Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden harjoitusprotokollan vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Universidade Norte do Paraná

Kahden harjoitusprotokollan vaikutukset fyysiseen toimintaan päivittäisessä elämässä ja tasapainossa keuhkoahtaumatautipotilailla: maa vs. vesi

Johdanto: On olemassa todisteita, jotka osoittavat keuhkojen kuntoutusohjelmien (PR) hyödylliset vaikutukset oireisiin, harjoituskykyyn, lihasvoimaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Suurin osa tutkimuksista käytti korkean intensiteetin kestävyys- ja voimaharjoittelua maalla. Vesiliikunta on tehokas harjoittelumuoto, jota on käytetty jo vuosikymmeniä erilaisten kroonisten sairauksien kuntoutukseen. Lisäksi kirjallisuudessa on lupaavia alustavia tuloksia COPD-potilaiden vesiharjoittelusta. Useita aukkoja on kuitenkin jäljellä.

Tavoite: Vertaa kahden 6 kuukauden kuntoutusohjelman vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilailla fyysiseen aktiivisuuteen jokapäiväisessä elämässä ja tasapainossa: maa vs. vesi.

Menetelmät: Otos koostuu 36 GOLD-kriteerien mukaan diagnosoidusta COPD-potilaasta, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita ja kliinisesti stabiileja.

Potilaat arvioidaan 3 eri hetkellä: ennen PR:tä, PR:n jälkeen ja 6 kuukautta PR:n päättymisen jälkeen (seuranta). Arkielämän fyysisen aktiivisuuden ja tasapainon arvioinnin lisäksi tutkijat arvioivat myös keuhkojen toimintaa, ääreis- ja hengityslihasten voimaa, kehon koostumusta, maksimaalista ja submaksimaalista harjoituskykyä, toimintatilaa ja elämänlaatua.

Molemmille ryhmille (maa tai vesi) lähetetään 3 harjoituskertaa viikossa, kesto on 45 minuuttia, 6 kuukauden aikana. Molempien ryhmien harjoitukset sisältävät saman harjoitusjärjestyksen. Kestävyysharjoituksia tehdään pyörällä ja maalla kävelyä sekä voimaharjoituksia vapailla painoilla. Työkuormitus määräytyy testien perusteella arvioinnissa ja eteneminen noudattaa ennalta määrättyä aikataulua ja mukautetaan oireiden mukaan. Vesillä noudatetaan samaa lähestymistapaa.

Odotetut tulokset: tutkijat odottavat parannusta oireiden, harjoituskyvyn, lihasvoiman, elämänlaadun, toiminnallisen tilan ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden suhteen kahden harjoitusprotokollan lopussa. On kuitenkin epäselvää, onko yksi harjoitusprotokolla parempi kuin toinen. Vesiharjoitteluun liittyvistä ominaisuuksista johtuen tutkijat olettivat, että tämäntyyppinen harjoittelu voi johtaa parempiin tuloksiin tasapainossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa todisteita, jotka osoittavat keuhkojen kuntoutusohjelmien (PR) hyödylliset vaikutukset oireisiin, harjoituskykyyn, lihasvoimaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Suurin osa tutkimuksista käytti korkean intensiteetin kestävyys- ja voimaharjoittelua maalla. Vesiliikunta on tehokas harjoittelumuoto, jota on käytetty jo vuosikymmeniä erilaisten kroonisten sairauksien kuntoutukseen. Lisäksi kirjallisuudessa on lupaavia alustavia tuloksia COPD-potilaiden vesiharjoittelusta. Useita aukkoja on kuitenkin jäljellä.

Siksi pyrimme vertaamaan kahden 6 kuukauden kuntoutusohjelman vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilailla fyysiseen aktiivisuuteen jokapäiväisessä elämässä ja tasapainossa: maa vs. vesi.

Otos koostuu 36 GOLD-kriteerien mukaan diagnosoidusta keuhkoahtaumatautipotilaasta, jotka ovat vähintään 50-vuotiaita ja kliinisesti stabiileja.

Potilaat arvioidaan 3 eri hetkellä: ennen PR:tä, PR:n jälkeen ja 6 kuukautta PR:n päättymisen jälkeen (seuranta). Arkielämän fyysisen aktiivisuuden ja tasapainon arvioinnin lisäksi tutkijat arvioivat myös keuhkojen toimintaa, ääreis- ja hengityslihasten voimaa, kehon koostumusta, maksimaalista ja submaksimaalista harjoituskykyä, toimintatilaa ja elämänlaatua.

Molemmille ryhmille (maa tai vesi) lähetetään 3 harjoituskertaa viikossa, kesto on 45 minuuttia, 6 kuukauden aikana. Molempien ryhmien harjoitukset sisältävät saman harjoitusjärjestyksen. Kestävyysharjoituksia tehdään pyörällä ja maalla kävelyä sekä voimaharjoituksia vapailla painoilla. Työkuormitus määräytyy testien perusteella arvioinnissa ja eteneminen noudattaa ennalta määrättyä aikataulua ja mukautetaan oireiden mukaan. Vesillä noudatetaan samaa lähestymistapaa.

Odotetut tulokset: tutkijat odottavat parannusta oireiden, harjoituskyvyn, lihasvoiman, elämänlaadun, toiminnallisen tilan ja päivittäisen fyysisen aktiivisuuden suhteen kahden harjoitusprotokollan lopussa. On kuitenkin epäselvää, onko yksi harjoitusprotokolla parempi kuin toinen. Vesiharjoitteluun liittyvistä ominaisuuksista johtuen tutkijat olettivat, että tämäntyyppinen harjoittelu voi johtaa parempiin tuloksiin tasapainossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilia, 86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD-diagnoosi (GOLD-kriteerien mukaan);
  • Vakaa tila, ei pahenemisvaiheita tai infektioita viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Ei vakavaa tai epävakaa sydänsairautta;
  • Ei muita patologisia tiloja, jotka voisivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen;
  • Ei ole osallistunut muihin kuntoutusohjelmiin viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutin pahenemisen esiintyminen arviointijakson aikana;
  • Ei ymmärrystä tai yhteistyöstä kieltäytymistä koskien menettelyjä ja tutkimusmenetelmiä;
  • Osallistujan mahdollisuus poistua tutkimuksesta mistä tahansa syystä;
  • Vestibulaaristen häiriöiden esiintyminen (mm. BPPV, labyrinttitulehdus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Harjoittelu maalla
Korkean intensiteetin harjoittelu maalla.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Korkean intensiteetin harjoittelun vertailu maalla ja vedessä.
Muut nimet:
  • Harjoittelu maalla;
  • Harjoittelu vedessä.
Muut: Harjoittelu vedessä
Korkean intensiteetin harjoittelu vedessä.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Korkean intensiteetin harjoittelun vertailu maalla ja vedessä.
Muut nimet:
  • Harjoittelu maalla;
  • Harjoittelu vedessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus päivittäisessä elämässä (mittayksikkö: askelten määrä päivässä)
Aikaikkuna: neljä vuotta
Objektiivisesti arvioitua fyysisen aktiivisuuden tasoa jokapäiväisessä elämässä seurataan aktiivisuusmittarilla Power Walker PW 610 (Yamax, Japani). Tämä laite on validoitu keuhkoahtaumatautipotilaille, ja tärkeimmät muuttujat ovat askelmäärä päivässä ja arvio päivittäisestä energiankulutuksesta. Monitori asetetaan yksilöllisesti ottaen huomioon kehon paino ja askelpituus (mitataan 10 metrin kävelynä normaalinopeudella). Potilaat käyttävät laitetta 12 tuntia päivässä kuuden päivän ajan ja näiden kuuden päivän keskiarvoa käytetään analysointiin.
neljä vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen tasapaino (painealueen keskipiste cm2)
Aikaikkuna: neljä vuotta
Staattista tasapainoa arvioidaan voimaalustalla (BIOMEC400, EMG System of Brazil, Brazil), joka on luotettava väline stabilografisiin mittauksiin sekä vanhemmilla että nuorilla aikuisilla.
neljä vuotta
Dynaaminen tasapaino (Ajastettu ja testaa sekunneissa)
Aikaikkuna: neljä vuotta
Dynaaminen tasapaino arvioidaan Timed up and go -testillä (TUG).
neljä vuotta
Harjoituskapasiteetti (6MWT: ajettu matka metreinä; ISWT: ajettu matka metreinä)
Aikaikkuna: neljä vuotta
6 minuutin kävelytesti (6MWT) suoritetaan toiminnallisen harjoittelukyvyn tarkistamiseksi ja ISWT (Inkremental shuttle walk -testi) maksimaalisen harjoittelukyvyn arvioimiseksi.
neljä vuotta
Elämänlaatu (CRDQ: pisteet)
Aikaikkuna: neljä vuotta
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään CRDQ-kyselyä (Cronic Respiratory Disease Questionnaire).
neljä vuotta
Toiminnallinen tila (LCADL: pisteet)
Aikaikkuna: neljä vuotta
Toiminnallinen tila arvioidaan kyselylomakkeella "London Chest Activity of Daily Living scale" (LCADL). Kokonaispistemäärä lasketaan kunkin alueen potilasraportin perusteella.
neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Norte do Paraná

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Päätutkija: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Unopar

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa