Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av to treningsprotokoller hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

4. april 2018 oppdatert av: Universidade Norte do Paraná

Effekter av to treningsprotokoller i fysisk aktivitet i dagliglivet og balanse hos pasienter med KOLS: land versus vann

Innledning: Det er bevis som viser de gunstige effektene av lungerehabiliteringsprogrammer (PR) på symptomer, treningskapasitet, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Flertallet av studiene brukte høyintensitetstrening for utholdenhet og styrketrening på land. Trening på vann er en effektiv treningsform som har blitt brukt i flere tiår for rehabilitering ved ulike kroniske tilstander. I tillegg er det lovende foreløpige resultater på litteraturen angående akvatisk trening hos pasienter med KOLS. Det gjenstår imidlertid flere hull.

Mål: Sammenligne effekten av to rehabiliteringsprogrammer med 6 måneders varighet hos pasienter med KOLS på fysisk aktivitet i dagliglivet og balanse: land versus vann.

Metoder: Utvalget vil bestå av 36 pasienter med KOLS diagnostisert etter GOLD-kriteriene, 50 år eller eldre og klinisk stabile.

Pasientene vil bli evaluert i 3 forskjellige øyeblikk: før PR, etter PR og 6 måneder etter slutten av PR (oppfølging). I tillegg til vurdering av fysisk aktivitet i dagliglivet og balanse, vil etterforskerne også evaluere lungefunksjon, perifer og respiratorisk muskelstyrke, kroppssammensetning, maksimal og submaksimal treningskapasitet, funksjonsstatus og livskvalitet.

Begge gruppene (land eller vann) vil bli sendt inn for 3 økter med treningstrening per uke, med 45 minutters varighet, i løpet av 6 måneder. Øktene til begge gruppene inkluderer samme øvelsessekvens. Utholdenhetstrening vil bli utført på sykkel og gang på land og styrketrening ved bruk av frie vekter. Arbeidsbelastningen vil bli etablert i henhold til testens ytelse på vurdering og progresjon vil følge en forhåndsbestemt tidsplan og justeres i henhold til symptomer. På vann vil samme tilnærming bli fulgt.

Forventede resultater: etterforskerne forventer bedring når det gjelder symptomer, treningskapasitet, muskelstyrke, livskvalitet, funksjonsstatus og fysisk aktivitet i dagliglivet på slutten av de to treningsprotokollene. Det er imidlertid uklart om den ene treningsprotokollen vil være overlegen enn den andre. På grunn av egenskapene involvert i akvatisk trening, antok etterforskerne at denne typen trening kan resultere i bedre resultater på balanse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er bevis som viser de gunstige effektene av pulmonal rehabiliteringsprogrammer (PR) på symptomer, treningskapasitet, muskelstyrke og livskvalitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Flertallet av studiene brukte høyintensitetstrening for utholdenhet og styrketrening på land. Trening på vann er en effektiv treningsform som har blitt brukt i flere tiår for rehabilitering ved ulike kroniske tilstander. I tillegg er det lovende foreløpige resultater på litteraturen angående akvatisk trening hos pasienter med KOLS. Det gjenstår imidlertid flere hull.

Derfor tar vi sikte på å sammenligne effekten av to rehabiliteringsprogrammer med 6 måneders varighet hos pasienter med KOLS på fysisk aktivitet i dagliglivet og balanse: land versus vann.

Utvalget vil bestå av 36 pasienter med KOLS diagnostisert etter GOLD-kriteriene, 50 år eller eldre og klinisk stabile.

Pasientene vil bli evaluert i 3 forskjellige øyeblikk: før PR, etter PR og 6 måneder etter slutten av PR (oppfølging). I tillegg til vurdering av fysisk aktivitet i dagliglivet og balanse, vil etterforskerne også evaluere lungefunksjon, perifer og respiratorisk muskelstyrke, kroppssammensetning, maksimal og submaksimal treningskapasitet, funksjonsstatus og livskvalitet.

Begge gruppene (land eller vann) vil bli sendt inn for 3 økter med treningstrening per uke, med 45 minutters varighet, i løpet av 6 måneder. Øktene til begge gruppene inkluderer samme øvelsessekvens. Utholdenhetstrening vil bli utført på sykkel og gang på land og styrketrening ved bruk av frie vekter. Arbeidsbelastningen vil bli etablert i henhold til testens ytelse på vurdering og progresjon vil følge en forhåndsbestemt tidsplan og justeres i henhold til symptomer. På vann vil samme tilnærming bli fulgt.

Forventede resultater: etterforskerne forventer bedring når det gjelder symptomer, treningskapasitet, muskelstyrke, livskvalitet, funksjonsstatus og fysisk aktivitet i dagliglivet på slutten av de to treningsprotokollene. Det er imidlertid uklart om den ene treningsprotokollen vil være overlegen enn den andre. På grunn av egenskapene involvert i akvatisk trening, antok etterforskerne at denne typen trening kan resultere i bedre resultater på balanse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KOLS-diagnose (i henhold til GOLD-kriteriene);
  • Stabil tilstand, ingen eksacerbasjoner eller infeksjoner de siste 3 månedene;
  • Ingen alvorlig eller ustabil hjertesykdom;
  • Ingen andre patologiske forhold som kan påvirke treningsytelsen;
  • Ikke har deltatt i andre rehabiliteringsopplegg de siste seks månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst av akutt forverring i løpet av evalueringsperioden;
  • Ikke forståelse eller manglende samarbeid angående prosedyrer og forskningsmetoder;
  • Deltakerens mulighet til å forlate studien uansett grunn;
  • Tilstedeværelse av vestibulære lidelser (BPPV, labyrintitt, blant andre).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Treningstrening på land
Høyintensiv treningstrening på land.
Annen: Treningstrening
Sammenligning av høyintensitetstrening på land kontra vann.
Andre navn:
  • Trening på land;
  • Trening på vann.
Annen: Trening på vann
Høyintensitetstrening på vann.
Annen: Treningstrening
Sammenligning av høyintensitetstrening på land kontra vann.
Andre navn:
  • Trening på land;
  • Trening på vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet i dagliglivet (måleenhet: antall skritt per dag)
Tidsramme: fire år
Det objektivt vurderte nivået av fysisk aktivitet i dagliglivet vil bli overvåket ved hjelp av aktivitetsmonitoren Power Walker PW 610 (Yamax, Japan). Denne enheten er validert hos pasienter med KOLS og hovedvariablene er antall skritt per dag og estimering av daglig energiforbruk. Monitoren vil bli individuelt innstilt under hensyntagen til kroppsvekt og skrittlengde (målt i en 10-meters gange med vanlig hastighet). Pasienter vil bruke enheten 12 timer per dag i løpet av 6 dager, og gjennomsnittet av disse seks dagene vil bli brukt til analyse.
fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balanse (senter av trykkareal i cm2)
Tidsramme: fire år
Statisk balanse vil bli evaluert ved hjelp av en kraftplattform (BIOMEC400, EMG System of Brazil, Brasil), som er et pålitelig instrument for stabilografiske målinger hos både eldre og unge voksne.
fire år
Dynamisk balanse (tidsbestemt og test på sekunder)
Tidsramme: fire år
Dynamisk balanse vil bli vurdert av Timed up and go test (TUG).
fire år
Treningskapasitet (6MWT: tilbakelagt distanse i meter; ISWT: tilbakelagt distanse i meter)
Tidsramme: fire år
Den 6-minutters gangtesten (6MWT) vil bli utført for å verifisere funksjonell treningskapasitet og den inkrementelle skyttelgangtesten (ISWT) for å vurdere maksimal treningskapasitet.
fire år
Livskvalitet (CRDQ: score i poeng)
Tidsramme: fire år
The Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ) vil bli brukt for å vurdere livskvalitet.
fire år
Funksjonell status (LCADL: poengsum)
Tidsramme: fire år
Funksjonell status vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet "London Chest Activity of Daily Living scale" (LCADL). En totalscore beregnes i henhold til pasientrapporten for hvert domene.
fire år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Etterforskere

  • Studieleder: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Hovedetterforsker: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Unopar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere