Функциональная оценка вибрационной обратной связи на сжимающее давление на территории срединного нерва (TEXIGLOVE)
17 октября 2016 г. обновлено: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Предварительное исследование замещения дефицита чувствительности руки встроенным медицинским устройством: функциональная оценка вибрационной обратной связи на сжимающее давление на территории срединного нерва.
Целью данного исследования является изучение влияния вибрационной обратной связи на сдавливающее давление в области срединного нерва.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- человек от 18 до 45 лет
- принадлежность к французской системе социального обеспечения или эквивалентной
- лицо подписало согласие на участие
- для группы пациентов: человек с посттравматическим дефицитом чувствительности в области правого срединного нерва выше запястья (<S3 по Zachary Modified Dellon).
Критерий исключения:
- человек с когнитивной патологией, несовместимой с использованием устройства, пониманием и выполнением протокола
- человек с сопутствующей травмой нерва любой другой области нерва,
- человек с болью или скованностью, несовместимой с тестами достижений
- человек с аллергией на любой компонент устройства: полиамид, хлопок, никель, текстильный клей, резину, пластик или латекс,
- человек с инфекционным заболеванием или дерматологией правой руки
- лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению
- человек, госпитализированный без его согласия
- лицо, находящееся под правовой защитой
- человек, госпитализированный для психиатрической помощи
- беременные и роженицы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Использование перчатки
Субъект надевает перчатку на время испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутри- и межиндивидуальные колебания давления.
Временное ограничение: один год
|
давления регистрируются во время пробного зажима с вибрационной обратной связью и без нее для всей совокупности
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DCIC 11 17
- 2012-A00457-36 (Другой идентификатор: IDRCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .