Sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttö ennen ensimmäistä sydäninfarktia
torstai 1. lokakuuta 2015 päivittänyt: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Sydän- ja verisuonilääkkeiden määräykset ennen ensimmäistä sydäninfarktia potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu ateroskleroottinen sairaus ja ilman: analyysi linkitetyistä mahdollisesti kerätyistä sähköisistä terveydenhuoltotietueista
Suuret satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet, että korkean kardiovaskulaarisen riskin potilaille määrätyt sydän- ja verisuonilääkkeet vähentävät tehokkaasti sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuutta.
Niiden käyttöä suositellaan Isossa-Britanniassa ja kansainvälisissä ohjeissa (esim. National Institute of Clinical Excellence).
Nämä lääkkeet eivät kuitenkaan estä sydän- ja verisuonitapahtumia kaikilla potilailla, ja nyt on olemassa joukko tutkimuksia, joissa tutkitaan sydän- ja verisuonilääkkeiden vaikutuksia sydäninfarktin (MI) tuloksiin, mukaan lukien kliininen esitys, infarktin koko ja sydäninfarktin jälkeinen kuolleisuus.
Kardiovaskulaaristen lääkkeiden riippumattomat vaikutukset sydäninfarktin jälkeiseen kuolleisuuteen ovat kuitenkin epäselviä, ja monissa julkaistuissa tutkimuksissa on rajoituksia niiden kardiovaskulaaristen lääkkeiden altistustietojen osalta.
Tässä projektissa hyödynnetään prospektiivisesti kerättyä tietoa sydän- ja verisuonitautien huumeiden käytöstä sekä linkit MI-tietoihin sairaala- ja kuolleisuustietueista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu ensimmäisen sydäninfarktin saaneista potilaista, jotka on rekisteröity niihin General Practice Research Database (GPRD) -käytäntöihin, jotka suostuivat kytkeytymään MINAP-tietokantaan ja joiden käytännöt ovat GPRD-kriteerien mukaan "standardin mukaisia".
GPRD:hen osallistuvat käytännöt valitaan edustamaan kaikkia Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) käytäntöjä, ja 98 % Yhdistyneessä kuningaskunnassa olevista ihmisistä on rekisteröitynyt yleislääkäriin (GP).
Siksi GPRD:n tulisi olla edustava otos Yhdistyneen kuningaskunnan väestöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka käyttävät GPRD-käytäntöjä, joiden katsotaan olevan GPRD-kriteerien mukaan "standardien tasoisia", otetaan mukaan, jos heidän hoitonsa suostuvat kytkeytymään Myocardial Ischemic National Audit Projectiin (MINAP), Hospital Episode Statisticsiin (HES) ja Office for National Statisticsiin (ONS). tietojoukot.
Potilailla on oltava vähintään vuoden GPRD "standardin mukainen" rekisteröinti ennen ensimmäisen sydäninfarktin päivämäärää.
Ikä yli 18. Ensimmäinen sydäninfarkti, joka sattui 1.1.2003-31.12.2008 HES-tietoihin tai MINAPiin kirjattuina.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he eivät täytä jotakin sisällyttämiskriteereistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MI-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Jopa seitsemän vuotta
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta, käyttäen Office for National Statisticsin (ONS) kuolleisuustilastoja
|
Jopa seitsemän vuotta
|
|
Uusintainfarkti
Aikaikkuna: Vuosi ensimmäisen sydäninfarktin jälkeen
|
Reinfarkti mitataan yleislääkärin tutkimustietokannan (GPRD), sairaalan episoditilastoista (HES), sydänlihasiskemian kansallisen auditointiprojektin (MINAP) ja kansallisen tilastotoimiston (ONS) kuolleisuustietojen perusteella.
|
Vuosi ensimmäisen sydäninfarktin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydäninfarkti (MI) -tyyppinen
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Diagnosoitu sydäninfarkti, jossa on ST-korkeus tai ei-ST-korottunut sydäninfarkti
|
Perustasolla mitattuna
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infarktin koko
Aikaikkuna: Perustasolla mitattuna
|
Infarktin koko mitattuna troponiinin huipputasoilla sairaalassa, kirjattuina MINAP-tietolähteeseen.
|
Perustasolla mitattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALIBER_EH3
- 086091/Z/08/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat