Utilisation de médicaments cardiovasculaires avant le premier infarctus du myocarde
1 octobre 2015 mis à jour par: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Prescriptions de médicaments cardiovasculaires avant le premier infarctus du myocarde chez les patients avec et sans maladie athéroscléreuse précédemment diagnostiquée : une analyse des dossiers de santé électroniques liés collectés de manière prospective
De vastes essais randomisés ont montré que les médicaments cardiovasculaires prescrits aux patients à haut risque cardiovasculaire sont efficaces pour réduire l'incidence des événements cardiovasculaires.
Leur utilisation est recommandée au Royaume-Uni et dans les directives internationales (par exemple, le National Institute of Clinical Excellence).
Cependant, ces médicaments ne préviennent pas les événements cardiovasculaires chez tous les patients et il existe maintenant un ensemble de recherches portant sur les effets des médicaments cardiovasculaires sur les résultats de l'infarctus du myocarde (IM), y compris la présentation clinique, la taille de l'infarctus et la mortalité post-IM.
Cependant, les effets indépendants des médicaments cardiovasculaires sur la mortalité toutes causes post-IM ne sont pas clairs, et il existe des limites à de nombreuses études publiées en termes de données sur l'exposition aux médicaments cardiovasculaires.
Ce projet utilise des données recueillies de manière prospective sur l'utilisation de médicaments cardiovasculaires et des liens vers des données sur l'infarctus du myocarde provenant des dossiers hospitaliers et de mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de patients avec un premier infarctus du myocarde qui sont inscrits dans les cabinets de la General Practice Research Database (GPRD) qui ont accepté le lien avec la base de données MINAP, et dont les cabinets sont « aux normes » selon les critères du GPRD.
Les cabinets participant au GPRD sont choisis pour être représentatifs de tous les cabinets du Royaume-Uni (Royaume-Uni), et 98 % des personnes au Royaume-Uni sont inscrites auprès d'un médecin généraliste (GP).
Par conséquent, le GPRD devrait être un échantillon représentatif de la population britannique.
La description
Critère d'intégration:
Les patients des cabinets GPRD jugés « conformes » selon les critères GPRD seront inclus si leur cabinet a accepté d'être lié au projet d'audit national ischémique myocardique (MINAP), aux statistiques sur les épisodes hospitaliers (HES) et à l'Office des statistiques nationales (ONS) ensembles de données.
Les patients doivent avoir au moins un an d'inscription GPRD « aux normes » avant la date du premier infarctus du myocarde.
Âge supérieur à 18 ans. Premier infarctus du myocarde survenu entre le 1er janvier 2003 et le 31 décembre 2008, tel qu'enregistré dans les données HES ou MINAP.
Critère d'exclusion:
Les patients seront exclus s'ils ne remplissent pas l'un des critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients IDM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: Jusqu'à sept ans
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Mortalité toutes causes, à l'aide des statistiques de mortalité de l'Office for National Statistics (ONS)
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Jusqu'à sept ans
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Ré-infarctus
Délai: Un an après le premier infarctus du myocarde
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Le réinfarctus sera mesuré sur la base des données de la base de données de recherche sur la médecine générale (GPRD), des statistiques sur les épisodes hospitaliers (HES), du projet d'audit national de l'ischémie myocardique (MINAP) et des données de mortalité de l'Office des statistiques nationales (ONS).
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Un an après le premier infarctus du myocarde
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type d'infarciton du myocarde (IM)
Délai: Mesuré au départ
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IDM avec élévation du segment ST diagnostiqué ou infarctus du myocarde sans élévation du segment ST
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Mesuré au départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille de l'infarctus
Délai: Mesuré au départ
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Taille de l'infarctus, mesurée par les niveaux de pic de troponine à l'hôpital, telle qu'enregistrée dans la source de données MINAP.
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Mesuré au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
25 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALIBER_EH3
- 086091/Z/08/Z (Autre subvention/numéro de financement: Wellcome Trust)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .