Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel vurdering af en vibrationsfeedback på gribetrykket i mediannervens territorium (TEXIGLOVE)

17. oktober 2016 opdateret af: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble

Foreløbig undersøgelse af substitution af sensoriske mangler i hånden med et medicinsk udstyr indlejret: en funktionel vurdering af vibrationsfeedback på gribetrykket i mediannervens territorium.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​vibrationsfeedback på gribetrykket i medianusnervens territorium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • person mellem 18 og 45 år
  • tilknytning til det franske socialsikringssystem eller tilsvarende
  • person har underskrevet et samtykke til at deltage
  • for patientgruppen: person med posttraumatisk sensorisk underskud i territoriet af højre medianus over håndleddet (<S3 ifølge Zachary modificeret Dellon).

Ekskluderingskriterier:

  • person med en kognitiv patologi, der er uforenelig med brugen af ​​enheden, forståelse og implementering af protokollen
  • person med en samtidig nerveskade i et hvilket som helst andet nerveterritorium,
  • person med smerter eller stivhed, der ikke stemmer overens med præstationstestene
  • person med allergi over for en hvilken som helst komponent i enheden: polyamid, bomuld, nikkel, tekstillim, gummi, plastik eller latex,
  • person med en infektionssygdom eller dermatologi i højre hånd
  • person, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • person indlagt uden deres samtykke
  • person under retsbeskyttelse
  • person indlagt til psykiatrisk behandling
  • gravide og fødende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af handsken
Forsøgspersonen bærer handsken under forsøget
Procedure: tryksensor og håndledsryster, ikke mærket CE, udviklet af Texisense

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intra- og interindividuel varians i tryk.
Tidsramme: et år
tryk registreres under en prøvespænding med og uden vibrationsfeedback for hele populationen
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCIC 11 17
  • 2012-A00457-36 (Anden identifikator: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorisk underskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner