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Valutazione funzionale di un feedback vibratorio sulla pressione di presa nel territorio del nervo mediano (TEXIGLOVE)

17 ottobre 2016 aggiornato da: AdministrateurCIC, University Hospital, Grenoble

Studio preliminare della sostituzione dei deficit sensoriali della mano da parte di un dispositivo medico incorporato: una valutazione funzionale del feedback delle vibrazioni sulla pressione di presa nel territorio del nervo mediano.

L'obiettivo di questo studio è indagare l'effetto del feedback vibratorio sulla pressione di presa nel territorio del nervo mediano.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Department of Plastic Surgery of the Hand and Burned - University Hospital Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persona di età compresa tra 18 e 45 anni
  • affiliazione al sistema di previdenza sociale francese o equivalente
  • persona ha firmato un consenso a partecipare
  • per il gruppo di pazienti: persona con deficit sensoriale post-traumatico nel territorio del nervo mediano destro sopra il polso (<S3 secondo Zachary modificato Dellon).

Criteri di esclusione:

  • persona con una patologia cognitiva incompatibile con l'uso del dispositivo, la comprensione e l'attuazione del protocollo
  • persona con una lesione nervosa concomitante di qualsiasi altro territorio nervoso,
  • persona con dolore o rigidità incoerenti con i test di conseguimento
  • persona con allergia a qualsiasi componente del dispositivo: poliammide, cotone, nichel, colla tessile, gomma, plastica o lattice,
  • persona con una malattia infettiva o dermatologia della mano destra
  • persona privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • persona ricoverata senza il suo consenso
  • persona sotto tutela giuridica
  • persona ricoverata per cure psichiatriche
  • donne incinte e partorienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uso del guanto
Il soggetto indossa il guanto per il tempo della prova
Procedura: sensore di pressione e agitatore da polso, non marcato CE, sviluppato da Texisense

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
varianza intra e interindividuale della pressione.
Lasso di tempo: un anno
le pressioni vengono registrate durante un serraggio di prova con e senza feedback di vibrazione per l'intera popolazione
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Denis Corcella, MD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCIC 11 17
  • 2012-A00457-36 (Altro identificatore: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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