LASIKの長期追跡調査 (LASIK)
2017年3月16日 更新者：Roni Shtein、University of Michigan
Laser in situ Keratomileusis (LASIK) 後の長期成績: 機械的マイクロケラトーム vs フェムト秒レーザー
Laser in situ keratomileusis (LASIK) は、近視の矯正のために行われる最も一般的な角膜屈折手術です。 LASIK後の長期的な転帰を評価するために実施された研究はほとんどありません。
この研究では、生体内共焦点顕微鏡を使用して視覚結果の安定性と角膜形態への長期的な影響を評価するために、LASIK後5〜10年の長期結果を評価します。 臨床および角膜の形態学的結果も、マイクロケラトームとフェムト秒レーザーで皮弁を作成した患者間で比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ボランティアは、5～10年前にケロッグアイセンターでマイクロケラトームまたはフェムト秒レーザーによるレーシック皮弁作製のための近視または近視乱視の矯正のためのレーシック手術を受けたことがあれば、研究に登録する資格がある。
完全な眼科検査と角膜共焦点顕微鏡検査が行われます。 研究訪問には約 1 時間かかります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- Kellogg Eye Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2002年から2005年の間に、ケロッグ・アイ・センターでマイクロケラトームまたはフェムト秒レーザーによるレーシック皮弁作成のための近視または近視乱視の矯正のためのレーシック手術を受けたすべての被験者。
説明
包含基準:
- 2002年から2005年にかけてケロッグアイセンターでレーシック手術。手術後少なくとも3か月のフォローアップ
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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マイクロケラトーム
機械式マイクロケラトーム
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|
イントララーゼ
フェムト秒レーザー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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マイクロケラトームとイントララーゼによるフラップ作成の比較
時間枠：8～10年
|
8～10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Roni Shtein, MD, MS、University of Michigan Kellogg Eye Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月16日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LASIK_00049051
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。