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Effetti di due protocolli di allenamento in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

4 aprile 2018 aggiornato da: Universidade Norte do Paraná

Effetti di due protocolli di allenamento nell'attività fisica nella vita quotidiana e nell'equilibrio nei pazienti con BPCO: terra contro acqua

Introduzione: Esistono prove che dimostrano gli effetti benefici dei programmi di riabilitazione polmonare (PR) sui sintomi, sulla capacità di esercizio, sulla forza muscolare e sulla qualità della vita nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La maggior parte degli studi ha utilizzato la resistenza ad alta intensità e l'allenamento della forza a terra. L'esercizio in acqua è una forma efficace di allenamento utilizzata da decenni per la riabilitazione in diverse condizioni croniche. Inoltre, ci sono promettenti risultati preliminari in letteratura riguardanti l'allenamento in acqua nei pazienti con BPCO. Tuttavia, rimangono diverse lacune.

Obiettivo: Confrontare gli effetti di due programmi riabilitativi della durata di 6 mesi in pazienti con BPCO sull'attività fisica nella vita quotidiana e sull'equilibrio: terra contro acqua.

Metodi: Il campione sarà composto da 36 pazienti con BPCO diagnosticata secondo i criteri GOLD, di età pari o superiore a 50 anni e clinicamente stabile.

I pazienti saranno valutati in 3 diversi momenti: prima della PR, dopo la PR e 6 mesi dopo la fine della PR (follow up). Oltre alla valutazione dell'attività fisica nella vita quotidiana e nell'equilibrio, i ricercatori valuteranno anche la funzione polmonare, la forza muscolare periferica e respiratoria, la composizione corporea, la capacità di esercizio massima e submassimale, lo stato funzionale e la qualità della vita.

Entrambi i gruppi (terra o acqua) saranno sottoposti a 3 sessioni di allenamento fisico a settimana, con 45 minuti di durata, per 6 mesi. Le sessioni di entrambi i gruppi prevedono la stessa sequenza di esercizi. L'allenamento di resistenza verrà eseguito su una bicicletta e camminando sulla terraferma e l'allenamento della forza utilizzando pesi liberi. Il carico di lavoro sarà stabilito in base alle prestazioni dei test sulla valutazione e la progressione seguirà un programma predeterminato e regolato in base ai sintomi. In acqua si seguirà lo stesso approccio.

Risultati attesi: i ricercatori si aspettano un miglioramento in termini di sintomi, capacità di esercizio, forza muscolare, qualità della vita, stato funzionale e attività fisica nella vita quotidiana alla fine dei due protocolli di allenamento. Tuttavia, non è chiaro se un protocollo di allenamento sarà superiore all'altro. A causa delle caratteristiche coinvolte nell'allenamento acquatico, i ricercatori hanno ipotizzato che questo tipo di allenamento possa portare a risultati migliori in equilibrio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono prove che dimostrano gli effetti benefici dei programmi di riabilitazione polmonare (PR) sui sintomi, sulla capacità di esercizio, sulla forza muscolare e sulla qualità della vita nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). La maggior parte degli studi ha utilizzato la resistenza ad alta intensità e l'allenamento della forza a terra. L'esercizio in acqua è una forma efficace di allenamento utilizzata da decenni per la riabilitazione in diverse condizioni croniche. Inoltre, ci sono promettenti risultati preliminari in letteratura riguardanti l'allenamento in acqua nei pazienti con BPCO. Tuttavia, rimangono diverse lacune.

Pertanto, miriamo a confrontare gli effetti di due programmi di riabilitazione con 6 mesi di durata in pazienti con BPCO sull'attività fisica nella vita quotidiana e sull'equilibrio: terra contro acqua.

Il campione sarà composto da 36 pazienti con BPCO diagnosticata secondo i criteri GOLD, di età pari o superiore a 50 anni e clinicamente stabile.

I pazienti saranno valutati in 3 diversi momenti: prima della PR, dopo la PR e 6 mesi dopo la fine della PR (follow up). Oltre alla valutazione dell'attività fisica nella vita quotidiana e nell'equilibrio, i ricercatori valuteranno anche la funzione polmonare, la forza muscolare periferica e respiratoria, la composizione corporea, la capacità di esercizio massima e submassimale, lo stato funzionale e la qualità della vita.

Entrambi i gruppi (terra o acqua) saranno sottoposti a 3 sessioni di allenamento fisico a settimana, con 45 minuti di durata, per 6 mesi. Le sessioni di entrambi i gruppi prevedono la stessa sequenza di esercizi. L'allenamento di resistenza verrà eseguito su una bicicletta e camminando sulla terraferma e l'allenamento della forza utilizzando pesi liberi. Il carico di lavoro sarà stabilito in base alle prestazioni dei test sulla valutazione e la progressione seguirà un programma predeterminato e regolato in base ai sintomi. In acqua si seguirà lo stesso approccio.

Risultati attesi: i ricercatori si aspettano un miglioramento in termini di sintomi, capacità di esercizio, forza muscolare, qualità della vita, stato funzionale e attività fisica nella vita quotidiana alla fine dei due protocolli di allenamento. Tuttavia, non è chiaro se un protocollo di allenamento sarà superiore all'altro. A causa delle caratteristiche coinvolte nell'allenamento acquatico, i ricercatori hanno ipotizzato che questo tipo di allenamento possa portare a risultati migliori in equilibrio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasile, 86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di BPCO (secondo i criteri GOLD);
  • Condizione stabile, nessuna riacutizzazione o infezione negli ultimi 3 mesi;
  • Nessuna malattia cardiaca grave o instabile;
  • Nessun'altra condizione patologica che possa influenzare la prestazione dell'allenamento;
  • Non aver partecipato ad altri programmi di riabilitazione negli ultimi sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • Occorrenza di esacerbazione acuta durante il periodo di valutazione;
  • Non comprensione o non collaborazione in merito alle procedure e ai metodi di ricerca;
  • Possibilità del partecipante di lasciare lo studio per qualsiasi motivo;
  • Presenza di disturbi vestibolari (BPPV, labirintite, tra gli altri).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esercizio fisico a terra
Allenamento ad alta intensità a terra.
Confronto tra allenamento ad alta intensità su terra e acqua.
Altri nomi:
  • Allenamento fisico a terra;
  • Esercizio fisico sull'acqua.
Altro: Esercizio fisico sull'acqua
Allenamento ad alta intensità in acqua.
Confronto tra allenamento ad alta intensità su terra e acqua.
Altri nomi:
  • Allenamento fisico a terra;
  • Esercizio fisico sull'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica nella vita quotidiana (unità di misura: numero di passi al giorno)
Lasso di tempo: quattro anni
Il livello oggettivamente valutato di attività fisica nella vita quotidiana sarà monitorato utilizzando il monitor di attività Power Walker PW 610 (Yamax, Giappone). Questo dispositivo è validato nei pazienti con BPCO e le variabili principali sono il numero di passi al giorno e la stima del dispendio energetico giornaliero. Il monitor verrà impostato individualmente tenendo conto del peso corporeo e della lunghezza del passo (misurata in una camminata di 10 metri alla velocità normale). I pazienti indosseranno il dispositivo 12 ore al giorno per 6 giorni e la media di questi sei giorni verrà utilizzata per l'analisi.
quattro anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio statico (centro dell'area di pressione in cm2)
Lasso di tempo: quattro anni
L'equilibrio statico sarà valutato utilizzando una piattaforma di forza (BIOMEC400, EMG System of Brazil, Brasile), che è uno strumento affidabile per misure stabilografiche sia negli anziani che nei giovani adulti.
quattro anni
Equilibrio dinamico (Temporizzato e vai al test in pochi secondi)
Lasso di tempo: quattro anni
L'equilibrio dinamico sarà valutato da Timed up and go test (TUG).
quattro anni
Capacità di esercizio (6MWT: distanza percorsa in metri; ISWT: distanza percorsa in metri)
Lasso di tempo: quattro anni
Verrà eseguito il test del cammino di 6 minuti (6MWT) per verificare la capacità di esercizio funzionale e il test del cammino a navetta incrementale (ISWT) per valutare la capacità di esercizio massima.
quattro anni
Qualità della vita (CRDQ: punteggio in punti)
Lasso di tempo: quattro anni
Il Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ) verrà applicato per valutare la qualità della vita.
quattro anni
Stato funzionale (LCADL: punteggio in punti)
Lasso di tempo: quattro anni
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando il questionario "London Chest Activity of Daily Living scale" (LCADL). Viene calcolato un punteggio totale in base al referto del paziente per ciascun dominio.
quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Investigatore principale: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Unopar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Esercizio fisico

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