Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dvou tréninkových protokolů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

4. dubna 2018 aktualizováno: Universidade Norte do Paraná

Účinky dvou tréninkových protokolů na fyzickou aktivitu v každodenním životě a rovnováhu u pacientů s CHOPN: Země versus voda

Úvod: Existují důkazy prokazující příznivé účinky programů plicní rehabilitace (PR) na symptomy, zátěžovou kapacitu, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Většina studií používala vysoce intenzivní vytrvalostní a silový trénink na souši. Cvičení na vodě je efektivní forma tréninku, která se po desetiletí používá k rehabilitaci u různých chronických stavů. Kromě toho existují v literatuře slibné předběžné výsledky týkající se tréninku ve vodě u pacientů s CHOPN. Zůstává však několik mezer.

Cíl: Porovnat účinky dvou 6měsíčních rehabilitačních programů u pacientů s CHOPN na fyzickou aktivitu v každodenním životě a rovnováhu: země versus voda.

Metodika: Soubor bude tvořit 36 ​​pacientů s CHOPN diagnostikovaných podle GOLD kritérií, ve věku 50 let a více a klinicky stabilních.

Pacienti budou hodnoceni ve 3 různých okamžicích: před PR, po PR a 6 měsíců po ukončení PR (follow up). Kromě hodnocení fyzické aktivity v každodenním životě a rovnováhy budou vyšetřovatelé hodnotit také plicní funkce, sílu periferních a dýchacích svalů, tělesnou stavbu, maximální a submaximální pohybovou kapacitu, funkční stav a kvalitu života.

Obě skupiny (suchozemská nebo vodní) budou po dobu 6 měsíců podrobeny 3 lekcím pohybového tréninku týdně o délce 45 minut. Lekce obou skupin zahrnují stejnou sekvenci cvičení. Vytrvalostní cvičení bude prováděno na kole a chůzi po zemi a silový trénink s využitím volných vah. Pracovní zátěž bude stanovena podle provedení testů na hodnocení a progrese se bude řídit předem stanoveným harmonogramem a upraví se podle příznaků. Na vodě se bude postupovat stejným způsobem.

Očekávané výsledky: výzkumníci očekávají zlepšení, pokud jde o symptomy, cvičební kapacitu, svalovou sílu, kvalitu života, funkční stav a fyzickou aktivitu v každodenním životě na konci dvou tréninkových protokolů. Není však jasné, zda bude jeden tréninkový protokol lepší než druhý. Vzhledem k vlastnostem, které jsou součástí vodního tréninku, vědci předpokládali, že tento typ tréninku může vést k lepším výsledkům v rovnováze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují důkazy, které prokazují příznivé účinky programů plicní rehabilitace (PR) na symptomy, cvičební kapacitu, svalovou sílu a kvalitu života u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Většina studií používala vysoce intenzivní vytrvalostní a silový trénink na souši. Cvičení na vodě je efektivní forma tréninku, která se po desetiletí používá k rehabilitaci u různých chronických stavů. Kromě toho existují v literatuře slibné předběžné výsledky týkající se tréninku ve vodě u pacientů s CHOPN. Zůstává však několik mezer.

Proto se snažíme porovnat efekty dvou 6měsíčních rehabilitačních programů u pacientů s CHOPN na fyzickou aktivitu v každodenním životě a rovnováhu: země versus voda.

Vzorek bude tvořit 36 ​​pacientů s CHOPN diagnostikovaných podle GOLD kritérií, ve věku 50 let a více a klinicky stabilních.

Pacienti budou hodnoceni ve 3 různých okamžicích: před PR, po PR a 6 měsíců po ukončení PR (follow up). Kromě hodnocení fyzické aktivity v každodenním životě a rovnováhy budou vyšetřovatelé hodnotit také plicní funkce, sílu periferních a dýchacích svalů, tělesnou stavbu, maximální a submaximální pohybovou kapacitu, funkční stav a kvalitu života.

Obě skupiny (suchozemská nebo vodní) budou po dobu 6 měsíců podrobeny 3 lekcím pohybového tréninku týdně o délce 45 minut. Lekce obou skupin zahrnují stejnou sekvenci cvičení. Vytrvalostní cvičení bude prováděno na kole a chůzi po zemi a silový trénink s využitím volných vah. Pracovní zátěž bude stanovena podle provedení testů na hodnocení a progrese se bude řídit předem stanoveným harmonogramem a upraví se podle příznaků. Na vodě se bude postupovat stejným způsobem.

Očekávané výsledky: výzkumníci očekávají zlepšení, pokud jde o symptomy, cvičební kapacitu, svalovou sílu, kvalitu života, funkční stav a fyzickou aktivitu v každodenním životě na konci dvou tréninkových protokolů. Není však jasné, zda bude jeden tréninkový protokol lepší než druhý. Vzhledem k vlastnostem, které jsou součástí vodního tréninku, vědci předpokládali, že tento typ tréninku může vést k lepším výsledkům v rovnováze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza CHOPN (podle kritérií GOLD);
  • Stabilní stav, žádné exacerbace nebo infekce v posledních 3 měsících;
  • Žádné závažné nebo nestabilní onemocnění srdce;
  • Žádné další patologické stavy, které by mohly ovlivnit tréninkový výkon;
  • Během posledních šesti měsíců se nezúčastnil jiných rehabilitačních programů.

Kritéria vyloučení:

  • Výskyt akutní exacerbace během hodnoceného období;
  • nepochopení nebo nespolupráce ohledně postupů a výzkumných metod;
  • Možnost účastníka opustit studium z jakéhokoli důvodu;
  • Přítomnost vestibulárních poruch (mimo jiné BPPV, labyrintitida).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cvičení na souši
Vysoce intenzivní trénink na souši.
Jiný: Cvičební trénink
Porovnání vysoce intenzivního tréninku na souši versus na vodě.
Ostatní jména:
  • Cvičení na souši;
  • Cvičení na vodě.
Jiný: Cvičení na vodě
Vysoce intenzivní trénink na vodě.
Jiný: Cvičební trénink
Porovnání vysoce intenzivního tréninku na souši versus na vodě.
Ostatní jména:
  • Cvičení na souši;
  • Cvičení na vodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita v každodenním životě (měrná jednotka: počet kroků za den)
Časové okno: čtyři roky
Objektivně hodnocená úroveň fyzické aktivity v denním životě bude sledována pomocí monitoru aktivity Power Walker PW 610 (Yamax, Japonsko). Tento přístroj je validován u pacientů s CHOPN a hlavními proměnnými jsou počet kroků za den a odhad denního energetického výdeje. Monitor bude individuálně nastaven s ohledem na tělesnou hmotnost a délku kroku (měřeno při 10metrové chůzi obvyklou rychlostí). Pacienti budou zařízení nosit 12 hodin denně po dobu 6 dnů a pro analýzu bude použit průměr z těchto šesti dnů.
čtyři roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická rovnováha (střed tlakové oblasti v cm2)
Časové okno: čtyři roky
Statická rovnováha bude hodnocena pomocí silové platformy (BIOMEC400, EMG System of Brazil, Brazil), která je spolehlivým nástrojem pro stabilografická měření u starších i mladých dospělých.
čtyři roky
Dynamické vyvážení (načasování a test během několika sekund)
Časové okno: čtyři roky
Dynamická rovnováha bude hodnocena testem Timed up and go (TUG).
čtyři roky
Výkon cvičení (6MWT: ujetá vzdálenost v metrech; ISWT: ujetá vzdálenost v metrech)
Časové okno: čtyři roky
6minutový test chůze (6MWT) bude proveden k ověření funkční cvičební kapacity a test inkrementální kyvadlové chůze (ISWT) k posouzení maximální cvičební kapacity.
čtyři roky
Kvalita života (CRDQ: skóre v bodech)
Časové okno: čtyři roky
K hodnocení kvality života bude použit dotazník chronických respiračních onemocnění (CRDQ).
čtyři roky
Funkční stav (LCADL: skóre v bodech)
Časové okno: čtyři roky
Funkční stav bude hodnocen pomocí dotazníku „London Chest Activity of Daily Living scale“ (LCADL). Celkové skóre se vypočítá podle zprávy pacienta pro každou doménu.
čtyři roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Norte do Paraná

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Vrchní vyšetřovatel: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Unopar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit