Uso di farmaci cardiovascolari prima del primo infarto miocardico
1 ottobre 2015 aggiornato da: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Prescrizioni di farmaci cardiovascolari prima del primo infarto miocardico in pazienti con e senza malattia aterosclerotica precedentemente diagnosticata: un'analisi delle cartelle cliniche elettroniche raccolte in modo prospettico collegate
Ampi studi randomizzati hanno dimostrato che i farmaci cardiovascolari prescritti a pazienti ad alto rischio cardiovascolare sono efficaci nel ridurre l'incidenza di eventi cardiovascolari.
Il loro uso è raccomandato nel Regno Unito e nelle linee guida internazionali (ad esempio il National Institute of Clinical Excellence).
Tuttavia, questi farmaci non prevengono gli eventi cardiovascolari in tutti i pazienti e ora esiste un corpo di ricerca che studia gli effetti dei farmaci cardiovascolari sugli esiti dell'infarto miocardico (MI), compresa la presentazione clinica, le dimensioni dell'infarto e la mortalità post-IM.
Tuttavia, gli effetti indipendenti dei farmaci cardiovascolari sulla mortalità per tutte le cause post-IM non sono chiari e ci sono limitazioni a molti degli studi pubblicati in termini di dati sull'esposizione ai farmaci cardiovascolari.
Questo progetto utilizza dati raccolti in modo prospettico sull'uso di farmaci cardiovascolari e si collega ai dati di IM provenienti dai registri ospedalieri e di mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da pazienti con un primo infarto del miocardio che sono registrati presso quelle pratiche del General Practice Research Database (GPRD) che hanno accettato il collegamento con il database MINAP e le cui pratiche sono "all'altezza degli standard" secondo i criteri GPRD.
Gli ambulatori che partecipano al GPRD sono scelti per essere rappresentativi di tutti gli ambulatori del Regno Unito (UK) e il 98% delle persone nel Regno Unito è registrato presso un medico generico (GP).
Pertanto il GPRD dovrebbe essere un campione rappresentativo della popolazione del Regno Unito.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti nelle pratiche GPRD che sono ritenuti "a norma" dai criteri GPRD saranno inclusi se la loro pratica ha accettato di essere collegata al Myocardial Ischemic National Audit Project (MINAP), Hospital Episode Statistics (HES) e Office for National Statistics (ONS) set di dati.
I pazienti devono avere almeno un anno di registrazione GPRD "fino allo standard" prima della data del primo infarto miocardico.
Età superiore a 18 anni. Primo infarto miocardico verificatosi tra il 1 gennaio 2003 e il 31 dicembre 2008, come registrato nei dati HES o MINAP.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi se non soddisfano uno dei criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti MI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Fino a sette anni
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Mortalità per tutte le cause, utilizzando le statistiche sulla mortalità dell'Office for National Statistics (ONS).
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Fino a sette anni
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Re-infarto
Lasso di tempo: Un anno dopo l'iniziale infarto del miocardio
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Il reinfarto sarà misurato sulla base dei dati del General Practice Research Database (GPRD), Hospital Episode Statistics (HES), del Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) e dei dati sulla mortalità dell'Office for National Statistics (ONS).
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Un anno dopo l'iniziale infarto del miocardio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tipo di infarto del miocardio (MI).
Lasso di tempo: Misurato al basale
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IM con sopraslivellamento del tratto ST diagnosticato o infarto del miocardio senza sopraslivellamento del tratto ST
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Misurato al basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione dell'infarto
Lasso di tempo: Misurato al basale
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Dimensione dell'infarto, misurata dai livelli di troponina di picco in ospedale, come registrato nella fonte dati MINAP.
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Misurato al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
25 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CALIBER_EH3
- 086091/Z/08/Z (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Wellcome Trust)
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