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장기 라식 후속 연구 (LASIK)

2017년 3월 16일 업데이트: Roni Shtein, University of Michigan

LASIK(레이저 in situ Keratomileusis) 후 장기 결과: 기계적 미세각막절단기 대 펨토초 레이저

LASIK(Laser in situ keratomileusis)은 근시 교정을 위해 수행되는 가장 일반적인 각막 굴절 수술입니다. LASIK 후 장기적인 결과를 평가하기 위해 수행된 연구는 거의 없습니다.

본 연구에서는 생체 내 공초점 현미경으로 시각적 결과의 안정성과 각막 형태에 대한 장기적 영향을 평가하기 위해 라식 수술 후 5-10년의 장기 결과를 평가할 것입니다. 미세각막절단술과 펨토초 레이저로 플랩을 만든 환자 간에 임상 및 각막 형태학 결과도 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

지원자는 5년에서 10년 사이에 라식 플랩 생성을 위한 마이크로케라톰 또는 펨토초 레이저를 사용하여 켈로그 안과 센터에서 근시 또는 근시 난시 교정을 위해 라식 수술을 받은 경우 연구에 등록할 수 있습니다.

완전한 안과 검사 및 각막 공초점 현미경 검사가 수행됩니다. 연구 방문은 약 1시간이 소요됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

51

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • Kellogg Eye Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2002년에서 2005년 사이에 켈로그 안과에서 미세각막절단기 또는 펨토초 레이저로 LASIK 플랩 생성을 위해 근시 또는 근시 난시 교정을 위해 LASIK 수술을 받은 모든 피험자.

설명

포함 기준:

  • 2002년에서 2005년 사이에 켈로그 안과에서 라식 수술; 수술 후 최소 3개월 경과

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
미세각막절단기
기계식 미세각막절단기
인트라라제
펨토초 레이저

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Mikrkeratome과 Intralase를 사용한 플랩 생성 비교
기간: 8~10년
8~10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

수사관

  • 수석 연구원: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LASIK_00049051

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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