Užívání kardiovaskulárních léků před prvním infarktem myokardu
1. října 2015 aktualizováno: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Předpisy kardiovaskulárních léků před prvním infarktem myokardu u pacientů s dříve diagnostikovaným aterosklerotickým onemocněním a bez něj: analýza souvisejících prospektivně shromážděných elektronických zdravotních záznamů
Velké randomizované studie ukázaly, že kardiovaskulární medikace předepisovaná pacientům s vysokým kardiovaskulárním rizikem účinně snižuje výskyt kardiovaskulárních příhod.
Jejich použití je doporučeno ve Spojeném království a mezinárodních směrnicích (např. National Institute of Clinical Excellence).
Tyto léky však nezabraňují kardiovaskulárním příhodám u všech pacientů a nyní existuje řada výzkumů zkoumajících účinky kardiovaskulárních léků na výsledky infarktu myokardu (IM), včetně klinického obrazu, velikosti infarktu a mortality po IM.
Nezávislé účinky kardiovaskulárních léků na celkovou mortalitu po IM jsou však nejasné a mnoho publikovaných studií má omezení, pokud jde o údaje o kardiovaskulární expozici lékům.
Tento projekt využívá prospektivně shromážděná data o kardiovaskulárním užívání drog a odkazy na IM data z nemocničních záznamů a záznamů o úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládá z pacientů s prvním infarktem myokardu, kteří jsou registrováni v těch ordinacích General Practice Research Database (GPRD), které souhlasily s propojením s databází MINAP, a jejichž postupy jsou „na úrovni“ podle kritérií GPRD.
Ordinace účastnící se GPRD jsou vybrány tak, aby reprezentovaly všechny ordinace Spojeného království (UK) a 98 % lidí ve Spojeném království je registrováno u praktického lékaře (GP).
GPRD by proto měla být reprezentativním vzorkem populace Spojeného království.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti v praxích GPRD, které jsou podle kritérií GPRD považovány za „odpovídající standardu“, budou zahrnuti, pokud jejich praxe souhlasila s připojením k projektu MINAP (Myocardial Ischemic National Audit Project), Hospital Episode Statistics (HES) a Úřadu pro národní statistiku (ONS). datové sady.
Pacienti musí mít před datem prvního infarktu myokardu alespoň jeden rok registrace GPRD „až do standardu“.
Věk nad 18 let. První infarkt myokardu nastal mezi 1. lednem 2003 a 31. prosincem 2008, jak je zaznamenáno v datech HES nebo MINAP.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud nesplní jedno z kritérií pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientů s MI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Až sedm let
|
Úmrtnost ze všech příčin pomocí statistik úmrtnosti Úřadu pro národní statistiku (ONS).
|
Až sedm let
|
|
Re-infarkt
Časové okno: Jeden rok po počátečním infarktu myokardu
|
Reinfarkt bude měřen na základě údajů z databáze General Practice Research Database (GPRD), Hospital Episode Statistics (HES), Národního auditního projektu myokardiální ischémie (MINAP) a údajů Úřadu pro národní statistiku (ONS).
|
Jeden rok po počátečním infarktu myokardu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ infarktu myokardu (MI).
Časové okno: Měřeno na základní linii
|
Diagnostikovaný infarkt myokardu s elevací ST nebo infarkt myokardu bez elevace ST
|
Měřeno na základní linii
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost infarktu
Časové okno: Měřeno na základní linii
|
Velikost infarktu měřená hladinami maximálního troponinu v nemocnici, jak je zaznamenáno ve zdroji dat MINAP.
|
Měřeno na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
25. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CALIBER_EH3
- 086091/Z/08/Z (Jiné číslo grantu/financování: Wellcome Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .