Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное последующее исследование LASIK (LASIK)

16 марта 2017 г. обновлено: Roni Shtein, University of Michigan

Отдаленные результаты после лазерного кератомилеза in situ (LASIK): механический микрокератом против фемтосекундного лазера

Лазерный кератомилез in situ (LASIK) является наиболее распространенной рефракционной операцией на роговице, выполняемой для коррекции миопии. Было проведено очень мало исследований для оценки долгосрочных результатов после LASIK.

В этом исследовании мы оценим отдаленные результаты через 5–10 лет после LASIK, чтобы оценить стабильность зрительных результатов и долгосрочное влияние на морфологию роговицы с помощью конфокальной микроскопии in vivo. Клинические результаты и результаты морфологии роговицы также будут сравниваться у пациентов, у которых были созданы лоскуты с помощью микрокератома и фемтосекундного лазера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Добровольцы будут иметь право на участие в исследовании, если им была проведена операция LASIK для коррекции миопии или миопического астигматизма в глазном центре Kellogg с использованием микрокератома или фемтосекундного лазера для создания лоскута LASIK в период между 5 и 10 годами ранее.

Будет проведено полное офтальмологическое обследование и конфокальная микроскопия роговицы. Ознакомительный визит займет около часа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты, перенесшие операцию LASIK по коррекции близорукости или миопического астигматизма в Глазном центре Kellogg с использованием микрокератома или фемтосекундного лазера для создания лоскута LASIK в период с 2002 по 2005 год.

Описание

Критерии включения:

  • лазерная хирургия в офтальмологическом центре Kellogg с 2002 по 2005 год; не менее 3 месяцев наблюдения после операции

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Микрокератом
механический микрокератом
Интралаза
фемтосекундный лазер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните создание лоскута с помощью микрокератома и Intralase.
Временное ограничение: От 8 до 10 лет
От 8 до 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

  • Главный следователь: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LASIK_00049051

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться