Bilan fonctionnel d'un retour vibratoire sur la pression de préhension dans le territoire du nerf médian (TEXIGLOVE)
17 octobre 2016 mis à jour par: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Etude préliminaire de la substitution des déficits sensoriels de la main par un dispositif médical embarqué : une évaluation fonctionnelle du retour vibratoire sur la pression de préhension dans le territoire du nerf médian.
L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de la rétroaction vibratoire sur la pression de préhension dans le territoire du nerf médian.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38043
- Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- personne entre 18 et 45 ans
- affiliation à la sécurité sociale française ou équivalent
- personne a signé un consentement à participer
- pour le groupe de patients : personne présentant un déficit sensoriel post-traumatique dans le territoire du nerf médian droit au-dessus du poignet (<S3 selon Zachary modifié Dellon).
Critère d'exclusion:
- personne ayant une pathologie cognitive incompatible avec l'utilisation de l'appareil, compréhension et mise en œuvre du protocole
- personne ayant une lésion nerveuse concomitante de tout autre territoire nerveux,
- personne souffrant de douleurs ou de raideurs incompatibles avec les tests de rendement
- personne allergique à l'un des composants de l'appareil : polyamide, coton, nickel, colle textile, caoutchouc, plastique ou latex,
- personne atteinte d'une maladie infectieuse ou d'une dermatologie de la main droite
- personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- personne hospitalisée sans son consentement
- personne sous protection légale
- personne hospitalisée pour soins psychiatriques
- femmes enceintes et parturientes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Utilisation du gant
Le sujet porte le gant pendant le temps de l'essai
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variance intra et interindividuelle de la pression.
Délai: un ans
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les pressions sont enregistrées lors d'un test de serrage avec et sans retour vibratoire pour l'ensemble de la population
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2012
Première publication (Estimation)
24 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DCIC 11 17
- 2012-A00457-36 (Autre identifiant: IDRCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .