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Effets de deux protocoles d'entraînement chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

4 avril 2018 mis à jour par: Universidade Norte do Paraná

Effets de deux protocoles d'entraînement sur l'activité physique dans la vie quotidienne et l'équilibre chez les patients atteints de BPCO : la terre contre l'eau

Introduction : Il existe des preuves démontrant les effets bénéfiques des programmes de réadaptation pulmonaire (RP) sur les symptômes, la capacité d'exercice, la force musculaire et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La majorité des études utilisaient des exercices d'endurance et de force à haute intensité sur terre. L'exercice sur l'eau est une forme d'entraînement efficace qui est utilisée depuis des décennies pour la rééducation dans différentes conditions chroniques. De plus, il existe des résultats préliminaires prometteurs dans la littérature concernant l'entraînement aquatique chez les patients atteints de MPOC. Cependant, plusieurs lacunes subsistent.

Objectif : Comparer les effets de deux programmes de rééducation d'une durée de 6 mois chez des patients atteints de BPCO sur l'activité physique dans la vie quotidienne et l'équilibre : terre versus eau.

Méthodes : L'échantillon sera composé de 36 patients atteints de BPCO diagnostiqués selon les critères GOLD, âgés de 50 ans ou plus et cliniquement stables.

Les patients seront évalués à 3 moments différents : avant la RP, après la RP et 6 mois après la fin de la RP (suivi). En plus de l'évaluation de l'activité physique dans la vie quotidienne et de l'équilibre, les chercheurs évalueront également la fonction pulmonaire, la force des muscles périphériques et respiratoires, la composition corporelle, la capacité d'exercice maximale et sous-maximale, l'état fonctionnel et la qualité de vie.

Les deux groupes (terre ou eau) seront soumis à 3 séances d'entraînement physique par semaine, d'une durée de 45 minutes, pendant 6 mois. Les séances des deux groupes comprennent la même séquence d'exercices. L'entraînement physique d'endurance sera effectué sur un vélo et la marche sur terre et la musculation en utilisant des poids libres. La charge de travail sera établie en fonction des tests de performance sur l'évaluation et la progression suivra un horaire prédéterminé et ajusté en fonction des symptômes. Sur l'eau, la même approche sera suivie.

Résultats attendus : les enquêteurs attendent une amélioration en termes de symptômes, de capacité d'exercice, de force musculaire, de qualité de vie, d'état fonctionnel et d'activité physique dans la vie quotidienne à la fin des deux protocoles d'entraînement. Cependant, il n'est pas clair si un protocole de formation sera supérieur à l'autre. En raison des caractéristiques impliquées dans l'entraînement aquatique, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que ce type d'entraînement peut entraîner de meilleurs résultats dans l'ensemble.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe des preuves démontrant les effets bénéfiques des programmes de réadaptation pulmonaire (RP) sur les symptômes, la capacité d'exercice, la force musculaire et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La majorité des études utilisaient des exercices d'endurance et de force à haute intensité sur terre. L'exercice sur l'eau est une forme d'entraînement efficace qui est utilisée depuis des décennies pour la rééducation dans différentes conditions chroniques. De plus, il existe des résultats préliminaires prometteurs dans la littérature concernant l'entraînement aquatique chez les patients atteints de MPOC. Cependant, plusieurs lacunes subsistent.

Par conséquent, nous visons à comparer les effets de deux programmes de rééducation d'une durée de 6 mois chez des patients atteints de BPCO sur l'activité physique dans la vie quotidienne et l'équilibre : terre versus eau.

L'échantillon sera composé de 36 patients atteints de BPCO diagnostiqués selon les critères GOLD, âgés de 50 ans ou plus et cliniquement stables.

Les patients seront évalués à 3 moments différents : avant la RP, après la RP et 6 mois après la fin de la RP (suivi). En plus de l'évaluation de l'activité physique dans la vie quotidienne et de l'équilibre, les chercheurs évalueront également la fonction pulmonaire, la force des muscles périphériques et respiratoires, la composition corporelle, la capacité d'exercice maximale et sous-maximale, l'état fonctionnel et la qualité de vie.

Les deux groupes (terre ou eau) seront soumis à 3 séances d'entraînement physique par semaine, d'une durée de 45 minutes, pendant 6 mois. Les séances des deux groupes comprennent la même séquence d'exercices. L'entraînement physique d'endurance sera effectué sur un vélo et la marche sur terre et la musculation en utilisant des poids libres. La charge de travail sera établie en fonction des tests de performance sur l'évaluation et la progression suivra un horaire prédéterminé et ajusté en fonction des symptômes. Sur l'eau, la même approche sera suivie.

Résultats attendus : les enquêteurs attendent une amélioration en termes de symptômes, de capacité d'exercice, de force musculaire, de qualité de vie, d'état fonctionnel et d'activité physique dans la vie quotidienne à la fin des deux protocoles d'entraînement. Cependant, il n'est pas clair si un protocole de formation sera supérieur à l'autre. En raison des caractéristiques impliquées dans l'entraînement aquatique, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que ce type d'entraînement peut entraîner de meilleurs résultats dans l'ensemble.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brésil, 86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de BPCO (selon les critères GOLD) ;
  • État stable, pas d'exacerbations ni d'infections au cours des 3 derniers mois ;
  • Aucune maladie cardiaque grave ou instable ;
  • Aucune autre condition pathologique susceptible d'influencer les performances d'entraînement ;
  • Ne pas avoir participé à d'autres programmes de réadaptation au cours des six derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Apparition d'une exacerbation aiguë au cours de la période d'évaluation ;
  • Incompréhension ou non-coopération concernant les procédures et les méthodes de recherche ;
  • Option du participant de quitter l'étude pour quelque raison que ce soit ;
  • Présence de troubles vestibulaires (VPPB, labyrinthite, entre autres).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Entraînement physique sur terre
Entraînement physique à haute intensité sur terre.
Comparaison de l'entraînement physique à haute intensité sur terre par rapport à l'eau.
Autres noms:
  • Entraînement physique sur terre ;
  • Entraînement physique sur l'eau.
Autre: Entraînement physique sur l'eau
Entraînement physique de haute intensité sur l'eau.
Comparaison de l'entraînement physique à haute intensité sur terre par rapport à l'eau.
Autres noms:
  • Entraînement physique sur terre ;
  • Entraînement physique sur l'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique dans la vie quotidienne (unité de mesure : nombre de pas par jour)
Délai: quatre années
Le niveau d'activité physique évalué objectivement dans la vie quotidienne sera surveillé à l'aide du moniteur d'activité Power Walker PW 610 (Yamax, Japon). Cet appareil est validé chez des patients atteints de BPCO et les principales variables sont le nombre de pas par jour et l'estimation de la dépense énergétique quotidienne. Le moniteur sera réglé individuellement en tenant compte du poids corporel et de la longueur des pas (mesurés sur une marche de 10 mètres à vitesse habituelle). Les patients porteront l'appareil 12 heures par jour pendant 6 jours, et la moyenne de ces six jours sera utilisée pour l'analyse.
quatre années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre statique (centre de la zone de pression en cm2)
Délai: quatre années
L'équilibre statique sera évalué à l'aide d'une plate-forme de force (BIOMEC400, système EMG du Brésil, Brésil), qui est un instrument fiable pour les mesures stabilographiques chez les adultes âgés et jeunes.
quatre années
Équilibre dynamique (temporisé et aller tester en quelques secondes)
Délai: quatre années
L'équilibre dynamique sera évalué par Timed up and go test (TUG).
quatre années
Capacité d'effort (6MWT : distance parcourue en mètres ; ISWT : distance parcourue en mètres)
Délai: quatre années
Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera effectué pour vérifier la capacité d'exercice fonctionnel et le test de marche navette incrémental (ISWT) pour évaluer la capacité d'exercice maximale.
quatre années
Qualité de vie (CRDQ : score en points)
Délai: quatre années
Le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRDQ) sera appliqué pour évaluer la qualité de vie.
quatre années
Statut fonctionnel (LCADL : score en points)
Délai: quatre années
L'état fonctionnel sera évalué à l'aide du questionnaire "London Chest Activity of Daily Living scale" (LCADL). Un score total est calculé en fonction du rapport du patient pour chaque domaine.
quatre années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Chercheur principal: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2012

Première publication (Estimation)

24 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Unopar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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