Avaliação Funcional de um Feedback de Vibração na Pressão de Preensão no Território do Nervo Mediano (TEXIGLOVE)
17 de outubro de 2016 atualizado por: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Estudo Preliminar da Substituição de Déficits Sensoriais da Mão por um Dispositivo Médico Embutido: Avaliação Funcional do Feedback Vibratório na Pressão de Preensão no Território do Nervo Mediano.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do feedback vibratório sobre a pressão de preensão no território do nervo mediano.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Grenoble, França, 38043
- Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoa entre 18 e 45 anos
- inscrição no sistema de segurança social francês ou equivalente
- pessoa assinou um consentimento para participar
- para o grupo de pacientes: pessoa com déficit sensorial pós-traumático no território do nervo mediano direito acima do punho (<S3 de acordo com Dellon modificado por Zachary).
Critério de exclusão:
- pessoa com patologia cognitiva incompatível com o uso do dispositivo, compreensão e implementação do protocolo
- pessoa com lesão nervosa concomitante de qualquer outro território nervoso,
- pessoa com dor ou rigidez inconsistente com os testes de realização
- pessoa com alergia a algum componente do dispositivo: poliamida, algodão, níquel, cola têxtil, borracha, plástico ou látex,
- pessoa com doença infecciosa ou dermatológica da mão direita
- pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- pessoa hospitalizada sem o seu consentimento
- pessoa sob proteção legal
- pessoa internada para tratamento psiquiátrico
- mulheres grávidas e parturientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Uso da luva
O sujeito usa a luva durante o tempo do julgamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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variação intra e inter-individual na pressão.
Prazo: um ano
|
as pressões são registradas durante um teste de fixação com e sem feedback de vibração para toda a população
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DCIC 11 17
- 2012-A00457-36 (Outro identificador: IDRCB)
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