Funktionell bedömning av en vibrationsåterkoppling på griptrycket i mediannervens territorium (TEXIGLOVE)
17 oktober 2016 uppdaterad av: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Preliminär studie av ersättning av sensoriska brister i handen med en inbäddad medicinsk anordning: en funktionell bedömning av vibrationsåterkoppling på griptrycket i mediannervens territorium.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av vibrationsåterkoppling på griptrycket i mediannervens territorium.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- person mellan 18 och 45 år
- anslutning till det franska socialförsäkringssystemet eller motsvarande
- person undertecknade ett samtycke att delta
- för patientgruppen: person med posttraumatiskt sensoriskt underskott i territoriet för höger mediannerv ovanför handleden (<S3 enligt Zachary modifierad Dellon).
Exklusions kriterier:
- person med en kognitiv patologi som är oförenlig med användningen av enheten, förståelse och implementering av protokollet
- person med en samtidig nervskada från något annat nervterritorium,
- person med smärta eller stelhet som inte överensstämmer med prestationstesterna
- person med allergi mot någon komponent i enheten: polyamid, bomull, nickel, textillim, gummi, plast eller latex,
- person med en infektionssjukdom eller dermatologi i höger hand
- person som berövats friheten genom rättsligt eller administrativt beslut
- person på sjukhus utan deras samtycke
- person under rättsskydd
- person på sjukhus för psykiatrisk vård
- gravida och förlossande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Användning av handsken
Försökspersonen bär handsken under rättegången
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intra- och interindividuell varians i tryck.
Tidsram: ett år
|
tryck registreras under en provklämning med och utan vibrationsåterkoppling för hela populationen
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2012
Första postat (Uppskatta)
24 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DCIC 11 17
- 2012-A00457-36 (Annan identifierare: IDRCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .