Stosowanie leków sercowo-naczyniowych przed pierwszym zawałem mięśnia sercowego
1 października 2015 zaktualizowane przez: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Recepty na leki sercowo-naczyniowe przed pierwszym zawałem mięśnia sercowego u pacjentów z wcześniej zdiagnozowaną chorobą miażdżycową i bez niej: analiza powiązanych prospektywnie zebranych elektronicznych zapisów opieki zdrowotnej
Duże badania z randomizacją wykazały, że leki stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego przepisywane pacjentom z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego skutecznie zmniejszają częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych.
Ich stosowanie jest zalecane w Wielkiej Brytanii i międzynarodowych wytycznych (np. National Institute of Clinical Excellence).
Leki te nie zapobiegają jednak zdarzeniom sercowo-naczyniowym u wszystkich pacjentów, a obecnie istnieje szereg badań oceniających wpływ leków sercowo-naczyniowych na wyniki leczenia zawału mięśnia sercowego (MI), w tym obraz kliniczny, rozmiar zawału i śmiertelność po zawale.
Jednak niezależny wpływ leków sercowo-naczyniowych na śmiertelność po zawale serca ze wszystkich przyczyn jest niejasny, a wiele opublikowanych badań ma ograniczenia pod względem danych narażenia na leki sercowo-naczyniowe.
Ten projekt wykorzystuje dane zebrane prospektywnie na temat używania leków sercowo-naczyniowych oraz linki do danych dotyczących zawału serca z rejestrów szpitalnych i śmiertelności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
17000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z pacjentów z pierwszym zawałem mięśnia sercowego, którzy są zarejestrowani w tych praktykach General Practice Research Database (GPRD), które zgodziły się na powiązanie z bazą danych MINAP i których praktyki są „zgodne ze standardami” zgodnie z kryteriami GPRD.
Praktyki biorące udział w GPRD są wybierane jako reprezentatywne dla wszystkich praktyk w Wielkiej Brytanii, a 98% osób w Wielkiej Brytanii jest zarejestrowanych u lekarza ogólnego (GP).
Dlatego też GPRD powinien stanowić reprezentatywną próbę populacji Zjednoczonego Królestwa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci korzystający z praktyk GPRD, którzy zgodnie z kryteriami GPRD zostaną uznani za „zgodnych ze standardami”, zostaną uwzględnieni, jeśli ich praktyka wyrazi zgodę na powiązanie z krajowym projektem audytu niedokrwiennego mięśnia sercowego (MINAP), statystykami epizodów szpitalnych (HES) i Office for National Statistics (ONS) zestawy danych.
Pacjenci muszą mieć co najmniej rok rejestracji GPRD „zgodnie ze standardem” przed datą pierwszego zawału mięśnia sercowego.
Wiek powyżej 18 lat. Pierwszy zawał mięśnia sercowego występujący między 1 stycznia 2003 a 31 grudnia 2008, zgodnie z danymi HES lub MINAP.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnią jednego z kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z MI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Do siedmiu lat
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn, z wykorzystaniem statystyk śmiertelności Urzędu Statystyk Narodowych (ONS).
|
Do siedmiu lat
|
|
Ponowny zawał
Ramy czasowe: Rok po początkowym zawale mięśnia sercowego
|
Ponowny zawał będzie mierzony na podstawie danych z General Practice Research Database (GPRD), Hospital Episode Statistics (HES), Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) oraz danych dotyczących śmiertelności Office for National Statistics (ONS).
|
Rok po początkowym zawale mięśnia sercowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typ zawału mięśnia sercowego (MI).
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
Rozpoznany MI z uniesieniem odcinka ST lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST
|
Mierzone na linii podstawowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar zawału
Ramy czasowe: Mierzone na linii podstawowej
|
Wielkość zawału, mierzona poziomami szczytowej troponiny w szpitalu, jak zarejestrowano w źródle danych MINAP.
|
Mierzone na linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALIBER_EH3
- 086091/Z/08/Z (Inny numer grantu/finansowania: Wellcome Trust)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .