Funktionelle Beurteilung einer Vibrationsrückmeldung auf den Greifdruck im Bereich des N. medianus (TEXIGLOVE)
17. Oktober 2016 aktualisiert von: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Vorläufige Studie zum Ersatz sensorischer Defizite der Hand durch ein eingebettetes medizinisches Gerät: eine funktionelle Bewertung der Vibrationsrückmeldung auf den Greifdruck im Bereich des Nervus medianus.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Vibrationsrückmeldungen auf den Greifdruck im Bereich des Nervus medianus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Grenoble, Frankreich, 38043
- Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person zwischen 18 und 45 Jahren
- Zugehörigkeit zum französischen Sozialversicherungssystem oder einem gleichwertigen System
- Person hat eine Einwilligung zur Teilnahme unterzeichnet
- für die Patientengruppe: Person mit posttraumatischem sensorischem Defizit im Bereich des rechten Medianusnervs oberhalb des Handgelenks (<S3 nach Zachary Modified Dellon).
Ausschlusskriterien:
- Person mit einer kognitiven Pathologie, die mit der Verwendung des Geräts, dem Verständnis und der Umsetzung des Protokolls nicht vereinbar ist
- Person mit einer gleichzeitigen Nervenverletzung eines anderen Nervengebiets,
- Person mit Schmerzen oder Steifheit, die nicht mit den Leistungstests vereinbar sind
- Person mit einer Allergie gegen einen der Bestandteile des Geräts: Polyamid, Baumwolle, Nickel, Textilkleber, Gummi, Kunststoff oder Latex,
- Person mit einer Infektionskrankheit oder Dermatologie der rechten Hand
- Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Person ohne ihre Zustimmung ins Krankenhaus eingeliefert
- Person unter Rechtsschutz
- Person, die zur psychiatrischen Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert wird
- schwangere und gebärende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verwendung des Handschuhs
Der Proband trägt den Handschuh während des Versuchs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intra- und interindividuelle Druckvarianz.
Zeitfenster: ein Jahr
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Drücke werden während einer Testspannung mit und ohne Vibrationsrückmeldung für die gesamte Bevölkerung aufgezeichnet
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DCIC 11 17
- 2012-A00457-36 (Andere Kennung: IDRCB)
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