Uso de medicamentos cardiovasculares antes del primer infarto de miocardio
1 de octubre de 2015 actualizado por: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Prescripciones de medicamentos cardiovasculares antes del primer infarto de miocardio en pacientes con y sin enfermedad aterosclerótica previamente diagnosticada: un análisis de registros electrónicos de atención médica recopilados prospectivamente vinculados
Grandes ensayos aleatorios han demostrado que los medicamentos cardiovasculares prescritos a pacientes con alto riesgo cardiovascular son efectivos para reducir la incidencia de eventos cardiovasculares.
Su uso está recomendado en el Reino Unido y en las directrices internacionales (p. ej., el Instituto Nacional de Excelencia Clínica).
Sin embargo, estos medicamentos no previenen los eventos cardiovasculares en todos los pacientes y ahora existe un cuerpo de investigación que investiga los efectos de los medicamentos cardiovasculares en los resultados del infarto de miocardio (IM), incluida la presentación clínica, el tamaño del infarto y la mortalidad posterior al IM.
Sin embargo, los efectos independientes de los fármacos cardiovasculares sobre la mortalidad por todas las causas después de un infarto de miocardio no están claros, y muchos de los estudios publicados tienen limitaciones en cuanto a sus datos de exposición a fármacos cardiovasculares.
Este proyecto utiliza datos recopilados prospectivamente sobre el uso de medicamentos cardiovasculares y enlaces a datos de IM de registros hospitalarios y de mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por pacientes con un primer infarto de miocardio que están registrados en aquellas prácticas de la Base de Datos de Investigación de Práctica General (GPRD) que aceptaron la vinculación con la base de datos del MINAP, y cuyas prácticas están "a la altura" según los criterios de la GPRD.
Los consultorios que participan en el GPRD se eligen para que sean representativos de todos los consultorios del Reino Unido (RU), y el 98 % de las personas en el Reino Unido están registradas con un médico general (GP).
Por lo tanto, el GPRD debería ser una muestra representativa de la población del Reino Unido.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes en prácticas de GPRD que se consideren "al nivel" según los criterios de GPRD se incluirán si su práctica acordó vincularse con el Proyecto Nacional de Auditoría de Miocardio Isquémico (MINAP), Estadísticas de Episodios Hospitalarios (HES) y la Oficina de Estadísticas Nacionales (ONS) conjuntos de datos
Los pacientes deben tener al menos un año de registro GPRD "hasta el estándar" antes de la fecha del primer infarto de miocardio.
Mayor de 18 años. Primer infarto de miocardio ocurrido entre el 1 de enero de 2003 y el 31 de diciembre de 2008, según consta en los datos de HES o MINAP.
Criterio de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si no cumplen alguno de los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con infarto de miocardio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Hasta siete años
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Mortalidad por todas las causas, utilizando las estadísticas de mortalidad de la Oficina de Estadísticas Nacionales (ONS)
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Hasta siete años
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Reinfarto
Periodo de tiempo: Un año después del infarto de miocardio inicial
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El reinfarto se medirá en función de los datos de la Base de datos de investigación de práctica general (GPRD), las Estadísticas de episodios hospitalarios (HES), el Proyecto de auditoría nacional de isquemia miocárdica (MINAP) y los datos de mortalidad de la Oficina de estadísticas nacionales (ONS).
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Un año después del infarto de miocardio inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de infarto de miocardio (IM)
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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IM con elevación del ST diagnosticado o infarto de miocardio sin elevación del ST
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Medido al inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del infarto
Periodo de tiempo: Medido al inicio
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Tamaño del infarto, medido por los niveles de troponina pico en el hospital, según lo registrado en la fuente de datos del MINAP.
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Medido al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CALIBER_EH3
- 086091/Z/08/Z (Otro número de subvención/financiamiento: Wellcome Trust)
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