Gebruik van cardiovasculaire medicatie vóór het eerste myocardinfarct
1 oktober 2015 bijgewerkt door: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Voorschriften voor cardiovasculaire medicatie vóór het eerste myocardinfarct bij patiënten met en zonder eerder gediagnosticeerde atherosclerotische ziekte: een analyse van gekoppelde prospectief verzamelde elektronische gezondheidszorgdossiers
Grote gerandomiseerde onderzoeken hebben aangetoond dat cardiovasculaire medicijnen die worden voorgeschreven aan patiënten met een hoog cardiovasculair risico, effectief zijn in het verminderen van de incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen.
Het gebruik ervan wordt aanbevolen in het Verenigd Koninkrijk en in internationale richtlijnen (bijv. het National Institute of Clinical Excellence).
Deze medicijnen kunnen echter niet bij alle patiënten cardiovasculaire voorvallen voorkomen en er is nu veel onderzoek gedaan naar de effecten van cardiovasculaire medicatie op de uitkomsten van een myocardinfarct (MI), inclusief de klinische presentatie, de grootte van het infarct en de mortaliteit na een MI.
De onafhankelijke effecten van cardiovasculaire geneesmiddelen op post-MI-sterfte door alle oorzaken zijn echter onduidelijk, en veel van de gepubliceerde onderzoeken hebben beperkingen wat betreft hun cardiovasculaire blootstelling aan geneesmiddelen.
Dit project maakt gebruik van prospectief verzamelde gegevens over cardiovasculair drugsgebruik en koppelingen naar MI-gegevens uit ziekenhuis- en overlijdensregistraties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
17000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met een eerste myocardinfarct die zijn geregistreerd bij de huisartsenpraktijken (GPRD) die instemden met de koppeling met de MINAP-database, en waarvan de praktijken volgens de GPRD-criteria "voldoen aan de norm".
Praktijken die deelnemen aan de GPRD zijn gekozen om representatief te zijn voor alle praktijken in het Verenigd Koninkrijk (VK), en 98% van de mensen in het VK is geregistreerd bij een huisarts.
Daarom zou de GPRD een representatieve steekproef van de Britse bevolking moeten zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten in GPRD-praktijken die volgens de GPRD-criteria als "voldoende" worden beschouwd, worden opgenomen als hun praktijk ermee instemt te worden gekoppeld aan het Myocardial Ischemic National Audit Project (MINAP), Hospital Episode Statistics (HES) en Office for National Statistics (ONS). datasets.
Patiënten moeten ten minste één jaar GPRD "up to standard"-registratie hebben vóór de datum van het eerste myocardinfarct.
Leeftijd ouder dan 18. Eerste myocardinfarct tussen 1 januari 2003 en 31 december 2008, zoals vastgelegd in de HES-gegevens of MINAP.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als ze niet voldoen aan een van de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
MI patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Tot zeven jaar
|
Sterfte door alle oorzaken, met behulp van sterftestatistieken van het Office for National Statistics (ONS).
|
Tot zeven jaar
|
|
Opnieuw infarct
Tijdsspanne: Een jaar na het eerste hartinfarct
|
Herinfarct zal worden gemeten op basis van gegevens uit de General Practice Research Database (GPRD), Hospital Episode Statistics (HES), het Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) en sterftegegevens van het Office for National Statistics (ONS).
|
Een jaar na het eerste hartinfarct
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myocardinfarct (MI) type
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
|
Gediagnosticeerd MI met ST-elevatie of myocardinfarct zonder ST-elevatie
|
Gemeten bij baseline
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grootte van het infarct
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline
|
Infarctgrootte, zoals gemeten aan de hand van piekconcentraties van troponine in het ziekenhuis, zoals geregistreerd in de MINAP-gegevensbron.
|
Gemeten bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALIBER_EH3
- 086091/Z/08/Z (Ander subsidie-/financieringsnummer: Wellcome Trust)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .