Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig LASIK oppfølgingsstudie (LASIK)

16. mars 2017 oppdatert av: Roni Shtein, University of Michigan

Langsiktige resultater etter laser in situ keratomileusis (LASIK): Mekanisk mikrokeratom vs femtosekundlaser

Laser in situ keratomileusis (LASIK) er den vanligste hornhinnerefraktive operasjonen som utføres for å korrigere nærsynthet. Det er svært få studier som er utført for å evaluere langsiktige utfall etter LASIK.

I denne studien vil vi vurdere langtidsutfall 5 - 10 år etter LASIK for å vurdere stabilitet av visuelle utfall og langtidseffekt på hornhinnemorfologi med in vivo konfokal mikroskopi. Kliniske og hornhinnemorfologiske utfall vil også bli sammenlignet mellom pasienter som fikk klaffer laget med mikrokeratom og femtosekundlaser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Frivillige vil være kvalifisert for påmelding til studien hvis de har hatt LASIK-operasjon for korrigering av nærsynthet eller nærsynt astigmatisme ved Kellogg Eye Center med enten mikrokeratom eller femtosekundlaser for LASIK-klaffopprettelse mellom 5 og 10 år tidligere.

En fullstendig oftalmisk undersøkelse og hornhinnekonfokalmikroskopi vil bli utført. Studiebesøket vil ta cirka en time.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Kellogg Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle forsøkspersoner som gjennomgikk LASIK-operasjon for korrigering av nærsynthet eller nærsynt astigmatisme ved Kellogg Eye Center med enten mikrokeratom eller femtosekundlaser for LASIK-klaffoppretting mellom 2002 og 2005.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lasik kirurgi ved øyesenteret Kellogg mellom 2002 og 2005; minst 3 måneders oppfølging etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mikrokeratom
mekanisk mikrokeratom
Intralase
femtosekund laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign oppretting av klaff med mikrokeratome og Intralase
Tidsramme: 8 til 10 år
8 til 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roni Shtein, MD, MS, University of Michigan Kellogg Eye Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LASIK_00049051

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere