Использование сердечно-сосудистых препаратов до первого инфаркта миокарда
1 октября 2015 г. обновлено: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Назначение сердечно-сосудистых препаратов до первого инфаркта миокарда у пациентов с ранее диагностированным атеросклеротическим заболеванием и без него: анализ связанных проспективно собранных электронных медицинских карт
Крупные рандомизированные исследования показали, что сердечно-сосудистые препараты, назначаемые пациентам с высоким сердечно-сосудистым риском, эффективны в снижении частоты сердечно-сосудистых событий.
Их использование рекомендовано в Соединенном Королевстве и международных руководствах (например, Национального института клинического мастерства).
Однако эти препараты не предотвращают сердечно-сосудистые события у всех пациентов, и в настоящее время проводится ряд исследований, изучающих влияние сердечно-сосудистых препаратов на исходы инфаркта миокарда (ИМ), включая клиническую картину, размер инфаркта и смертность после инфаркта миокарда.
Тем не менее, независимые эффекты сердечно-сосудистых препаратов на смертность от всех причин после ИМ неясны, и многие из опубликованных исследований имеют ограничения с точки зрения данных о воздействии сердечно-сосудистых препаратов.
В этом проекте используются проспективно собранные данные об использовании сердечно-сосудистых препаратов и ссылки на данные об инфаркте миокарда из больниц и записей о смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов с первым инфарктом миокарда, которые зарегистрированы в тех клиниках базы данных исследований общей практики (GPRD), которые согласились на связь с базой данных MINAP, и чьи практики соответствуют стандартам GPRD.
Практики, участвующие в GPRD, выбраны так, чтобы представлять все практики Соединенного Королевства (Великобритания), и 98% людей в Великобритании зарегистрированы у врача общей практики (GP).
Поэтому GPRD должен быть репрезентативной выборкой населения Великобритании.
Описание
Критерии включения:
Пациенты в клиниках GPRD, которые считаются «соответствующими стандарту» по критериям GPRD, будут включены, если их практика согласилась быть связанной с проектом национального аудита по ишемии миокарда (MINAP), статистикой госпитальных эпизодов (HES) и Управлением национальной статистики (ONS). наборы данных.
Пациенты должны иметь не менее одного года регистрации GPRD «на уровне нормы» до даты первого инфаркта миокарда.
Возраст старше 18 лет. Первый инфаркт миокарда, произошедший между 1 января 2003 г. и 31 декабря 2008 г., согласно данным HES или MINAP.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены, если они не соответствуют одному из критериев включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с инфарктом миокарда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все вызывают смертность
Временное ограничение: До семи лет
|
Смертность от всех причин на основе статистики смертности Управления национальной статистики (ONS).
|
До семи лет
|
|
Повторный инфаркт
Временное ограничение: Через год после первичного инфаркта миокарда
|
Повторный инфаркт будет измеряться на основе данных из Базы данных исследований общей практики (GPRD), Статистики госпитальных эпизодов (HES), Национального проекта аудита ишемии миокарда (MINAP) и данных о смертности Управления национальной статистики (ONS).
|
Через год после первичного инфаркта миокарда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип инфаркта миокарда (ИМ)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Диагностированный ИМ с подъемом сегмента ST или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST
|
Измерено на исходном уровне
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер инфаркта
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне
|
Размер инфаркта, измеренный по уровням пикового тропонина в больнице, как записано в источнике данных MINAP.
|
Измерено на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALIBER_EH3
- 086091/Z/08/Z (Другой номер гранта/финансирования: Wellcome Trust)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .