Kardiovaskulär medicinering före den första hjärtinfarkten
1 oktober 2015 uppdaterad av: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Kardiovaskulära läkemedelsrecept före den första hjärtinfarkten hos patienter med och utan tidigare diagnostiserad aterosklerotisk sjukdom: en analys av kopplade, prospektivt insamlade elektroniska vårdjournaler
Stora randomiserade studier har visat att kardiovaskulära läkemedel som skrivs ut till patienter med hög kardiovaskulär risk är effektiva för att minska förekomsten av kardiovaskulära händelser.
Användningen av dem rekommenderas i Storbritannien och internationella riktlinjer (t.ex. National Institute of Clinical Excellence).
Dessa mediciner förhindrar dock inte kardiovaskulära händelser hos alla patienter och det finns nu en mängd forskning som undersöker effekterna av kardiovaskulära mediciner på utfall vid hjärtinfarkt (MI), inklusive klinisk presentation, infarktstorlek och post-MI mortalitet.
Men de oberoende effekterna av kardiovaskulära läkemedel på post-MI orsakar alla dödlighet, och det finns begränsningar för många av de publicerade studierna när det gäller deras kardiovaskulära läkemedelsexponeringsdata.
Detta projekt använder prospektivt insamlade data om kardiovaskulär droganvändning och länkar till MI-data från sjukhus och dödlighetsregister.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
17000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av patienter med en första hjärtinfarkt som är registrerade på de GPRD-kliniker (General Practice Research Database) som gick med på kopplingen till MINAP-databasen och vars metoder är "upp till standard" enligt GPRD-kriterier.
Praktiker som deltar i GPRD väljs ut för att vara representativa för alla praxis i Storbritannien (Storbritannien), och 98 % av människorna i Storbritannien är registrerade hos en allmänläkare (GP).
Därför bör GPRD vara ett representativt urval av den brittiska befolkningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i GPRD-praxis som anses "upp till standard" enligt GPRD-kriterier kommer att inkluderas om deras praktik gick med på att vara kopplad till Myocardial Ischemic National Audit Project (MINAP), Hospital Episode Statistics (HES) och Office for National Statistics (ONS) datauppsättningar.
Patienter måste ha minst ett års GPRD "upp till standard"-registrering före datumet för den första hjärtinfarkten.
Ålder över 18. Första hjärtinfarkten inträffade mellan 1 januari 2003 och 31 december 2008, som registrerats i HES-data eller MINAP.
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att exkluderas om de inte uppfyller något av inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
MI-patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: Upp till sju år
|
Alla orsakar dödlighet, med hjälp av Office for National Statistics (ONS) dödlighetsstatistik
|
Upp till sju år
|
|
Återinfarkt
Tidsram: Ett år efter initial hjärtinfarkt
|
Reinfarkt kommer att mätas baserat på data från General Practice Research Database (GPRD), Hospital Episod Statistics (HES), Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) och Office for National Statistics (ONS) dödlighetsdata.
|
Ett år efter initial hjärtinfarkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av hjärtinfarciton (MI).
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Diagnostiserad hjärtinfarkt med ST-förhöjning eller icke ST-förhöjd hjärtinfarkt
|
Mätt vid baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infarktstorlek
Tidsram: Mätt vid baslinjen
|
Infarktstorlek, mätt med nivåer av topptroponin på sjukhus, som registrerats i MINAP-datakällan.
|
Mätt vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
25 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CALIBER_EH3
- 086091/Z/08/Z (Annat bidrag/finansieringsnummer: Wellcome Trust)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .