最初の心筋梗塞前の心血管薬の使用
2015年10月1日 更新者：Emily Herrett、London School of Hygiene and Tropical Medicine
以前にアテローム性動脈硬化症と診断された患者と診断されていない患者における最初の心筋梗塞前の心血管薬の処方：リンクされた将来的に収集された電子医療記録の分析
大規模なランダム化試験では、心血管リスクが高い患者に処方された心血管薬が、心血管イベントの発生率を減らすのに効果的であることが示されています。
それらの使用は、英国および国際的なガイドライン (国立臨床研究所など) で推奨されています。
しかし、これらの薬はすべての患者の心血管イベントを予防するわけではなく、臨床症状、梗塞サイズ、心筋梗塞後の死亡率など、心筋梗塞 (MI) の転帰に対する心血管薬の影響を調査する一連の研究が現在行われています。
しかし、心筋梗塞後の全死因死亡率に対する心血管薬の独立した効果は不明であり、心血管薬の暴露データに関して、公開された研究の多くには限界があります。
このプロジェクトは、心血管系薬剤の使用に関して前向きに収集されたデータを利用し、病院および死亡記録からの MI データにリンクします。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、MINAP データベースとの連携に同意した一般診療研究データベース (GPRD) 診療所に登録され、GPRD 基準に従って「標準に達している」診療所に登録されている最初の心筋梗塞患者で構成されています。
GPRD に参加する診療所は、英国 (UK) のすべての診療所を代表するものとして選ばれ、英国の 98% の人々が一般開業医 (GP) に登録されています。
したがって、GPRD は英国人口の代表的なサンプルである必要があります。
説明
包含基準:
GPRD基準によって「標準に達している」とみなされるGPRD診療所の患者は、その診療所が心筋虚血性国家監査プロジェクト（MINAP）、病院エピソード統計（HES）、および国家統計局（ONS）にリンクされることに同意した場合に含まれます。データセット。
患者は、最初の心筋梗塞の日付の前に、少なくとも 1 年間の GPRD の「標準までの」登録が必要です。
18歳以上。 HES データまたは MINAP に記録されている、2003 年 1 月 1 日から 2008 年 12 月 31 日の間に発生した最初の心筋梗塞。
除外基準:
患者は、包含基準のいずれかを満たさない場合、除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
MI患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての原因の死亡率
時間枠：7年まで
|
国家統計局 (ONS) の死亡率統計を使用した全原因死亡率
|
7年まで
|
|
再梗塞
時間枠：最初の心筋梗塞から1年
|
再梗塞は、General Practice Research Database (GPRD)、Hospital Episode Statistics (HES)、Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP)、および Office for National Statistics (ONS) の死亡率データからのデータに基づいて測定されます。
|
最初の心筋梗塞から1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心筋梗塞（MI）型
時間枠：ベースラインで測定
|
-診断されたST上昇MIまたは非ST上昇心筋梗塞
|
ベースラインで測定
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
梗塞サイズ
時間枠：ベースラインで測定
|
MINAPデータソースに記録された、病院でのピークトロポニンのレベルによって測定された梗塞サイズ。
|
ベースラインで測定
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月1日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。