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Étude de suivi LASIK à long terme (LASIK)

16 mars 2017 mis à jour par: Roni Shtein, University of Michigan

Résultats à long terme après laser in situ kératomileusis (LASIK) : microkératome mécanique vs laser femtoseconde

Le kératomileusis in situ au laser (LASIK) est la chirurgie réfractive cornéenne la plus couramment pratiquée pour la correction de la myopie. Il existe très peu d'études qui ont été réalisées pour évaluer les résultats à long terme après le LASIK.

Dans cette étude, nous évaluerons les résultats à long terme 5 à 10 ans après le LASIK pour évaluer la stabilité des résultats visuels et l'effet à long terme sur la morphologie cornéenne avec la microscopie confocale in vivo. Les résultats cliniques et de morphologie cornéenne seront également comparés entre les patients qui ont eu des volets créés avec le microkératome et le laser femtoseconde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les volontaires seront éligibles pour l'inscription à l'étude s'ils ont subi une chirurgie LASIK pour la correction de la myopie ou de l'astigmatisme myopique au Kellogg Eye Center avec le microkératome ou le laser femtoseconde pour la création de volets LASIK entre 5 et 10 ans auparavant.

Un examen ophtalmologique complet et une microscopie confocale cornéenne seront effectués. La visite d'étude durera environ une heure.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • Kellogg Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les sujets qui ont subi une chirurgie LASIK pour la correction de la myopie ou de l'astigmatisme myopique au Kellogg Eye Center avec le microkératome ou le laser femtoseconde pour la création de volets LASIK entre 2002 et 2005.

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie lasik au centre ophtalmologique kellogg entre 2002 et 2005; au moins 3 mois de suivi après la chirurgie

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Microkératome
microkératome mécanique
Intralase
laser femtoseconde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer la création de volets avec le mikrokératome et l'Intralase
Délai: 8 à 10 ans
8 à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2012

Première publication (Estimation)

28 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LASIK_00049051

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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