第一次心肌梗死前心血管药物的使用
2015年10月1日 更新者：Emily Herrett、London School of Hygiene and Tropical Medicine
患有和未患有先前诊断的动脉粥样硬化疾病的患者首次心肌梗死前的心血管药物处方：对关联的前瞻性收集的电子医疗记录的分析
大型随机试验表明，为高心血管风险患者开具的心血管药物可有效降低心血管事件的发生率。
英国和国际指南（例如国家临床卓越研究所）推荐使用它们。
然而，这些药物并不能预防所有患者的心血管事件，现在有大量研究调查心血管药物对心肌梗塞 (MI) 结局的影响，包括临床表现、梗塞面积和 MI 后死亡率。
然而，心血管药物对 MI 后全因死亡率的独立影响尚不清楚，许多已发表的研究在心血管药物暴露数据方面存在局限性。
该项目利用前瞻性收集的心血管药物使用数据，并链接到来自医院和死亡率记录的 MI 数据。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
17000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由首次心肌梗死患者组成，他们在那些同意与 MINAP 数据库链接的全科医学研究数据库 (GPRD) 实践中注册，并且根据 GPRD 标准，他们的实践“符合标准”。
参与 GPRD 的实践被选为代表所有英国 (UK) 实践，英国 98% 的人在全科医生 (GP) 注册。
因此，GPRD 应该是英国人口的代表性样本。
描述
纳入标准：
如果他们的实践同意与心肌缺血国家审计项目 (MINAP)、医院事件统计 (HES) 和国家统计局 (ONS) 相关联，则 GPRD 实践中被 GPRD 标准视为“符合标准”的患者将被包括在内数据集。
患者必须在第一次心肌梗死日期之前至少有一年的 GPRD“达标”登记。
年满 18 岁。 2003 年 1 月 1 日至 2008 年 12 月 31 日期间发生的首次心肌梗死，如 HES 数据或 MINAP 中所记录。
排除标准：
如果患者不满足其中一项纳入标准，则他们将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心梗患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：长达七年
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全因死亡率，使用国家统计局 (ONS) 死亡率统计数据
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长达七年
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再梗死
大体时间：初次心肌梗死后一年
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再梗塞将根据来自全科医学研究数据库 (GPRD)、医院事件统计 (HES)、心肌缺血国家审计项目 (MINAP) 和国家统计局 (ONS) 死亡率数据的数据进行测量。
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初次心肌梗死后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肌梗死 (MI) 类型
大体时间：在基线测量
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诊断为 ST 段抬高型心肌梗死或非 ST 段抬高型心肌梗死
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在基线测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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梗塞面积
大体时间：在基线测量
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根据 MINAP 数据源中记录的医院肌钙蛋白峰值水平测量的梗塞面积。
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在基线测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月21日
首次发布 (估计)
2012年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月1日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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