Functionele beoordeling van een trillingsfeedback op de grijpdruk in het territorium van de mediane zenuw (TEXIGLOVE)
17 oktober 2016 bijgewerkt door: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Voorstudie van de vervanging van sensorische tekortkomingen van de hand door een ingebed medisch hulpmiddel: een functionele beoordeling van trillingsfeedback op de grijpdruk in het territorium van de mediane zenuw.
Het doel van deze studie is om het effect van trillingsfeedback op de grijpdruk in het territorium van de medianuszenuw te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- persoon tussen 18 en 45 jaar oud
- aansluiting bij het Franse socialezekerheidsstelsel of gelijkwaardig
- persoon ondertekende een toestemming om deel te nemen
- voor de patiëntengroep: persoon met posttraumatische sensorische uitval ter hoogte van de rechter medianuszenuw boven de pols (<S3 volgens Zachary gemodificeerd Dellon).
Uitsluitingscriteria:
- persoon met een cognitieve pathologie die onverenigbaar is met het gebruik van het apparaat, begrip en uitvoering van het protocol
- persoon met een bijkomende zenuwbeschadiging van een ander zenuwgebied,
- persoon met pijn of stijfheid die niet past bij de prestatietests
- persoon met een allergie voor een onderdeel van het apparaat: polyamide, katoen, nikkel, textiellijm, rubber, plastic of latex,
- persoon met een infectieziekte of dermatologie van de rechterhand
- persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
- persoon die zonder toestemming in het ziekenhuis is opgenomen
- persoon onder wettelijke bescherming
- persoon opgenomen voor psychiatrische zorg
- zwangere en barende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruik van de handschoen
De proefpersoon draagt de handschoen tijdens de proef
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intra- en interindividuele variantie in druk.
Tijdsspanne: een jaar
|
tijdens een proefopspanning met en zonder trillingsfeedback worden voor de gehele populatie drukken geregistreerd
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DCIC 11 17
- 2012-A00457-36 (Andere identificatie: IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .