Evaluación funcional de una retroalimentación vibratoria sobre la presión de agarre en el territorio del nervio mediano (TEXIGLOVE)
17 de octubre de 2016 actualizado por: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Estudio Preliminar de la Sustitución de los Déficits Sensoriales de la Mano por un Dispositivo Médico Embebido: una Evaluación Funcional de la Retroalimentación Vibratoria sobre la Presión de Prensión en el Territorio del Nervio Mediano.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la retroalimentación vibratoria sobre la presión de agarre en el territorio del nervio mediano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- persona entre 18 y 45 años
- afiliación al sistema de seguridad social francés o equivalente
- persona firmó un consentimiento para participar
- para el grupo de pacientes: persona con déficit sensorial postraumático en el territorio del nervio mediano derecho por encima de la muñeca (<S3 según Zachary modificado Dellon).
Criterio de exclusión:
- persona con patología cognitiva incompatible con el uso del dispositivo, comprensión e implementación del protocolo
- persona con una lesión nerviosa concomitante de cualquier otro territorio nervioso,
- persona con dolor o rigidez incompatible con las pruebas de rendimiento
- persona con alergia a cualquier componente del dispositivo: poliamida, algodón, níquel, pegamento textil, caucho, plástico o látex,
- persona con una enfermedad infecciosa o dermatología de la mano derecha
- persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- persona hospitalizada sin su consentimiento
- persona bajo protección legal
- persona hospitalizada para atención psiquiátrica
- mujeres embarazadas y parturientas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Uso del guante
El sujeto usa el guante durante el tiempo del ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación intra e interindividual de la presión.
Periodo de tiempo: un año
|
las presiones se registran durante una prueba de sujeción con y sin retroalimentación de vibración para toda la población
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DCIC 11 17
- 2012-A00457-36 (Otro identificador: IDRCB)
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