Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell vurdering av en vibrasjonstilbakemelding på gripetrykket i mediannervens territorium (TEXIGLOVE)

17. oktober 2016 oppdatert av: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble

Foreløpig studie av erstatning av sensoriske mangler i hånden med en medisinsk enhet innebygd: en funksjonell vurdering av vibrasjonsfeedback på gripetrykket i mediannervens territorium.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av vibrasjonsfeedback på gripetrykket i mediannervens territorium.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • person mellom 18 og 45 år
  • tilknytning til det franske trygdesystemet eller tilsvarende
  • person signerte et samtykke til å delta
  • for pasientgruppen: person med posttraumatisk sensorisk underskudd i territoriet til høyre medianus over håndleddet (<S3 ifølge Zachary modifisert Dellon).

Ekskluderingskriterier:

  • person med en kognitiv patologi som er uforenlig med bruken av enheten, forståelse og implementering av protokollen
  • person med samtidig nerveskade fra et annet nerveterritorium,
  • person med smerte eller stivhet som ikke stemmer overens med prestasjonstestene
  • person med allergi mot en hvilken som helst komponent i enheten: polyamid, bomull, nikkel, tekstillim, gummi, plast eller lateks,
  • person med en infeksjonssykdom eller dermatologi i høyre hånd
  • person som er frarøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • person innlagt på sykehus uten deres samtykke
  • person under rettslig beskyttelse
  • person innlagt for psykiatrisk behandling
  • gravide og fødende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av hansken
Forsøkspersonen bruker hansken under rettssaken
Fremgangsmåte: trykksensor og håndleddsrister, ikke merket CE, utviklet av Texisense

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intra- og interindividuell variasjon i trykk.
Tidsramme: ett år
trykk registreres under en prøveklemming med og uten vibrasjonsfeedback for hele populasjonen
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DCIC 11 17
  • 2012-A00457-36 (Annen identifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sensorisk underskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere