Tärinänpalautteen toiminnallinen arviointi tartuntapaineesta mediaanihermon alueella (TEXIGLOVE)
maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Alustava tutkimus käden aistinvaraisten puutteiden korvaamisesta sisäänrakennetulla lääkinnällisellä laitteella: toiminnallinen arvio tärinäpalautteen tartuntapaineesta mediaanihermon alueella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää värähtelypalautteen vaikutusta tartuntapaineeseen mediaanihermon alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotias henkilö
- kuuluminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
- henkilö allekirjoitti suostumuksensa osallistua
- potilasryhmälle: henkilö, jolla on posttraumaattinen sensorinen puute oikean keskihermon alueella ranteen yläpuolella (<S3 Zacharyn modifioiman Dellonin mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, jolla on kognitiivinen patologia, joka on ristiriidassa laitteen käytön, protokollan ymmärtämisen ja täytäntöönpanon kanssa
- henkilö, jolla on samanaikainen hermovaurio jollain muulla hermoalueella,
- henkilö, jonka kipu tai jäykkyys on ristiriidassa saavutustestien kanssa
- henkilö, joka on allerginen jollekin laitteen osalle: polyamidi, puuvilla, nikkeli, tekstiililiima, kumi, muovi tai lateksi,
- henkilö, jolla on tartuntatauti tai oikean käden ihotauti
- henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- henkilö joutui sairaalaan ilman lupaa
- oikeusturvassa oleva henkilö
- henkilö sairaalahoidossa psykiatriseen hoitoon
- raskaana oleville ja synnyttäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsineen käyttö
Koehenkilö käyttää hanskoja kokeen ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paineen sisäinen ja yksilöiden välinen vaihtelu.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
paineet kirjataan koko väestön koekiinnityksen aikana tärinäpalautteen kanssa ja ilman
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC 11 17
- 2012-A00457-36 (Muu tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .