Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet LASIK-opfølgningsundersøgelse (LASIK)

16. marts 2017 opdateret af: Roni Shtein, University of Michigan

Langsigtede resultater efter laser in situ keratomileusis (LASIK): Mekanisk mikrokeratom vs femtosekundlaser

Laser in situ keratomileusis (LASIK) er den mest almindelige refraktive hornhindeoperation udført til korrektion af nærsynethed. Der er meget få undersøgelser, der er blevet udført for at evaluere langsigtede resultater efter LASIK.

I denne undersøgelse vil vi vurdere langsigtede resultater 5 - 10 år efter LASIK for at vurdere stabiliteten af ​​visuelle resultater og langsigtet effekt på hornhindens morfologi med in vivo konfokal mikroskopi. Kliniske og hornhindemorfologiske resultater vil også blive sammenlignet mellem patienter, der fik klapper lavet med mikrokeratomet og femtosekundlaseren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Frivillige vil være berettiget til tilmelding til undersøgelsen, hvis de har fået foretaget LASIK-operation til korrektion af nærsynethed eller nærsynet astigmatisme på Kellogg Eye Center med enten mikrokeratom eller femtosekund-laser til LASIK-flap-oprettelse mellem 5 og 10 år før.

En komplet oftalmisk undersøgelse og hornhindekonfokalmikroskopi vil blive udført. Studiebesøget vil tage cirka en time.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Kellogg Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner, der fik foretaget LASIK-operation til korrektion af nærsynethed eller nærsynet astigmatisme på Kellogg Eye Center med enten mikrokeratom eller femtosekund-laser til LASIK-flap-oprettelse mellem 2002 og 2005.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lasik-operation på øjencentret Kellogg mellem 2002 og 2005; mindst 3 måneders opfølgning efter operationen

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Mikrokeratom
mekanisk mikrokeratom
Intralase
femtosekund laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign oprettelse af flap med mikrokeratome og Intralase
Tidsramme: 8 til 10 år
8 til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2012

Først opslået (Skøn)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LASIK_00049051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lasik øjenkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner