- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01691131
만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 두 가지 훈련 프로토콜의 효과
COPD 환자의 일상 생활에서 신체 활동과 균형에 대한 두 가지 훈련 프로토콜의 효과: 땅 대 물
소개: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 증상, 운동 능력, 근력 및 삶의 질에 대한 폐 재활 프로그램(PR)의 유익한 효과를 입증하는 증거가 있습니다. 대부분의 연구는 육상에서 고강도 지구력 및 근력 운동 훈련을 사용했습니다. 수중 운동은 다양한 만성 질환의 재활을 위해 수십 년 동안 사용되어 온 효과적인 훈련 형태입니다. 또한 COPD 환자의 수중 훈련에 관한 문헌에 대한 유망한 예비 결과가 있습니다. 그러나 몇 가지 공백이 남아 있습니다.
목표: COPD 환자에서 6개월 동안 지속되는 두 가지 재활 프로그램이 일상 생활에서의 신체 활동과 균형: 땅 대 물에 미치는 영향을 비교합니다.
방법: 샘플은 GOLD 기준에 따라 진단되고 임상적으로 안정적인 50세 이상의 COPD 환자 36명으로 구성됩니다.
환자는 PR 전, PR 후 및 PR 종료 후 6개월(후속 조치)의 3가지 다른 순간에 평가됩니다. 일상 생활 및 균형에서의 신체 활동 평가 외에도 조사관은 폐 기능, 말초 및 호흡 근력, 신체 구성, 최대 및 최대 이하 운동 능력, 기능 상태 및 삶의 질을 평가합니다.
두 그룹(지상 또는 수상)은 6개월 동안 45분 동안 주당 3회의 운동 훈련 세션에 제출됩니다. 두 그룹의 세션에는 동일한 연습 시퀀스가 포함됩니다. 지구력 운동 훈련은 자전거와 육지 걷기, 프리 웨이트를 이용한 근력 운동으로 진행됩니다. 작업량은 평가에 대한 테스트 성능에 따라 설정되고 진행은 미리 결정된 일정을 따르고 증상에 따라 조정됩니다. 물 위에서도 같은 접근법을 따를 것입니다.
예상 결과: 조사관은 두 가지 훈련 프로토콜이 끝날 때 증상, 운동 능력, 근력, 삶의 질, 기능 상태 및 일상 생활의 신체 활동 측면에서 개선을 기대합니다. 그러나 하나의 훈련 프로토콜이 다른 것보다 우월할지는 불확실합니다. 수중 훈련과 관련된 특성으로 인해 연구자들은 이러한 유형의 훈련이 균형에 대해 더 나은 결과를 가져올 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 증상, 운동 능력, 근력 및 삶의 질에 대한 폐 재활 프로그램(PR)의 유익한 효과를 입증하는 증거가 있습니다. 대부분의 연구는 육상에서 고강도 지구력 및 근력 운동 훈련을 사용했습니다. 수중 운동은 다양한 만성 질환의 재활을 위해 수십 년 동안 사용되어 온 효과적인 훈련 형태입니다. 또한 COPD 환자의 수중 훈련에 관한 문헌에 대한 유망한 예비 결과가 있습니다. 그러나 몇 가지 공백이 남아 있습니다.
따라서 우리는 COPD 환자에서 6개월 동안 두 가지 재활 프로그램이 일상 생활에서의 신체 활동과 균형: 땅 대 물에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
샘플은 GOLD 기준에 따라 진단되고 50세 이상이며 임상적으로 안정적인 COPD 환자 36명으로 구성됩니다.
환자는 PR 전, PR 후 및 PR 종료 후 6개월(후속 조치)의 3가지 다른 순간에 평가됩니다. 일상 생활 및 균형에서의 신체 활동 평가 외에도 조사관은 폐 기능, 말초 및 호흡 근력, 신체 구성, 최대 및 최대 이하 운동 능력, 기능 상태 및 삶의 질을 평가합니다.
두 그룹(지상 또는 수상)은 6개월 동안 45분 동안 주당 3회의 운동 훈련 세션에 제출됩니다. 두 그룹의 세션에는 동일한 연습 시퀀스가 포함됩니다. 지구력 운동 훈련은 자전거와 육지 걷기, 프리 웨이트를 이용한 근력 운동으로 진행됩니다. 작업량은 평가에 대한 테스트 성능에 따라 설정되고 진행은 미리 결정된 일정을 따르고 증상에 따라 조정됩니다. 물 위에서도 같은 접근법을 따를 것입니다.
예상 결과: 조사관은 두 가지 훈련 프로토콜이 끝날 때 증상, 운동 능력, 근력, 삶의 질, 기능 상태 및 일상 생활의 신체 활동 측면에서 개선을 기대합니다. 그러나 하나의 훈련 프로토콜이 다른 것보다 우월할지는 불확실합니다. 수중 훈련과 관련된 특성으로 인해 연구자들은 이러한 유형의 훈련이 균형에 대해 더 나은 결과를 가져올 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Paraná
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Londrina, Paraná, 브라질, 86041-120
- Universidade Norte do Paraná
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 진단(GOLD 기준에 따름);
- 안정적인 상태, 지난 3개월 동안 악화 또는 감염 없음;
- 심각하거나 불안정한 심장 질환이 없습니다.
- 훈련 성과에 영향을 줄 수 있는 다른 병리학적 조건이 없습니다.
- 지난 6개월 동안 다른 재활 프로그램에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 평가 기간 동안 급성 악화의 발생;
- 절차 및 연구 방법에 대한 이해 또는 비협조
- 어떤 이유로든 참가자가 연구를 떠날 수 있는 옵션
- 전정 장애(BPPV, labyrinthitis 등)의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 육상에서의 운동 훈련
육상에서의 고강도 운동 훈련.
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육상과 수중에서의 고강도 운동 훈련 비교.
다른 이름들:
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다른: 수중 운동 훈련
물 위에서의 고강도 운동 훈련.
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육상과 수중에서의 고강도 운동 훈련 비교.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상생활에서의 신체활동(측정단위: 하루 걸음 수)
기간: 사 년
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일상 생활에서 객관적으로 평가된 신체 활동 수준은 활동 모니터 Power Walker PW 610(Yamax, 일본)을 사용하여 모니터링됩니다.
이 장치는 COPD 환자에게 검증되었으며 주요 변수는 일일 걸음 수와 일일 에너지 소비 추정치입니다.
모니터는 체중과 보폭(보통 속도로 10m 걷기에서 측정)을 고려하여 개별적으로 설정됩니다.
환자는 6일 동안 하루 12시간 동안 장치를 착용하고 이 6일의 평균을 분석에 사용합니다.
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사 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정적 균형(cm2 단위의 압력 영역 중심)
기간: 사 년
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정적 균형은 힘 플랫폼(BIOMEC400, EMG System of Brazil, Brazil)을 사용하여 평가될 것입니다.
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사 년
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동적 균형(시간 초과 및 몇 초 만에 테스트 진행)
기간: 사 년
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동적 균형은 TUG(Timed up and go test)에 의해 평가됩니다.
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사 년
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운동 능력(6MWT: 미터로 이동한 거리; ISWT: 미터로 이동한 거리)
기간: 사 년
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기능적 운동능력을 검증하기 위한 6분 보행검사(6MWT)와 최대 운동능력을 평가하기 위한 증분셔틀보행검사(ISWT)를 실시한다.
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사 년
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삶의 질(CRDQ: 포인트 점수)
기간: 사 년
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만성 호흡기 질환 설문지(CRDQ)는 삶의 질을 평가하기 위해 적용될 것입니다.
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사 년
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기능 상태(LCADL: 점수)
기간: 사 년
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기능적 상태는 설문지 "London Chest Activity of Daily Living scale"(LCADL)을 사용하여 평가됩니다.
각 영역에 대한 환자 보고서에 따라 총 점수가 계산됩니다.
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
- 수석 연구원: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Castro LA, Felcar JM, de Carvalho DR, Vidotto LS, da Silva RA, Pitta F, Probst VS. Effects of land- and water-based exercise programmes on postural balance in individuals with COPD: additional results from a randomised clinical trial. Physiotherapy. 2020 Jun;107:58-65. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.001. Epub 2019 Aug 6.
- Felcar JM, Probst VS, de Carvalho DR, Merli MF, Mesquita R, Vidotto LS, Ribeiro LRG, Pitta F. Effects of exercise training in water and on land in patients with COPD: a randomised clinical trial. Physiotherapy. 2018 Dec;104(4):408-416. doi: 10.1016/j.physio.2017.10.009. Epub 2018 Mar 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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