- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01691131
Efeitos de Dois Protocolos de Treinamento em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Efeitos de Dois Protocolos de Treinamento em Atividade Física na Vida Diária e Equilíbrio em Pacientes com DPOC: Terra Versus Água
Introdução: Existem evidências que demonstram os efeitos benéficos dos programas de reabilitação pulmonar (RP) sobre os sintomas, capacidade de exercício, força muscular e qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A maioria dos estudos usou treinamento de força e resistência de alta intensidade em terra. O exercício na água é uma forma eficaz de treinamento que tem sido usada há décadas para reabilitação em diferentes condições crônicas. Além disso, existem resultados preliminares promissores na literatura a respeito do treinamento aquático em pacientes com DPOC. No entanto, várias lacunas permanecem.
Objetivo: Comparar os efeitos de dois programas de reabilitação com 6 meses de duração em pacientes com DPOC sobre atividade física na vida diária e equilíbrio: terra versus água.
Métodos: A amostra será composta por 36 pacientes com DPOC diagnosticados de acordo com os critérios GOLD, com 50 anos ou mais e clinicamente estáveis.
Os pacientes serão avaliados em 3 momentos distintos: antes da RP, após a RP e 6 meses após o término da RP (seguimento). Além da avaliação da atividade física na vida diária e equilíbrio, os investigadores também avaliarão função pulmonar, força muscular periférica e respiratória, composição corporal, capacidade máxima e submáxima de exercício, estado funcional e qualidade de vida.
Ambos os grupos (terra ou água) serão submetidos a 3 sessões de treinamento físico por semana, com 45 minutos de duração, durante 6 meses. As sessões de ambos os grupos incluem a mesma sequência de exercícios. Serão realizados exercícios de resistência em bicicleta e caminhada em solo e treinamento de força com pesos livres. A carga de trabalho será estabelecida de acordo com o desempenho dos testes na avaliação e a progressão seguirá um cronograma pré-determinado e ajustado de acordo com os sintomas. Na água, a mesma abordagem será seguida.
Resultados esperados: os pesquisadores esperam melhora em termos de sintomas, capacidade de exercício, força muscular, qualidade de vida, estado funcional e atividade física na vida diária ao final dos dois protocolos de treinamento. No entanto, não está claro se um protocolo de treinamento será superior ao outro. Devido às características envolvidas no treinamento aquático, os pesquisadores levantaram a hipótese de que esse tipo de treinamento pode resultar em melhores resultados no equilíbrio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Existem evidências que demonstram os efeitos benéficos de programas de reabilitação pulmonar (RP) sobre sintomas, capacidade de exercício, força muscular e qualidade de vida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). A maioria dos estudos usou treinamento de força e resistência de alta intensidade em terra. O exercício na água é uma forma eficaz de treinamento que tem sido usada há décadas para reabilitação em diferentes condições crônicas. Além disso, existem resultados preliminares promissores na literatura a respeito do treinamento aquático em pacientes com DPOC. No entanto, várias lacunas permanecem.
Assim, pretendemos comparar os efeitos de dois programas de reabilitação com 6 meses de duração em doentes com DPOC na atividade física da vida diária e equilíbrio: terra versus água.
A amostra será composta por 36 pacientes com DPOC diagnosticados de acordo com os critérios GOLD, com 50 anos ou mais e clinicamente estáveis.
Os pacientes serão avaliados em 3 momentos distintos: antes da RP, após a RP e 6 meses após o término da RP (seguimento). Além da avaliação da atividade física na vida diária e equilíbrio, os investigadores também avaliarão função pulmonar, força muscular periférica e respiratória, composição corporal, capacidade máxima e submáxima de exercício, estado funcional e qualidade de vida.
Ambos os grupos (terra ou água) serão submetidos a 3 sessões de treinamento físico por semana, com 45 minutos de duração, durante 6 meses. As sessões de ambos os grupos incluem a mesma sequência de exercícios. Serão realizados exercícios de resistência em bicicleta e caminhada em solo e treinamento de força com pesos livres. A carga de trabalho será estabelecida de acordo com o desempenho dos testes na avaliação e a progressão seguirá um cronograma pré-determinado e ajustado de acordo com os sintomas. Na água, a mesma abordagem será seguida.
Resultados esperados: os pesquisadores esperam melhora em termos de sintomas, capacidade de exercício, força muscular, qualidade de vida, estado funcional e atividade física na vida diária ao final dos dois protocolos de treinamento. No entanto, não está claro se um protocolo de treinamento será superior ao outro. Devido às características envolvidas no treinamento aquático, os pesquisadores levantaram a hipótese de que esse tipo de treinamento pode resultar em melhores resultados no equilíbrio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasil, 86041-120
- Universidade Norte do Paraná
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DPOC (de acordo com os critérios GOLD);
- Quadro estável, sem exacerbações ou infecções nos últimos 3 meses;
- Nenhuma doença cardíaca grave ou instável;
- Nenhuma outra condição patológica que possa influenciar o desempenho do treinamento;
- Não ter participado de outros programas de reabilitação nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Ocorrência de exacerbação aguda durante o período de avaliação;
- Não compreensão ou não cooperação quanto aos procedimentos e métodos de pesquisa;
- Opção do participante de deixar o estudo por qualquer motivo;
- Presença de distúrbios vestibulares (VPPB, labirintite, entre outros).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Treino de exercícios em terra
Treinamento de exercícios de alta intensidade em terra.
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Comparação do treinamento de exercícios de alta intensidade em terra versus água.
Outros nomes:
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Outro: Exercício de treinamento na água
Treinamento de exercícios de alta intensidade na água.
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Comparação do treinamento de exercícios de alta intensidade em terra versus água.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física na vida diária (unidade de medida: número de passos por dia)
Prazo: quatro anos
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O nível de atividade física avaliado objetivamente na vida diária será monitorado usando o monitor de atividade Power Walker PW 610 (Yamax, Japão).
Este dispositivo é validado em pacientes com DPOC e as principais variáveis são o número de passos por dia e a estimativa do gasto energético diário.
O monitor será ajustado individualmente levando em consideração o peso corporal e o comprimento do passo (medido em uma caminhada de 10 metros em velocidade usual).
Os pacientes usarão o dispositivo 12 horas por dia durante 6 dias, e a média desses seis dias será usada para análise.
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quatro anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio Estático (Área do Centro de Pressão em cm2)
Prazo: quatro anos
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O equilíbrio estático será avaliado por meio de uma plataforma de força (BIOMEC400, Sistema EMG do Brasil, Brasil), que é um instrumento confiável para medidas estabilográficas em adultos jovens e idosos.
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quatro anos
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Equilíbrio Dinâmico (Teste cronometrado e pronto em segundos)
Prazo: quatro anos
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O equilíbrio dinâmico será avaliado pelo teste Timed up and go (TUG).
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quatro anos
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Capacidade de exercício (6MWT: distância percorrida em metros; ISWT: distância percorrida em metros)
Prazo: quatro anos
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Será realizado o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) para verificar a capacidade funcional ao exercício e o Shuttle Walk Test incremental (ISWT) para avaliar a capacidade máxima de exercício.
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quatro anos
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Qualidade de vida (CRDQ: pontuação em pontos)
Prazo: quatro anos
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O Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas (CRDQ) será aplicado para avaliar a qualidade de vida.
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quatro anos
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Estado funcional (LCADL: pontuação em pontos)
Prazo: quatro anos
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O estado funcional será avaliado por meio do questionário "London Chest Activity of Daily Living scale" (LCADL).
Uma pontuação total é calculada de acordo com o relato do paciente para cada domínio.
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quatro anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
- Investigador principal: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Castro LA, Felcar JM, de Carvalho DR, Vidotto LS, da Silva RA, Pitta F, Probst VS. Effects of land- and water-based exercise programmes on postural balance in individuals with COPD: additional results from a randomised clinical trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:58-65. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.001. Epub 2019 Aug 6.
- Felcar JM, Probst VS, de Carvalho DR, Merli MF, Mesquita R, Vidotto LS, Ribeiro LRG, Pitta F. Effects of exercise training in water and on land in patients with COPD: a randomised clinical trial. Physiotherapy. 2018 Dec;104(4):408-416. doi: 10.1016/j.physio.2017.10.009. Epub 2018 Mar 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Unopar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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