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Langzeit-LASIK-Follow-up-Studie (LASIK)

16. März 2017 aktualisiert von: Roni Shtein, University of Michigan

Langzeitergebnisse nach Laser-in-situ-Keratomileusis (LASIK): Mechanisches Mikrokeratom vs. Femtosekundenlaser

Die Laser-in-situ-Keratomileusis (LASIK) ist die häufigste refraktive Hornhautoperation zur Korrektur von Myopie. Es gibt nur sehr wenige Studien, die durchgeführt wurden, um die langfristigen Ergebnisse nach einer LASIK zu bewerten.

In dieser Studie werden wir die Langzeitergebnisse 5–10 Jahre nach der LASIK bewerten, um die Stabilität der visuellen Ergebnisse und die Langzeitwirkung auf die Hornhautmorphologie mithilfe der konfokalen In-vivo-Mikroskopie zu beurteilen. Klinische und Hornhautmorphologie-Ergebnisse werden auch zwischen Patienten verglichen, bei denen Lappen mit dem Mikrokeratom und dem Femtosekundenlaser erzeugt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Freiwillige können sich für die Studie anmelden, wenn sie sich vor 5 bis 10 Jahren einer LASIK-Operation zur Korrektur von Kurzsichtigkeit oder kurzsichtigem Astigmatismus im Kellogg Eye Center mit einem Mikrokeratom oder einem Femtosekundenlaser zur LASIK-Lappenbildung unterzogen haben.

Es werden eine vollständige Augenuntersuchung und eine konfokale Hornhautmikroskopie durchgeführt. Der Studienbesuch wird etwa eine Stunde dauern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Kellogg Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Probanden, die sich zwischen 2002 und 2005 einer LASIK-Operation zur Korrektur von Myopie oder kurzsichtigem Astigmatismus im Kellogg Eye Center mit entweder dem Mikrokeratom oder dem Femtosekundenlaser zur LASIK-Lappenbildung unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lasik-Operation im Kellogg Eye Center zwischen 2002 und 2005; mindestens 3 Monate Nachbeobachtung nach der Operation

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mikrokeratom
mechanisches Mikrokeratom
Intralase
Femtosekundenlaser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Lappenbildung mit Mikrokeratom und Intralase
Zeitfenster: 8 bis 10 Jahre
8 bis 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LASIK_00049051

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