Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty dwóch protokołów treningowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Universidade Norte do Paraná

Wpływ dwóch protokołów treningowych na aktywność fizyczną w życiu codziennym i równowagę u pacjentów z POChP: Ziemia kontra woda

Wprowadzenie: Istnieją dowody potwierdzające korzystny wpływ programów rehabilitacji oddechowej (PR) na objawy, wydolność wysiłkową, siłę mięśniową i jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). W większości badań wykorzystano trening wytrzymałościowy i siłowy o wysokiej intensywności na lądzie. Ćwiczenia na wodzie to skuteczna forma treningu stosowana od dziesięcioleci w rehabilitacji w różnych schorzeniach przewlekłych. Ponadto istnieją obiecujące wstępne wyniki dotyczące literatury dotyczącej treningu w wodzie u pacjentów z POChP. Pozostaje jednak kilka luk.

Cel: Porównanie wpływu dwóch programów rehabilitacyjnych trwających 6 miesięcy u chorych na POChP na aktywność fizyczną w życiu codziennym oraz równowagę: ląd vs. woda.

Metodyka: Próba będzie się składać z 36 chorych na POChP rozpoznaną według kryteriów GOLD, w wieku 50 lat i więcej, w stanie klinicznym stabilnym.

Pacjenci będą oceniani w 3 różnych momentach: przed PR, po PR i 6 miesięcy po zakończeniu PR (kontynuacja). Oprócz oceny aktywności fizycznej w życiu codziennym i równowagi, badacze ocenią również czynność płuc, siłę mięśni obwodowych i oddechowych, skład ciała, maksymalną i submaksymalną wydolność wysiłkową, stan funkcjonalny i jakość życia.

Obie grupy (lądowa lub wodna) zostaną poddane 3 sesjom ćwiczeń fizycznych tygodniowo, trwających 45 minut, przez 6 miesięcy. Sesje obu grup obejmują tę samą sekwencję ćwiczeń. Trening wytrzymałościowy będzie wykonywany na rowerze i marszu po lądzie oraz trening siłowy z wykorzystaniem wolnych ciężarów. Obciążenie pracą zostanie ustalone zgodnie z wynikami testów podczas oceny, a postęp będzie przebiegał zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem i dostosowany do objawów. Na wodzie zastosujemy to samo podejście.

Oczekiwane wyniki: badacze spodziewają się poprawy w zakresie objawów, wydolności wysiłkowej, siły mięśni, jakości życia, stanu funkcjonalnego i aktywności fizycznej w życiu codziennym po zakończeniu dwóch protokołów treningowych. Nie jest jednak jasne, czy jeden protokół treningowy będzie lepszy od drugiego. Ze względu na cechy związane z treningiem wodnym badacze postawili hipotezę, że ten rodzaj treningu może skutkować lepszymi wynikami w zakresie równowagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody wskazujące na korzystny wpływ programów rehabilitacji oddechowej (PR) na objawy, wydolność wysiłkową, siłę mięśni i jakość życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). W większości badań wykorzystano trening wytrzymałościowy i siłowy o wysokiej intensywności na lądzie. Ćwiczenia na wodzie to skuteczna forma treningu stosowana od dziesięcioleci w rehabilitacji w różnych schorzeniach przewlekłych. Ponadto istnieją obiecujące wstępne wyniki dotyczące literatury dotyczącej treningu w wodzie u pacjentów z POChP. Pozostaje jednak kilka luk.

Dlatego naszym celem jest porównanie wpływu dwóch programów rehabilitacyjnych trwających 6 miesięcy u chorych na POChP na aktywność fizyczną w życiu codziennym i równowagę: ląd kontra woda.

Próba będzie się składać z 36 pacjentów z POChP rozpoznaną według kryteriów GOLD, w wieku co najmniej 50 lat i stabilnych klinicznie.

Pacjenci będą oceniani w 3 różnych momentach: przed PR, po PR i 6 miesięcy po zakończeniu PR (kontynuacja). Oprócz oceny aktywności fizycznej w życiu codziennym i równowagi, badacze ocenią również czynność płuc, siłę mięśni obwodowych i oddechowych, skład ciała, maksymalną i submaksymalną wydolność wysiłkową, stan funkcjonalny i jakość życia.

Obie grupy (lądowa lub wodna) zostaną poddane 3 sesjom ćwiczeń fizycznych tygodniowo, trwających 45 minut, przez 6 miesięcy. Sesje obu grup obejmują tę samą sekwencję ćwiczeń. Trening wytrzymałościowy będzie wykonywany na rowerze i marszu po lądzie oraz trening siłowy z wykorzystaniem wolnych ciężarów. Obciążenie pracą zostanie ustalone zgodnie z wynikami testów podczas oceny, a postęp będzie przebiegał zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem i dostosowany do objawów. Na wodzie zastosujemy to samo podejście.

Oczekiwane wyniki: badacze spodziewają się poprawy w zakresie objawów, wydolności wysiłkowej, siły mięśni, jakości życia, stanu funkcjonalnego i aktywności fizycznej w życiu codziennym po zakończeniu dwóch protokołów treningowych. Nie jest jednak jasne, czy jeden protokół treningowy będzie lepszy od drugiego. Ze względu na cechy związane z treningiem wodnym badacze postawili hipotezę, że ten rodzaj treningu może skutkować lepszymi wynikami w zakresie równowagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86041-120
        • Universidade Norte do Paraná

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie POChP (wg kryteriów GOLD);
  • Stan stabilny, brak zaostrzeń i infekcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Brak ciężkiej lub niestabilnej choroby serca;
  • Brak innych stanów patologicznych, które mogłyby mieć wpływ na wyniki treningowe;
  • Nie brały udziału w innych programach rehabilitacyjnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Występowanie ostrego zaostrzenia w okresie oceny;
  • Brak zrozumienia lub brak współpracy w zakresie procedur i metod badawczych;
  • Możliwość opuszczenia badania przez uczestnika z dowolnego powodu;
  • Obecność zaburzeń przedsionkowych (m.in. BPPV, zapalenie błędnika).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Trening siłowy na lądzie
Trening o wysokiej intensywności na lądzie.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Porównanie treningu o wysokiej intensywności na lądzie i wodzie.
Inne nazwy:
  • Trening fizyczny na lądzie;
  • Trening siłowy na wodzie.
Inny: Trening siłowy na wodzie
Trening wysiłkowy o wysokiej intensywności na wodzie.
Inny: Ćwiczenia treningowe
Porównanie treningu o wysokiej intensywności na lądzie i wodzie.
Inne nazwy:
  • Trening fizyczny na lądzie;
  • Trening siłowy na wodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna w życiu codziennym (jednostka miary: liczba kroków dziennie)
Ramy czasowe: cztery lata
Obiektywnie oceniany poziom aktywności fizycznej w życiu codziennym będzie monitorowany za pomocą monitora aktywności Power Walker PW 610 (Yamax, Japonia). To urządzenie zostało zwalidowane u pacjentów z POChP, a głównymi zmiennymi są liczba kroków dziennie i oszacowanie dziennego wydatku energetycznego. Monitor zostanie ustawiony indywidualnie z uwzględnieniem masy ciała i długości kroku (mierzonej podczas 10-metrowego marszu ze zwykłą prędkością). Pacjenci będą nosić urządzenie 12 godzin dziennie przez 6 dni, a średnia z tych sześciu dni zostanie wykorzystana do analizy.
cztery lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga statyczna (środek powierzchni nacisku w cm2)
Ramy czasowe: cztery lata
Równowaga statyczna zostanie oceniona za pomocą platformy siłowej (BIOMEC400, EMG System of Brazil, Brazil), która jest niezawodnym narzędziem do pomiarów stabilograficznych zarówno u osób starszych, jak i młodych.
cztery lata
Równowaga dynamiczna (przetestuj czas i ruszaj w kilka sekund)
Ramy czasowe: cztery lata
Równowaga dynamiczna zostanie oceniona za pomocą testu Timed up and go (TUG).
cztery lata
Zdolność wysiłkowa (6MWT: przebyty dystans w metrach; ISWT: przebyty dystans w metrach)
Ramy czasowe: cztery lata
Zostanie przeprowadzony 6-minutowy test marszu (6MWT) w celu sprawdzenia funkcjonalnej wydolności wysiłkowej oraz test marszu przyrostowego (ISWT) w celu oceny maksymalnej wydolności wysiłkowej.
cztery lata
Jakość życia (CRDQ: wynik w punktach)
Ramy czasowe: cztery lata
Kwestionariusz Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ) zostanie zastosowany do oceny jakości życia.
cztery lata
Stan funkcjonalny (LCADL: ocena w punktach)
Ramy czasowe: cztery lata
Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza „London Chest Activity of Daily Living scale” (LCADL). Całkowity wynik jest obliczany zgodnie z raportem pacjenta dla każdej domeny.
cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fabio Pitta, PhD, Universidade Estadual de Londrina
  • Główny śledczy: Vanessa S. Probst, PhD, Universidade Norte do Paraná

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Unopar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj