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Efectos de dos protocolos de entrenamiento en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

4 de abril de 2018 actualizado por: Universidade Norte do Paraná

Efectos de dos protocolos de entrenamiento en actividad física en la vida diaria y el equilibrio en pacientes con EPOC: tierra versus agua

Introducción: Existe evidencia que demuestra los efectos beneficiosos de los programas de rehabilitación pulmonar (RP) sobre los síntomas, la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La mayoría de los estudios utilizaron entrenamiento de fuerza y ​​resistencia de alta intensidad en tierra. El ejercicio en el agua es una forma efectiva de entrenamiento que se ha utilizado durante décadas para la rehabilitación en diferentes condiciones crónicas. Además, existen resultados preliminares prometedores en la literatura sobre el entrenamiento acuático en pacientes con EPOC. Sin embargo, quedan varias lagunas.

Objetivo: Comparar los efectos de dos programas de rehabilitación de 6 meses de duración en pacientes con EPOC sobre la actividad física en la vida diaria y el equilibrio: tierra versus agua.

Métodos: La muestra estará compuesta por 36 pacientes con EPOC diagnosticados según los criterios GOLD, mayores de 50 años y clínicamente estables.

Los pacientes serán evaluados en 3 momentos diferentes: antes de la RP, después de la RP y 6 meses después de finalizar la RP (seguimiento). Además de la evaluación de la actividad física en la vida diaria y el equilibrio, los investigadores también evaluarán la función pulmonar, la fuerza muscular periférica y respiratoria, la composición corporal, la capacidad de ejercicio máxima y submáxima, el estado funcional y la calidad de vida.

Ambos grupos (tierra o agua) se someterán a 3 sesiones de entrenamiento físico por semana, con 45 minutos de duración, durante 6 meses. Las sesiones de ambos grupos incluyen la misma secuencia de ejercicios. Se realizarán ejercicios de resistencia en bicicleta y marcha por tierra y de fuerza con pesas libres. La carga de trabajo se establecerá en función de la realización de las pruebas de evaluación y la progresión seguirá un calendario predeterminado y ajustado en función de la sintomatología. En el agua se seguirá el mismo enfoque.

Resultados esperados: los investigadores esperan una mejoría en términos de síntomas, capacidad de ejercicio, fuerza muscular, calidad de vida, estado funcional y actividad física en la vida diaria al final de los dos protocolos de entrenamiento. Sin embargo, no está claro si un protocolo de entrenamiento será superior al otro. Debido a las características involucradas en el entrenamiento acuático, los investigadores plantearon la hipótesis de que este tipo de entrenamiento puede resultar en mejores resultados en equilibrio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe evidencia que demuestra los efectos beneficiosos de los programas de rehabilitación pulmonar (RP) sobre los síntomas, la capacidad de ejercicio, la fuerza muscular y la calidad de vida en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La mayoría de los estudios utilizaron entrenamiento de fuerza y ​​resistencia de alta intensidad en tierra. El ejercicio en el agua es una forma efectiva de entrenamiento que se ha utilizado durante décadas para la rehabilitación en diferentes condiciones crónicas. Además, existen resultados preliminares prometedores en la literatura sobre el entrenamiento acuático en pacientes con EPOC. Sin embargo, quedan varias lagunas.

Por tanto, nuestro objetivo es comparar los efectos de dos programas de rehabilitación de 6 meses de duración en pacientes con EPOC sobre la actividad física en la vida diaria y el equilibrio: tierra versus agua.

La muestra estará compuesta por 36 pacientes con EPOC diagnosticados según los criterios GOLD, mayores de 50 años y clínicamente estables.

Los pacientes serán evaluados en 3 momentos diferentes: antes de la RP, después de la RP y 6 meses después de finalizar la RP (seguimiento). Además de la evaluación de la actividad física en la vida diaria y el equilibrio, los investigadores también evaluarán la función pulmonar, la fuerza muscular periférica y respiratoria, la composición corporal, la capacidad de ejercicio máxima y submáxima, el estado funcional y la calidad de vida.

Ambos grupos (tierra o agua) se someterán a 3 sesiones de entrenamiento físico por semana, con 45 minutos de duración, durante 6 meses. Las sesiones de ambos grupos incluyen la misma secuencia de ejercicios. Se realizarán ejercicios de resistencia en bicicleta y marcha por tierra y de fuerza con pesas libres. La carga de trabajo se establecerá en función de la realización de las pruebas de evaluación y la progresión seguirá un calendario predeterminado y ajustado en función de la sintomatología. En el agua se seguirá el mismo enfoque.

Resultados esperados: los investigadores esperan una mejoría en términos de síntomas, capacidad de ejercicio, fuerza muscular, calidad de vida, estado funcional y actividad física en la vida diaria al final de los dos protocolos de entrenamiento. Sin embargo, no está claro si un protocolo de entrenamiento será superior al otro. Debido a las características involucradas en el entrenamiento acuático, los investigadores plantearon la hipótesis de que este tipo de entrenamiento puede resultar en mejores resultados en equilibrio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de EPOC (según los criterios GOLD);
  • Estado estable, sin exacerbaciones ni infecciones en los últimos 3 meses;
  • Sin enfermedad cardíaca grave o inestable;
  • Ninguna otra condición patológica que pueda influir en el rendimiento del entrenamiento;
  • No haber participado en otros programas de rehabilitación en los últimos seis meses.

Criterio de exclusión:

  • Ocurrencia de exacerbación aguda durante el período de evaluación;
  • No comprensión o falta de cooperación con respecto a los procedimientos y métodos de investigación;
  • Opción del participante de abandonar el estudio por cualquier motivo;
  • Presencia de trastornos vestibulares (VPPB, laberintitis, entre otros).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ejercicio de entrenamiento en tierra
Entrenamiento de ejercicios de alta intensidad en tierra.
Comparación del entrenamiento con ejercicios de alta intensidad en tierra versus agua.
Otros nombres:
  • Ejercicio de entrenamiento en tierra;
  • Ejercicio de entrenamiento en el agua.
Otro: Ejercicio de entrenamiento en el agua
Entrenamiento de ejercicios de alta intensidad en el agua.
Comparación del entrenamiento con ejercicios de alta intensidad en tierra versus agua.
Otros nombres:
  • Ejercicio de entrenamiento en tierra;
  • Ejercicio de entrenamiento en el agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física en la vida diaria (unidad de medida: número de pasos por día)
Periodo de tiempo: cuatro años
El nivel de actividad física evaluado objetivamente en la vida diaria se controlará mediante el monitor de actividad Power Walker PW 610 (Yamax, Japón). Este dispositivo está validado en pacientes con EPOC y las principales variables son el número de pasos por día y la estimación del gasto energético diario. El monitor se configurará individualmente teniendo en cuenta el peso corporal y la longitud del paso (medido en una caminata de 10 metros a la velocidad habitual). Los pacientes usarán el dispositivo 12 horas por día durante 6 días, y el promedio de estos seis días se usará para el análisis.
cuatro años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio estático (área del centro de presión en cm2)
Periodo de tiempo: cuatro años
El equilibrio estático se evaluará utilizando una plataforma de fuerza (BIOMEC400, Sistema EMG de Brasil, Brasil), que es un instrumento confiable para medidas estabilográficas en adultos mayores y jóvenes.
cuatro años
Equilibrio dinámico (cronometraje y prueba de marcha en segundos)
Periodo de tiempo: cuatro años
El equilibrio dinámico se evaluará mediante la prueba Timed up and go (TUG).
cuatro años
Capacidad de ejercicio (6MWT: distancia recorrida en metros; ISWT: distancia recorrida en metros)
Periodo de tiempo: cuatro años
Se realizará la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) para verificar la capacidad de ejercicio funcional y la prueba de caminata de ida y vuelta incremental (ISWT) para evaluar la capacidad de ejercicio máxima.
cuatro años
Calidad de vida (CRDQ: puntuación en puntos)
Periodo de tiempo: cuatro años
Se aplicará el Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRDQ) para evaluar la calidad de vida.
cuatro años
Estado funcional (LCADL: puntuación en puntos)
Periodo de tiempo: cuatro años
El estado funcional se evaluará utilizando el cuestionario "Escala de actividad de la vida diaria del pecho de Londres" (LCADL). Se calcula una puntuación total según el informe del paciente para cada dominio.
cuatro años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Investigador principal: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Unopar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EPOC

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