanpak gevolgd worden.

Verwachte resultaten: de onderzoekers verwachten verbetering op het gebied van symptomen, inspanningscapaciteit, spierkracht, kwaliteit van leven, functionele status en fysieke activiteit in het dagelijks leven aan het einde van de twee trainingsprotocollen. Het is echter onduidelijk of het ene trainingsprotocol superieur zal zijn dan het andere. Vanwege de kenmerken van de watertraining, veronderstelden de onderzoekers dat dit type training kan leiden tot betere resultaten op het gebied van evenwicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat de gunstige effecten van longrevalidatieprogramma's (PR) op symptomen, inspanningscapaciteit, spierkracht en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) worden aangetoond. De meerderheid van de onderzoeken gebruikte duur- en krachttraining op het land met hoge intensiteit. Bewegen op het water is een effectieve vorm van training die al tientallen jaren wordt gebruikt voor revalidatie bij verschillende chronische aandoeningen. Daarnaast zijn er veelbelovende voorlopige resultaten in de literatuur over watertraining bij patiënten met COPD. Er blijven echter verschillende hiaten.

Daarom willen we de effecten vergelijken van twee revalidatieprogramma's met een duur van 6 maanden bij patiënten met COPD op fysieke activiteit in het dagelijks leven en balans: land versus water.

De steekproef zal bestaan ​​uit 36 ​​patiënten met COPD gediagnosticeerd volgens de GOLD-criteria, 50 jaar of ouder en klinisch stabiel.

Patiënten worden op 3 verschillende momenten geëvalueerd: voor de PR, na de PR en 6 maanden na het einde van de PR (follow-up). Naast de beoordeling van fysieke activiteit in het dagelijks leven en balans, zullen de onderzoekers ook de longfunctie, perifere en respiratoire spierkracht, lichaamssamenstelling, maximale en submaximale inspanningscapaciteit, functionele status en kwaliteit van leven evalueren.

Beide groepen (land of water) worden onderworpen aan 3 trainingssessies per week van 45 minuten gedurende 6 maanden. De sessies van beide groepen bevatten dezelfde volgorde van oefeningen. Duurtraining zal worden uitgevoerd op een fiets en lopen op het land en krachttraining met losse gewichten. De werklast zal worden vastgesteld op basis van de testprestaties bij beoordeling en progressie zal een vooraf bepaald schema volgen en worden aangepast aan de hand van de symptomen. Op het water zal dezelfde aanpak gevolgd worden.

Verwachte resultaten: de onderzoekers verwachten verbetering op het gebied van symptomen, inspanningscapaciteit, spierkracht, kwaliteit van leven, functionele status en fysieke activiteit in het dagelijks leven aan het einde van de twee trainingsprotocollen. Het is echter onduidelijk of het ene trainingsprotocol superieur zal zijn dan het andere. Vanwege de kenmerken van de watertraining, veronderstelden de onderzoekers dat dit type training kan leiden tot betere resultaten op het gebied van evenwicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COPD-diagnose (volgens de GOLD-criteria);
  • Stabiele conditie, geen exacerbaties of infecties in de afgelopen 3 maanden;
  • Geen ernstige of onstabiele hartziekte;
  • Geen andere pathologische aandoeningen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden;
  • In de afgelopen zes maanden niet hebben deelgenomen aan andere rehabilitatieprogramma's.

Uitsluitingscriteria:

  • Optreden van acute exacerbatie tijdens de evaluatieperiode;
  • Geen begrip of niet meewerken aan de procedures en onderzoeksmethoden;
  • Mogelijkheid van de deelnemer om het onderzoek om welke reden dan ook te verlaten;
  • Aanwezigheid van evenwichtsstoornissen (o.a. BPPV, labyrintitis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Oefentraining op het land
Training met hoge intensiteit op het land.
Ander: Oefentraining
Vergelijking van trainingstraining met hoge intensiteit op het land versus het water.
Andere namen:
  • Oefentraining op het land;
  • Trainen op het water.
Ander: Trainen op het water
High intensity training op het water.
Ander: Oefentraining
Vergelijking van trainingstraining met hoge intensiteit op het land versus het water.
Andere namen:
  • Oefentraining op het land;
  • Trainen op het water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit in het dagelijks leven (meeteenheid: aantal stappen per dag)
Tijdsspanne: vier jaar
Het objectief beoordeelde niveau van fysieke activiteit in het dagelijks leven zal worden gecontroleerd met behulp van de activiteitenmonitor Power Walker PW 610 (Yamax, Japan). Dit apparaat is gevalideerd bij patiënten met COPD en de belangrijkste variabelen zijn het aantal stappen per dag en de schatting van het dagelijkse energieverbruik. De monitor wordt individueel ingesteld, rekening houdend met het lichaamsgewicht en de staplengte (gemeten in een wandeling van 10 meter met normale snelheid). Patiënten zullen het apparaat gedurende 6 dagen 12 uur per dag dragen en het gemiddelde van deze zes dagen zal worden gebruikt voor analyse.
vier jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische balans (drukmiddelpunt in cm2)
Tijdsspanne: vier jaar
Statische balans zal worden geëvalueerd met behulp van een krachtenplatform (BIOMEC400, EMG-systeem van Brazilië, Brazilië), dat een betrouwbaar instrument is voor stabilisatiemetingen bij zowel oudere als jonge volwassenen.
vier jaar
Dynamische balans (getimede up-and-go-test in seconden)
Tijdsspanne: vier jaar
De dynamische balans wordt beoordeeld door middel van de Timed up and go-test (TUG).
vier jaar
Inspanningscapaciteit (6MWT: afgelegde afstand in meters; ISWT: afgelegde afstand in meters)
Tijdsspanne: vier jaar
De 6-minuten wandeltest (6MWT) wordt uitgevoerd om de functionele inspanningscapaciteit te verifiëren en de Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) om de maximale inspanningscapaciteit te beoordelen.
vier jaar
Kwaliteit van leven (CRDQ: score in punten)
Tijdsspanne: vier jaar
De Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ) zal worden toegepast om de kwaliteit van leven te beoordelen.
vier jaar
Functionele status (LCADL: score in punten)
Tijdsspanne: vier jaar
De functionele status wordt beoordeeld met behulp van de vragenlijst "London Chest Activity of Daily Living scale" (LCADL). Voor elk domein wordt een totaalscore berekend op basis van het patiëntrapport.
vier jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Hoofdonderzoeker: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Unopar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren