正中神経領域における握圧の振動フィードバックの機能評価 (TEXIGLOVE)
2016年10月17日 更新者：AdministrateurCIC、University Hospital, Grenoble
埋め込まれた医療機器による手の感覚障害の代替に関する予備研究: 正中神経領域の握圧に対する振動フィードバックの機能評価。
この研究の目的は、正中神経領域の握圧に対する振動フィードバックの影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの人
- フランスの社会保障制度または同等の制度に加入していること
- 参加する同意書に署名した人
- 患者グループ: 手首の上の右正中神経領域に外傷後の感覚障害のある人 (Zachary 修正 Dellon によると <S3)。
除外基準:
- デバイスの使用、プロトコルの理解および実装に適合しない認知病理を患っている人
- 他の神経領域に付随する神経損傷のある人、
- 達成度テストと一致しない痛みやこわばりがある人
- デバイスのコンポーネントにアレルギーのある人: ポリアミド、綿、ニッケル、繊維用接着剤、ゴム、プラスチック、ラテックス、
- 右手の感染症または皮膚科にかかっている人
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
- 同意なしに入院した人
- 法的保護を受けている人
- 精神科治療のために入院している人
- 妊娠中および出産中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手袋の使用
被験者は試験中は手袋を着用します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧力の個人内および個人間の差異。
時間枠：1年
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圧力は、母集団全体に対する振動フィードバックの有無にかかわらずテストクランプ中に記録されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denis Corcella, MD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DCIC 11 17
- 2012-A00457-36 (その他の識別子：IDRCB)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。