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两种训练方案对慢性阻塞性肺疾病患者的影响

2018年4月4日 更新者:Universidade Norte do Paraná

两种训练方案对慢性阻塞性肺病患者日常生活中身体活动和平衡的影响:陆地与水

简介:有证据表明肺康复计划 (PR) 对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的症状、运动能力、肌肉力量和生活质量具有有益影响。 大多数研究使用陆地上的高强度耐力和力量运动训练。 水上运动是一种有效的训练形式,几十年来一直用于不同慢性病的康复。 此外,关于 COPD 患者水中训练的文献也有令人鼓舞的初步结果。 然而,仍然存在一些差距。

目的:比较两种为期 6 个月的康复计划对 COPD 患者日常生活中身体活动和平衡的影响:陆上与水上。

方法:样本将由 36 名根据 GOLD 标准诊断为 COPD 且年龄在 50 岁或以上且临床稳定的患者组成。

将在 3 个不同的时刻对患者进行评估:PR 之前、PR 之后和 PR 结束后 6 个月(跟进)。 除了评估日常生活中的身体活动和平衡,研究者还将评估肺功能、外周和呼吸肌力量、身体成分、最大和次最大运动能力、功能状态和生活质量。

两组(陆地或水上)将在 6 个月内每周进行 3 次运动训练,持续时间为 45 分钟。 两组的课程包括相同的练习顺序。 耐力运动训练将在自行车上进行,并在陆地上行走,并使用自由重量进行力量训练。 工作量将根据评估的测试性能确定,进展将遵循预定的时间表并根据症状进行调整。 在水上将遵循相同的方法。

预期结果:研究者期望在两种训练方案结束时,症状、运动能力、肌肉力量、生活质量、功能状态和日常生活中的身体活动得到改善。 然而,尚不清楚一种训练方案是否会优于另一种。 由于水上训练的特点,研究人员假设这种训练可以带来更好的平衡效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

有证据表明,肺康复计划 (PR) 对慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的症状、运动能力、肌肉力量和生活质量具有有益影响。 大多数研究使用陆地上的高强度耐力和力量运动训练。 水上运动是一种有效的训练形式,几十年来一直用于不同慢性病的康复。 此外,关于 COPD 患者水中训练的文献也有令人鼓舞的初步结果。 然而,仍然存在一些差距。

因此,我们的目的是比较两种为期 6 个月的康复计划对 COPD 患者日常生活中身体活动和平衡的影响:陆上与水上。

样本将包括 36 名根据 GOLD 标准诊断为 COPD 的患者,年龄在 50 岁或以上且临床稳定。

将在 3 个不同的时刻对患者进行评估:PR 之前、PR 之后和 PR 结束后 6 个月(跟进)。 除了评估日常生活中的身体活动和平衡,研究者还将评估肺功能、外周和呼吸肌力量、身体成分、最大和次最大运动能力、功能状态和生活质量。

两组(陆地或水上)将在 6 个月内每周进行 3 次运动训练,持续时间为 45 分钟。 两组的课程包括相同的练习顺序。 耐力运动训练将在自行车上进行,并在陆地上行走,并使用自由重量进行力量训练。 工作量将根据评估的测试性能确定,进展将遵循预定的时间表并根据症状进行调整。 在水上将遵循相同的方法。

预期结果:研究者期望在两种训练方案结束时,症状、运动能力、肌肉力量、生活质量、功能状态和日常生活中的身体活动得到改善。 然而,尚不清楚一种训练方案是否会优于另一种。 由于水上训练的特点,研究人员假设这种训练可以带来更好的平衡效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Paraná
      • Londrina、Paraná、巴西、86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • COPD 诊断(根据 GOLD 标准);
  • 病情稳定,最近3个月无加重或感染;
  • 无严重或不稳定的心脏病;
  • 无其他可能影响训练表现的病理状况;
  • 在过去六个月内没有参加过其他康复计划。

排除标准:

  • 评估期间出现急性加重;
  • 对程序和研究方法不了解或不合作;
  • 参与者可以出于任何原因选择退出研究;
  • 存在前庭疾病(BPPV、迷路炎等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:陆上运动训练
陆地上的高强度运动训练。
陆地与水中高强度运动训练的比较。
其他名称:
  • 陆上运动训练;
  • 水上运动训练。
其他:水上运动训练
水上高强度运动训练。
陆地与水中高强度运动训练的比较。
其他名称:
  • 陆上运动训练;
  • 水上运动训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活体力活动(计量单位:每天步数)
大体时间:四年
将使用活动监测器 Power Walker PW 610(日本 Yamax)监测客观评估的日常生活中的身体活动水平。 该设备在 COPD 患者中得到验证,主要变量是每天的步数和每日能量消耗的估计。 显示器将根据体重和步长(以正常速度步行 10 米测量)单独设置。 患者将在 6 天内每天佩戴设备 12 小时,这六天的平均值将用于分析。
四年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态平衡(压力中心面积,cm2)
大体时间:四年
静态平衡将使用力平台(BIOMEC400,巴西 EMG 系统,巴西)进行评估,该平台是老年人和年轻人稳定测量的可靠工具。
四年
动态平衡(计时并在几秒钟内进行测试)
大体时间:四年
动态平衡将通过计时测试 (TUG) 进行评估。
四年
运动能力(6MWT:以米为单位的距离;ISWT:以米为单位的距离)
大体时间:四年
将进行 6 分钟步行测试 (6MWT) 以验证功能性运动能力,并进行增量穿梭步行测试 (ISWT) 以评估最大运动能力。
四年
生活质量(CRDQ:得分)
大体时间:四年
慢性呼吸系统疾病问卷 (CRDQ) 将用于评估生活质量。
四年
功能状态(LCADL:分数)
大体时间:四年
功能状态将通过使用调查问卷“伦敦胸部日常生活活动量表”(LCADL)进行评估。 根据每个领域的患者报告计算总分。
四年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Fabio Pitta, PhD、Universidade Estadual de Londrina
  • 首席研究员:Vanessa S. Probst, PhD、Universidade Norte do Paraná

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月21日

首次发布 (估计)

2012年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月4日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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