Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční hodnocení vibrační zpětné vazby na uchopovací tlak v oblasti středního nervu (TEXIGLOVE)

17. října 2016 aktualizováno: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble

Předběžná studie náhrady senzorických deficitů ruky zdravotnickým prostředkem Embedded: Funkční hodnocení vibrační zpětné vazby na úchopový tlak v oblasti středního nervu.

Cílem této studie je prozkoumat vliv vibrační zpětné vazby na úchopový tlak v oblasti n. medianus.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38043
        • Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • osoba ve věku od 18 do 45 let
  • příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo ekvivalentu
  • osoba podepsala souhlas s účastí
  • pro skupinu pacientů: osoba s posttraumatickým senzorickým deficitem v oblasti pravého středního nervu nad zápěstím (<S3 podle Zacharyho modifikovaného Dellona).

Kritéria vyloučení:

  • osoba s kognitivní patologií neslučitelnou s používáním zařízení, pochopením a implementací protokolu
  • osoba se současným poraněním nervů jakéhokoli jiného nervového území,
  • osoba s bolestí nebo ztuhlostí v rozporu s výsledky testů
  • osoba s alergií na kteroukoli složku zařízení: polyamid, bavlnu, nikl, textilní lepidlo, pryž, plast nebo latex,
  • osoba s infekčním onemocněním nebo dermatologií pravé ruky
  • osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • osoba hospitalizovaná bez jejího souhlasu
  • osoba pod právní ochranou
  • osoba hospitalizovaná na psychiatrii
  • těhotné a rodící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Použití rukavice
Subjekt nosí rukavice po dobu zkoušky
Postup: tlakový senzor a zápěstní shaker, bez označení CE, vyvinutý společností Texisense

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intra- a inter-individuální rozdíl v tlaku.
Časové okno: jeden rok
tlaky jsou zaznamenávány během zkušebního upnutí s vibrační zpětnou vazbou a bez vibrační zpětné vazby pro celý soubor
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DCIC 11 17
  • 2012-A00457-36 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzorický deficit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit