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Uso de Medicação Cardiovascular Antes do Primeiro Infarto do Miocárdio

1 de outubro de 2015 atualizado por: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Prescrições de medicamentos cardiovasculares antes do primeiro infarto do miocárdio em pacientes com e sem doença aterosclerótica previamente diagnosticada: uma análise de registros eletrônicos de saúde coletados prospectivamente vinculados

Grandes estudos randomizados mostraram que os medicamentos cardiovasculares prescritos para pacientes com alto risco cardiovascular são eficazes na redução da incidência de eventos cardiovasculares. Seu uso é recomendado no Reino Unido e em diretrizes internacionais (por exemplo, o Instituto Nacional de Excelência Clínica). No entanto, esses medicamentos não previnem eventos cardiovasculares em todos os pacientes e agora existe um corpo de pesquisa investigando os efeitos dos medicamentos cardiovasculares nos resultados do infarto do miocárdio (IM), incluindo apresentação clínica, tamanho do infarto e mortalidade pós-IM. No entanto, os efeitos independentes das drogas cardiovasculares na mortalidade por todas as causas pós-IAM não são claros, e há limitações para muitos dos estudos publicados em termos de seus dados de exposição a drogas cardiovasculares. Este projeto utiliza dados coletados prospectivamente sobre o uso de drogas cardiovasculares e links para dados de infarto do miocárdio de registros hospitalares e de mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, WC1E 7HT
        • London School of Hygiene and Tropical Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é composta por pacientes com um primeiro infarto do miocárdio que estão registrados nas práticas do General Practice Research Database (GPRD) que concordaram com a vinculação com o banco de dados do MINAP e cujas práticas estão "dentro do padrão" de acordo com os critérios do GPRD. Os consultórios que fazem parte do GPRD são escolhidos para serem representativos de todos os consultórios do Reino Unido (UK), e 98% das pessoas no Reino Unido estão registradas com um clínico geral (GP). Portanto, o GPRD deve ser uma amostra representativa da população do Reino Unido.

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes em práticas de GPRD que são considerados "dentro do padrão" pelos critérios de GPRD serão incluídos se sua prática concordar em ser vinculada ao Projeto Nacional de Auditoria Isquêmica do Miocárdio (MINAP), Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES) e Escritório de Estatísticas Nacionais (ONS) conjuntos de dados.

Os pacientes devem ter pelo menos um ano de registro GPRD "até o padrão" antes da data do primeiro infarto do miocárdio.

Idade acima de 18. Primeiro infarto do miocárdio ocorrido entre 1º de janeiro de 2003 e 31 de dezembro de 2008, conforme registrado nos dados do HES ou MINAP.

Critério de exclusão:

Serão excluídos os pacientes que não atenderem a um dos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com infarto do miocárdio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: Até sete anos
Mortalidade por todas as causas, usando as estatísticas de mortalidade do Office for National Statistics (ONS)
Até sete anos
Reinfarto
Prazo: Um ano após infarto do miocárdio inicial
O reinfarto será medido com base nos dados do General Practice Research Database (GPRD), Hospital Episode Statistics (HES), do Projeto de Auditoria Nacional de Isquemia Miocárdica (MINAP) e dados de mortalidade do Office for National Statistics (ONS).
Um ano após infarto do miocárdio inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de infarto do miocárdio (IM)
Prazo: Medido na linha de base
IAM com supradesnivelamento do ST diagnosticado ou infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do ST
Medido na linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tamanho do infarto
Prazo: Medido na linha de base
Tamanho do infarto, conforme medido pelos níveis de pico de troponina no hospital, conforme registrado na fonte de dados do MINAP.
Medido na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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