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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01691131
Effets de deux protocoles d'entraînement chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Effets de deux protocoles d'entraînement sur l'activité physique dans la vie quotidienne et l'équilibre chez les patients atteints de BPCO : la terre contre l'eau
Introduction : Il existe des preuves démontrant les effets bénéfiques des programmes de réadaptation pulmonaire (RP) sur les symptômes, la capacité d'exercice, la force musculaire et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La majorité des études utilisaient des exercices d'endurance et de force à haute intensité sur terre. L'exercice sur l'eau est une forme d'entraînement efficace qui est utilisée depuis des décennies pour la rééducation dans différentes conditions chroniques. De plus, il existe des résultats préliminaires prometteurs dans la littérature concernant l'entraînement aquatique chez les patients atteints de MPOC. Cependant, plusieurs lacunes subsistent.
Objectif : Comparer les effets de deux programmes de rééducation d'une durée de 6 mois chez des patients atteints de BPCO sur l'activité physique dans la vie quotidienne et l'équilibre : terre versus eau.
Méthodes : L'échantillon sera composé de 36 patients atteints de BPCO diagnostiqués selon les critères GOLD, âgés de 50 ans ou plus et cliniquement stables.
Les patients seront évalués à 3 moments différents : avant la RP, après la RP et 6 mois après la fin de la RP (suivi). En plus de l'évaluation de l'activité physique dans la vie quotidienne et de l'équilibre, les chercheurs évalueront également la fonction pulmonaire, la force des muscles périphériques et respiratoires, la composition corporelle, la capacité d'exercice maximale et sous-maximale, l'état fonctionnel et la qualité de vie.
Les deux groupes (terre ou eau) seront soumis à 3 séances d'entraînement physique par semaine, d'une durée de 45 minutes, pendant 6 mois. Les séances des deux groupes comprennent la même séquence d'exercices. L'entraînement physique d'endurance sera effectué sur un vélo et la marche sur terre et la musculation en utilisant des poids libres. La charge de travail sera établie en fonction des tests de performance sur l'évaluation et la progression suivra un horaire prédéterminé et ajusté en fonction des symptômes. Sur l'eau, la même approche sera suivie.
Résultats attendus : les enquêteurs attendent une amélioration en termes de symptômes, de capacité d'exercice, de force musculaire, de qualité de vie, d'état fonctionnel et d'activité physique dans la vie quotidienne à la fin des deux protocoles d'entraînement. Cependant, il n'est pas clair si un protocole de formation sera supérieur à l'autre. En raison des caractéristiques impliquées dans l'entraînement aquatique, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que ce type d'entraînement peut entraîner de meilleurs résultats dans l'ensemble.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il existe des preuves démontrant les effets bénéfiques des programmes de réadaptation pulmonaire (RP) sur les symptômes, la capacité d'exercice, la force musculaire et la qualité de vie des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La majorité des études utilisaient des exercices d'endurance et de force à haute intensité sur terre. L'exercice sur l'eau est une forme d'entraînement efficace qui est utilisée depuis des décennies pour la rééducation dans différentes conditions chroniques. De plus, il existe des résultats préliminaires prometteurs dans la littérature concernant l'entraînement aquatique chez les patients atteints de MPOC. Cependant, plusieurs lacunes subsistent.
Par conséquent, nous visons à comparer les effets de deux programmes de rééducation d'une durée de 6 mois chez des patients atteints de BPCO sur l'activité physique dans la vie quotidienne et l'équilibre : terre versus eau.
L'échantillon sera composé de 36 patients atteints de BPCO diagnostiqués selon les critères GOLD, âgés de 50 ans ou plus et cliniquement stables.
Les patients seront évalués à 3 moments différents : avant la RP, après la RP et 6 mois après la fin de la RP (suivi). En plus de l'évaluation de l'activité physique dans la vie quotidienne et de l'équilibre, les chercheurs évalueront également la fonction pulmonaire, la force des muscles périphériques et respiratoires, la composition corporelle, la capacité d'exercice maximale et sous-maximale, l'état fonctionnel et la qualité de vie.
Les deux groupes (terre ou eau) seront soumis à 3 séances d'entraînement physique par semaine, d'une durée de 45 minutes, pendant 6 mois. Les séances des deux groupes comprennent la même séquence d'exercices. L'entraînement physique d'endurance sera effectué sur un vélo et la marche sur terre et la musculation en utilisant des poids libres. La charge de travail sera établie en fonction des tests de performance sur l'évaluation et la progression suivra un horaire prédéterminé et ajusté en fonction des symptômes. Sur l'eau, la même approche sera suivie.
Résultats attendus : les enquêteurs attendent une amélioration en termes de symptômes, de capacité d'exercice, de force musculaire, de qualité de vie, d'état fonctionnel et d'activité physique dans la vie quotidienne à la fin des deux protocoles d'entraînement. Cependant, il n'est pas clair si un protocole de formation sera supérieur à l'autre. En raison des caractéristiques impliquées dans l'entraînement aquatique, les enquêteurs ont émis l'hypothèse que ce type d'entraînement peut entraîner de meilleurs résultats dans l'ensemble.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brésil, 86041-120
- Universidade Norte do Paraná
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO (selon les critères GOLD) ;
- État stable, pas d'exacerbations ni d'infections au cours des 3 derniers mois ;
- Aucune maladie cardiaque grave ou instable ;
- Aucune autre condition pathologique susceptible d'influencer les performances d'entraînement ;
- Ne pas avoir participé à d'autres programmes de réadaptation au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Apparition d'une exacerbation aiguë au cours de la période d'évaluation ;
- Incompréhension ou non-coopération concernant les procédures et les méthodes de recherche ;
- Option du participant de quitter l'étude pour quelque raison que ce soit ;
- Présence de troubles vestibulaires (VPPB, labyrinthite, entre autres).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Entraînement physique sur terre
Entraînement physique à haute intensité sur terre.
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Comparaison de l'entraînement physique à haute intensité sur terre par rapport à l'eau.
Autres noms:
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Autre: Entraînement physique sur l'eau
Entraînement physique de haute intensité sur l'eau.
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Comparaison de l'entraînement physique à haute intensité sur terre par rapport à l'eau.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique dans la vie quotidienne (unité de mesure : nombre de pas par jour)
Délai: quatre années
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Le niveau d'activité physique évalué objectivement dans la vie quotidienne sera surveillé à l'aide du moniteur d'activité Power Walker PW 610 (Yamax, Japon).
Cet appareil est validé chez des patients atteints de BPCO et les principales variables sont le nombre de pas par jour et l'estimation de la dépense énergétique quotidienne.
Le moniteur sera réglé individuellement en tenant compte du poids corporel et de la longueur des pas (mesurés sur une marche de 10 mètres à vitesse habituelle).
Les patients porteront l'appareil 12 heures par jour pendant 6 jours, et la moyenne de ces six jours sera utilisée pour l'analyse.
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quatre années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre statique (centre de la zone de pression en cm2)
Délai: quatre années
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L'équilibre statique sera évalué à l'aide d'une plate-forme de force (BIOMEC400, système EMG du Brésil, Brésil), qui est un instrument fiable pour les mesures stabilographiques chez les adultes âgés et jeunes.
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quatre années
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Équilibre dynamique (temporisé et aller tester en quelques secondes)
Délai: quatre années
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L'équilibre dynamique sera évalué par Timed up and go test (TUG).
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quatre années
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Capacité d'effort (6MWT : distance parcourue en mètres ; ISWT : distance parcourue en mètres)
Délai: quatre années
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) sera effectué pour vérifier la capacité d'exercice fonctionnel et le test de marche navette incrémental (ISWT) pour évaluer la capacité d'exercice maximale.
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quatre années
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Qualité de vie (CRDQ : score en points)
Délai: quatre années
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Le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRDQ) sera appliqué pour évaluer la qualité de vie.
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quatre années
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Statut fonctionnel (LCADL : score en points)
Délai: quatre années
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L'état fonctionnel sera évalué à l'aide du questionnaire "London Chest Activity of Daily Living scale" (LCADL).
Un score total est calculé en fonction du rapport du patient pour chaque domaine.
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quatre années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
- Chercheur principal: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Castro LA, Felcar JM, de Carvalho DR, Vidotto LS, da Silva RA, Pitta F, Probst VS. Effects of land- and water-based exercise programmes on postural balance in individuals with COPD: additional results from a randomised clinical trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:58-65. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.001. Epub 2019 Aug 6.
- Felcar JM, Probst VS, de Carvalho DR, Merli MF, Mesquita R, Vidotto LS, Ribeiro LRG, Pitta F. Effects of exercise training in water and on land in patients with COPD: a randomised clinical trial. Physiotherapy. 2018 Dec;104(4):408-416. doi: 10.1016/j.physio.2017.10.009. Epub 2018 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Unopar
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