Anwendung von Herz-Kreislauf-Medikamenten vor dem ersten Myokardinfarkt
1. Oktober 2015 aktualisiert von: Emily Herrett, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Verschreibungen von Herz-Kreislauf-Medikamenten vor dem ersten Myokardinfarkt bei Patienten mit und ohne zuvor diagnostizierter atherosklerotischer Erkrankung: eine Analyse verknüpfter prospektiv gesammelter elektronischer Gesundheitsakten
Große randomisierte Studien haben gezeigt, dass kardiovaskuläre Medikamente, die Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko verschrieben werden, die Inzidenz kardiovaskulärer Ereignisse wirksam reduzieren.
Ihre Verwendung wird im Vereinigten Königreich und in internationalen Richtlinien (z. B. dem National Institute of Clinical Excellence) empfohlen.
Diese Medikamente verhindern jedoch nicht bei allen Patienten kardiovaskuläre Ereignisse, und es gibt jetzt eine Reihe von Forschungsarbeiten, die die Auswirkungen von kardiovaskulären Medikamenten auf die Ergebnisse bei Myokardinfarkt (MI) untersuchen, einschließlich klinischer Präsentation, Infarktgröße und Post-MI-Mortalität.
Die unabhängigen Wirkungen von Herz-Kreislauf-Medikamenten auf die Gesamtmortalität nach Myokardinfarkt sind jedoch unklar, und viele der veröffentlichten Studien sind hinsichtlich ihrer Daten zur Exposition gegenüber Herz-Kreislauf-Medikamenten eingeschränkt.
Dieses Projekt nutzt prospektiv gesammelte Daten zum kardiovaskulären Drogenkonsum und verknüpft sie mit MI-Daten aus Krankenhaus- und Mortalitätsaufzeichnungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
17000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, WC1E 7HT
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit einem ersten Myokardinfarkt, die in den Praxen der General Practice Research Database (GPRD) registriert sind, die der Verknüpfung mit der MINAP-Datenbank zugestimmt haben und deren Praxen gemäß den GPRD-Kriterien „up to standard“ sind.
Praxen, die am GPRD teilnehmen, werden ausgewählt, um repräsentativ für alle Praxen im Vereinigten Königreich (UK) zu sein, und 98 % der Menschen im Vereinigten Königreich sind bei einem General Practitioner (GP) registriert.
Daher sollte die GPRD eine repräsentative Stichprobe der britischen Bevölkerung sein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten in GPRD-Praxen, die nach GPRD-Kriterien als „standardmäßig“ eingestuft werden, werden aufgenommen, wenn ihre Praxis der Verbindung mit dem Myocardial Ischemic National Audit Project (MINAP), den Hospital Episode Statistics (HES) und dem Office for National Statistics (ONS) zugestimmt hat. Datensätze.
Die Patienten müssen vor dem Datum des ersten Myokardinfarkts mindestens ein Jahr GPRD „up to standard“-Registrierung haben.
Alter über 18. Erster Myokardinfarkt, der zwischen dem 1. Januar 2003 und dem 31. Dezember 2008 aufgetreten ist, wie in den HES-Daten oder MINAP erfasst.
Ausschlusskriterien:
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eines der Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MI-Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Bis zu sieben Jahre
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Gesamtmortalität unter Verwendung der Sterblichkeitsstatistik des Office for National Statistics (ONS).
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Bis zu sieben Jahre
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Reinfarkt
Zeitfenster: Ein Jahr nach initialem Myokardinfarkt
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Reinfarkt wird auf der Grundlage von Daten aus der General Practice Research Database (GPRD), Hospital Episode Statistics (HES), dem Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) und Mortalitätsdaten des Office for National Statistics (ONS) gemessen.
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Ein Jahr nach initialem Myokardinfarkt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Myokardinfarkt (MI)-Typ
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie
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Diagnostizierter Myokardinfarkt mit ST-Hebung oder Myokardinfarkt ohne ST-Hebung
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Gemessen an der Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infarktgröße
Zeitfenster: Gemessen an der Grundlinie
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Infarktgröße, gemessen anhand der Troponin-Spitzenwerte im Krankenhaus, wie in der MINAP-Datenquelle aufgezeichnet.
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Gemessen an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CALIBER_EH3
- 086091/Z/08/Z (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Wellcome Trust)
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