- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01692795
Uso de Medicação Cardiovascular Antes do Primeiro Infarto do Miocárdio
Prescrições de medicamentos cardiovasculares antes do primeiro infarto do miocárdio em pacientes com e sem doença aterosclerótica previamente diagnosticada: uma análise de registros eletrônicos de saúde coletados prospectivamente vinculados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes em práticas de GPRD que são considerados "dentro do padrão" pelos critérios de GPRD serão incluídos se sua prática concordar em ser vinculada ao Projeto Nacional de Auditoria Isquêmica do Miocárdio (MINAP), Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES) e Escritório de Estatísticas Nacionais (ONS) conjuntos de dados.
Os pacientes devem ter pelo menos um ano de registro GPRD "até o padrão" antes da data do primeiro infarto do miocárdio.
Idade acima de 18. Primeiro infarto do miocárdio ocorrido entre 1º de janeiro de 2003 e 31 de dezembro de 2008, conforme registrado nos dados do HES ou MINAP.
Critério de exclusão:
Serão excluídos os pacientes que não atenderem a um dos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com infarto do miocárdio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Todas as causas de mortalidade
Prazo: Até sete anos
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Mortalidade por todas as causas, usando as estatísticas de mortalidade do Office for National Statistics (ONS)
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Até sete anos
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Reinfarto
Prazo: Um ano após infarto do miocárdio inicial
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O reinfarto será medido com base nos dados do General Practice Research Database (GPRD), Hospital Episode Statistics (HES), do Projeto de Auditoria Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) e dados de mortalidade do Office for National Statistics (ONS).
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Um ano após infarto do miocárdio inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipo de infarto do miocárdio (IM)
Prazo: Medido na linha de base
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IAM com supradesnivelamento do ST diagnosticado ou infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do ST
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Medido na linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho do infarto
Prazo: Medido na linha de base
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Tamanho do infarto, conforme medido pelos níveis de pico de troponina no hospital, conforme registrado na fonte de dados do MINAP.
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Medido na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALIBER_EH3
- 086091/Z/08/Z (Número de outro subsídio/financiamento: Wellcome Trust)
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