Funkcjonalna ocena sprzężenia zwrotnego wibracji na ciśnienie chwytania w obszarze nerwu pośrodkowego (TEXIGLOVE)
17 października 2016 zaktualizowane przez: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble
Wstępne badanie zastępowania deficytów czuciowych ręki przez wbudowane urządzenie medyczne: funkcjonalna ocena sprzężenia zwrotnego wibracji na nacisk chwytania na obszarze nerwu pośrodkowego.
Celem pracy jest zbadanie wpływu sprzężenia zwrotnego drgań na siłę chwytu w obszarze nerwu pośrodkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoba w wieku od 18 do 45 lat
- przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego lub równoważnego
- osoba podpisała zgodę na udział
- dla grupy pacjentów: osoba z pourazowym ubytkiem czucia w okolicy prawego nerwu pośrodkowego powyżej nadgarstka (<S3 według Zachary'ego w modyfikacji Dellona).
Kryteria wyłączenia:
- osoba z patologią poznawczą uniemożliwiającą korzystanie z urządzenia, rozumienie i wdrażanie protokołu
- osoba ze współistniejącym uszkodzeniem nerwu dowolnego innego obszaru nerwu,
- osoba z bólem lub sztywnością niezgodną z testami osiągnięć
- osoby z alergią na którykolwiek składnik urządzenia: poliamid, bawełnę, nikiel, klej tekstylny, gumę, plastik lub lateks,
- osoba z chorobą zakaźną lub dermatologią prawej ręki
- osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- osoba hospitalizowana bez jej zgody
- osoba podlegająca ochronie prawnej
- osoba hospitalizowana w celu leczenia psychiatrycznego
- kobiet w ciąży i rodzących
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użycie rękawicy
Podmiot nosi rękawicę na czas próby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wewnątrz- i międzyosobnicze zróżnicowanie ciśnienia.
Ramy czasowe: rok
|
ciśnienia są rejestrowane podczas mocowania próbnego zi bez sprzężenia zwrotnego wibracji dla całej populacji
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DCIC 11 17
- 2012-A00457-36 (Inny identyfikator: IDRCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .